^{Wortlaut der f}ür die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Buer Lecithin plus Vitamine, Flüssigkeit zur Anwendung bei Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beeinhaltet:

1. Was ist Buer Lecithin plus Vitamine und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Buer Lecithin plus Vitamine beachten?

3. Wie ist Buer Lecithin plus Vitamine einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Buer Lecithin plus Vitamine aufzubewahren?

6. Weitere Informationen.

1. Was ist Buer Lecithin plus Vitamine und wofür wird es angewendet?

Buer Lecithin plus Vitamineist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei Erschöpfungszuständen und zur Stärkung der Nerven. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Buer Lecithin plus Vitamine beachten?

Buer Lecithin plus Vitamine darf nicht eingenommen werden, wenn

• Ihnen bekannt ist, dass Sie auf einen der Wirkstoffe, Erdnuss, Soja, Ponceau 4R oder gegen einen der sonstigen Bestandteile überempfindlich reagiert haben

• Sie an einem Antiphospholipidsyndrom leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Arzneimittel enthält 16,4 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (1 Messbecher zu 20 ml) bis zu 2,6 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Patienten, die blutgerinnungshemmende Arzneimittel vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) einnehmen, sollten bei gleichzeitiger Einnahme von Buer Lecithin plus Vitamine Ihren Arzt aufsuchen, da es notwendig sein kann, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst wird.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Bei Einnahme von Buer Lecithin plus Vitamine mit anderen Arzneimitteln

Eine Wechselwirkung von von Buer Lecithin plus Vitamine mit Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann nicht ausgeschlossen werden.

Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit Buer Lecithin plus Vitamine wurden nicht durchgeführt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Aufgrund des Alkoholgehaltes kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Auf Grund des Alkoholgehaltes von Buer Lecithin plus besteht ein gesundheitliches Risiko für Schwangere und Stillende. Für Schwangere und Stillende wird die Anwendung daher nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Buer Lecithin plus Vitamine

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie Buer Lecithin plus Vitamine erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Buer Lecithin plus Vitamine einzunehmen?

Nehmen Sie Buer Lecithin plus Vitamine immer genau nach der Anweisung in der Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Erwachsene nehmen täglich bis zu 3 Messbecher (zu je 20 ml) ein. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion und/oder eingeschränkter Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist, auch auf Grund des hohen Alkoholgehaltes, nicht angezeigt.

Hinweis für Diabetiker:

Buer Lecithin plus Vitamine enthält in einer Tagesdosis (60 ml) 5 g Saccharose entspr. ca.0,42 BE.

Art der Anwendung

Flüssigkeit zum Einnehmen. Vor Gebrauch bitte schütteln! Die Einnahmezeiten sind nicht vorgeschrieben, empfindlichen Personen sollten Buer Lecithin plus Vitamine während der Mahlzeiten einnehmen.

Dauer der Anwendung

Wenn die Beschwerden länger als zwei Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufgesucht werden. Bitte beachten Sie die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.

Wenn Sie eine größere Menge Buer Lecithin plus Vitamine eingenommen haben, als Sie sollten

Die mit dem Produkt zugeführte Alkoholmenge ist zu berücksichtigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Buer Lecithin plus Vitamine Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10		Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000		Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10000	Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Es sindMagenbeschwerden, weicher Stuhl, Durchfall und Überempfindlichkeitsreaktionenwie z. B. Hautausschlag und Nesselsucht bekannt. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Er wird über den Schweregrad und gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Das Arzneimittel enthält Phospholipide aus Sojabohnen. Sojalecithin kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Das Arzneimittel enthält den Farbstoff Ponceau 4 R (E 124). Dieser kann sehr seltenschwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Nehmen Sie Buer Lecithin plus Vitamine bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nicht mehr ein und wenden sich sofort an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren <Arzt> <oder> <,> <Apotheker> <oder das medizinische Fachpersonal>. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.“

5. Wie ist Buer Lecithin plus Vitamine aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Buer Lecithin plus Vitamine soll nicht über 25°C gelagert werden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem ersten Öffnen ist Buer Lecithin plus Vitamine 12 Wochen haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Buer Lecithin plus Vitamine enthält

100 ml, entsprechend 100,8 g Flüssigkeit enthalten als arzneilich wirksame Bestandteile:Phospholipide aus Sojabohnen 10,4 g, Riboflavinphosphat-Natrium 4,8 mg (entspr.ca. 3,5 mg Vitamin B₂), Pyridoxinhydrochlorid 3,5 mg (entsprechend 2,9 mg Vitamin B₆) 3,5 mg, Cyanocobalamin (Vit. B₁₂) 2,5 µg, Natriumpantothenat 20,0 mg (entsprechend 18,2 mg Pantothensäure), Nicotinamid 35,0 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol; Sucrose (Saccharose); Natriumcitrat; Mannitol (Ph.Eur.); Kaliumsorbat; Natriumedetat, Kaffeearoma; Farbstoff Ponceau 4 R (E 124); Natriumhydroxid; gereinigtes Wasser.

Inhalt der Packung

Buer Lecithin plus Vitamine ist in Packungen mit 250 ml, 500 ml, 750 ml, 1000 ml Flüssigkeit zum Einnehmen erhältlich.

Hinweis:Diesem Arzneimittel ist als Dosierhilfe ein Messbecher (Medizinprodukt CE 0408) beigefügt. Der Hersteller des Medizinproduktes ist: Kunststoffwerk Kremsmünster GmbH.

Pharmazeutischer Unternehmer

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistraße 2

12277 Berlin

Tel.: 0 30 / 7 20 82-0, Telefax: 0 30 / 7 20 82-200

E-Mail: info@kade.de; www.kade.de

Hersteller

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH

Opelstraße 2

78467 Konstanz

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