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• 30.11.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Calci-GRY^®1250 mg Kautabletten

Wirkstoff: Calciumcarbonat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calci-GRY® 1250 mg jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist CALCI-GRY^® 1250 MG und wofür wird es angewendet?

Calci-GRY^® 1250 mg Mineralstoffpräparat

Calci-GRY^®1250 mg wird angewendet:

- zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z. B. Wachstumsalter, Schwangerschaft, Stillzeit).

- zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.

2. Was müssen Sie vor der einnahme von CALCI-GRY^® 1250 MG beachten?

Calci-GRY^®1250 mg darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calciumcarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile von Calci-GRY^® 1250 mg sind

• bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut oder im Urin.

• bei längerer Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisation)

• calciumhaltigen Nierensteinen oder Verkalkung der Niere

Wann dürfen Sie Calci-GRY^®1250 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

- bei eingeschränkter Nierenfunktion

- bei erniedrigter Phophatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie).

Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calci-GRY^® 1250 mg ist erforderlich

Durch die Einnahme von Calci-GRY^® 1250 mg erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.

Bei Niereninsuffizienz sollte Calci-GRY^® 1250 mg nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin angewandt werden.

Während einer Therapie mit hohen Dosen Calci-GRY^® 1250 mg, insbesondere wenn zusätzlich mit Vitamin D therapiert wird, besteht die Gefahr einer Hypercalcämie der eine Störung der Nierenfunktion folgen kann. Bei solchen Patienten sollten der Serum-Calciumspiegel und die Nierenfunktion überwacht werden.

Bei Einnahme von Calci-GRY^®1250 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Calci-GRY^® 1250 mg?

• Vitamin D steigert die Wirkung von Calci-GRY^® 1250 mg (Resorptionssteigerung).

• Bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von Calci-GRY^® 1250 mg und solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Calcium-Blutspiegel überwacht werden.

Wie beeinflusst Calci-GRY^® 1250 mg die Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Wenn durch die Einnahme von Calci-GRY^® 1250 mg der Calcium-Blutspiegel steigt, wird die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln, die die Herzkraft steigern (herzwirksame Glykoside) erhöht und das Risiko von Herzrhythmusstörungen gesteigert.

Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit herzwirksamen Glycosieden und Calcium sollten mittels EKG und Kontrolle der Serum-Calciumspiegel überwacht werden.

Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Biphosphonatpräparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme von Calci-GRY^® 1250 mg vermindert. Zwischen der Einnahme von Calci-GRY^® 1250 mg und der Einnahme anderer Präparate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.

Wenn Sie Corticosteroide einnehmen, kann das die Aufnahme von Calcium verringern und es kann notwendig werden, die Dosis von Calci-GRY^® 1250 mg zu erhöhen.

Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung von schwer löslichen Salzen.

Bei Einnahme von Calci-GRY^®1250 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme von Calci-GRY^® 1250 mg berücksichtigt werden.

Wechselwirkungen können auch mit Nahrungsmittlen auftreten die Oxalsäure, Phytinsäure oder Phosphate enthalten, wie z.B. Spinat, Rhabarber, Getreideprodukte.

Schwangerschaft und Stillzeit

Calci-GRY^® 1250 mg sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur dann eingenommen werden, wenn ein Calcium-Mangel besteht.

Falls Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen, sollten Sie vor der Einnahme von Calci-GRY^® 1250 mg Ihren Arzt kontaktieren.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calci-GRY^®1250 mg

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Calci-GRY^® 1250 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.

Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Dieses Arzneimittel enthält den Süßstoff Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (eine erbliche Stoffwechselkrankheit) haben.

3. Wie ist CALCI-GRY^® 1250 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Calci-GRY^® 1250 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die empfohlene Dosis beträgt 500 – 1000 mg Calcium täglich.

1 - 2mal täglich 1 Kautablette (entsprechend 500 - 1000 mg Calcium).

Wie und wann sollten Sie Calci-GRY^®1250 mg einnehmen?

Die Kautabletten werden vor dem Schlucken sorgfältig gekaut.

Die Einnahme erfolgt beim oder nach dem Essen.

Wie lange sollten Sie Calci-GRY^® 1250 mg einnehmen?

Die Einnahme von Calci-GRY^® 1250 mg sollte langfristig erfolgen.

Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie Calci-GRY^® 1250 mg einnehmen sollen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Calci-GRY^® 1250 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Calci-GRY^® 1250 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung ist in der Regel folgenlos. Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Calci-GRY^® 1250 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Calci-GRY^® 1250 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Selten: Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Juckreiz, Nesselsucht und Hautausschlag

In den ersten Monaten der Gabe von Calcium kommt es zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begünstigen kann.

Bei Niereninsuffizienz und langfristiger Einnahme kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie), zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) und zur Untersäuerung des Blutes (metabolische Alkalose) kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterstreifen nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

In der Originalverpackung aufbewahren.

6. WEITERE Informationen

Was Calci-GRY^®1250 mgenthält

Der Wirkstoff ist Calciumcarbonat

1 Kautablette enthält 1250 mg Calciumcarbonat entsprechend 500 mg Calcium.

Die sonstigen Bestandteile sind: vorverkleisterte Stärke (Mais), Aspartam, Xylitol, Sorbitol (Ph.Eur.), Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Zitronenaroma

Wie Calci-GRY^®1250 mg aussieht und Inhalt der Packung

Calci-GRY^® 1250 mg sind runde, beidseitig flache Tabletten mit facierter Ecke.

Calci-GRY^® 1250 mg ist in Packungen mit 50 (N2) und 100 (N3) Kautabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

GRY-Pharma GmbH

Wasastraße 50

D-01445 Radebeul

Telefon: 0351 / 834-0

Telefax: 0351 / 834-2199

Hersteller

Losan Pharma GmbH

Otto-Hahn-Straße 13

D-79395 Neuenburg

Telefon: 07631 / 7906-0

Telefax: 07631 / 7906-99

oder

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastraße 50

D-01445 Radebeul

Telefon: 0351 / 834-0

Telefax: 0351 / 834-2199

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2009.