1.3.1. Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

BSDerm

Wirkstoffe: 0,1 g Octenidindihydrochlorid

30,0 g 1-Propanol (Ph.Eur.)

45,0 g 2-Propanol (Ph.Eur.) /100 g

Alkoholische Lösung zur Hautantiseptik

Freiverkäuflich

1. Was ist BSDERM und wofür wird es angewendet?

BSDermdient in Blutspendeeinrichtungen als Hautantiseptikum vor Punktionen bei Blut- und Plasmaentnahmen an der Armbeuge.

Die arzneilich wirksamen Bestandteile 1-Propanol, 2-Propanol und Octenidin-dihydrochlorid wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren. Die Wirksamkeit von BSDermgegen Viren schließt behüllte Viren (Klassifizierung „begrenzt viruzid“) ein.

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von BSDerm beachten?

2.1 BSDermdarf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von BSDermist erforderlich

Warnhinweise

Direkter Kontakt des Arzneimittels mit Röntgenauflagen muss vermieden werden. Leicht entzündlich! Von Zündquellen fernhalten!

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Schwangerschaft

Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vor.

Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten zur Anwen­dung während der Stillzeit vor. Da Octenidindihydrochlorid nicht oder nur in gering­sten Mengen resorbiert wird, ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Kein Einfluss bekannt

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist BSDermANZUWENDEN?

Wenden Sie BSDERMimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Führen Sie die Reinigung und Hautantiseptik an der Armbeugein drei Schritten durch: Zur Vorreinigung Hautpartie an der Punktionsstelle in einer Größe von 5 x 5 cm mit dem erstem Wattestäbchen kräftig abreiben. Für den zweiten Reinigungsschritt dieses Verfahren mit dem zweiten Wattestäbchen wiederholen. Für die Hautantiseptik die Haut an der Punktionsstelle mit dem dritten Wattestäbchen beginnend im Zentrum und spiralförmig nach außen drehend im Bereich von 5 x 5 cm bis zur vollständigen Benetzungauf die Haut auftragen und vor Punktion von Gelenken unverdünnt mindestens 1 Min einwirken lassen.

Wenn Sie eine größere Menge BSDermangewendet haben, als Sie sollten...

Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer äußerlich anzuwendenden Zubereitung sehr unwahrscheinlich.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Insbesondere mehrmalig wiederholter Anwendung kann es gelegentlich zu Hautirritationen wie Rötung, Brennen und Juckreiz kommen. Auch allergische Reaktionen (z.B. Kontaktekzem) sind gelegentlich möglich.

Meldungen von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175, Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

5. Wie ist BSDermaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Zur sofortigen Verwendung! Nach Anbruch des Arzneimittels nicht benutzte Wattestäbchen verwerfen. Nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus anwenden.

Nicht über 25 °C lagern.

6. Weitere Informationen

BSDermenthält in 100 g Lösung:

Arzneilich wirksame Bestandteile

Octenidindihydrochlorid 0,1 g

1-Propanol (Ph.Eur.) 30,0 g

2-Propanol (Ph.Eur.) 45,0 g

Sonstige Bestandteile:

gereinigtes Wasser

Trägermaterial: Wattestäbchen aus Baumwolle mit Polypropylen(PP)-Stab.

Darreichungsform und Inhalt

BSDermist eine klare, farblose Lösung und in der Packungsgröße von 6 ml (mit 3 Wattestäbchen) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Blutspendedienst der Landesverbände des Deutschen Roten Kreuzes
Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen, Oldenburg und Bremen gGmbH,
Eldagsener Str. 38, D-31832,D-31830 Springe,
Tel.: 05041 772-0

Name und Anschrift des Herstellers

HGV-Verbandstoffe GmbH

Bahnhofstr. 2

D-31698 Lindhorst

Stand der Information: 10/2013

Zul.-Nr.: 82668.00.00