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Calcium 1000 dura brausetabletten



Gebrauchsinformation Calcium 1000 dura brausetabletten

Gebrauchsinformation:

Information fur den Anwender

Calcium 1000 dura Brausetabletten

Wirkstoff: Calcium als Calciumcarbonat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfaltig durch, denn sie enthalt wichtige Informationen fur Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhaltlich. Um einen bestmoglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcium 1000 dura Brausetabletten jedoch vorschriftsmaftig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mochten Sie diese spater nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benotigen.

•    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, mussen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgefuhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrachtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Calcium 1000 dura Brausetabletten und wofur wird es angewendet?

2.    Was mussen Sie vor der Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten beachten?

3.    Wie ist Calcium 1000 dura Brausetabletten einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind moglich?

5.    Wie ist Calcium 1000 dura Brausetabletten aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    Was ist Calcium 1000 dura Brausetabletten und wofur wird es angewendet?

Calcium 1000 dura Brausetabletten ist ein Mineralstoffpraparat.

Calcium 1000 dura Brausetabletten wird angewendet:

Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhohtem Bedarf (z. B. Wachstumsalter, Schwangerschaft, Stillzeit).

Zur unterstutzenden Behandlung der Osteoporose.

2.    Was mussen Sie vor der Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten

beachten?

Calcium 1000 dura Brausetabletten darf nicht eingenommen werden bei:

-    zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut oder im Urin

-    langerer Ruhigstellung von GliedmaBen (Immobilisation)

-    calciumhaltigen Nierensteinen oder Verkalkung der Niere

-    Uberempfindlichkeit gegenuber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten ist erforderlich:

Durch die Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten erhoht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn

wird dadurch auch die Neigung zur Ausfallung von Calciumsalzen und unter Umstanden zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flussigkeit vermieden werden.

Bei Niereninsuffizienz sollte Calcium 1000 dura Brausetabletten nur unter laufender Uberwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin angewandt werden.

Wahrend einer Therapie mit hohen Dosen Calcium 1000 dura Brausetabletten, insbesondere wenn zusatzlich mit Vitamin D therapiert wird, besteht die Gefahr einer Hypercalcamie der eine Storung der Nierenfunktion folgen kann. Bei solchen Patienten sollten der Serum-Calcium-Spiegel und die Nierenfunktion uberwacht werden.

Nehmen Sie Calcium 1000 dura Brausetabletten erst nach Rucksprache mit Ihrem Arzt ein

-    bei eingeschrankter Nierenfunktion

-    bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatamie).

Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind.

Bei Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Vitamin D steigert die Wirkung von Calcium 1000 dura Brausetabletten (Resorptionssteigerung).

Bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten und solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Serum-Calcium-Spiegel regelmaBig uberwacht werden.

Wenn Sie Corticosteroide einnehmen, kann das die Aufnahme von Calcium verringern und es kann notwendig werden, die Dosis von Calcium 1000 dura Brausetabletten zu erhohen.

Wenn durch die Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten der Calcium-Blutspiegel steigt, wird die Empfindlichkeit gegenuber bestimmten Arzneimitteln, die die Herzkraft steigern (herzwirksame Glykoside) erhoht und das Risiko von Herzrhythmusstorungen gesteigert. Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit herzwirksamen Glykosiden und Calcium sollten mittels EKG und Kontrolle der Serum-Calcium-Spiegel uberwacht werden.

Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonatpraparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten vermindert. Zwischen der Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten und der Einnahme anderer Praparate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.

Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung von schwer loslichen Salzen.

Bei Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getranken:

Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten berucksichtigt werden.

Wechselwirkungen konnen auch mit Nahrungsmitteln auftreten die Oxalsaure, Phytinsaure oder Phosphate enthalten, wie z.B. Spinat, Rhabarber, Getreideprodukte.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von alien Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Calcium 1000 dura Brausetabletten sollte wahrend der Schwangerschaft nur dann eingenommen werden, wenn ein Calcium-Mangel besteht. Falls Sie schwanger sind, sollten Sie vor der Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten Ihren Arzt kontaktieren.

Calcium 1000 dura Brausetabletten sollte wahrend der Stillzeit nur dann eingenommen werden, wenn ein Calcium-Mangel besteht. Falls Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie vor der Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten Ihren Arzt kontaktieren.

Verkehrstuchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen VorsichtsmaBnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen uber bestimmte sonstige Bestandteile von Calcium1000 dura Brausetabletten:

Calcium 1000 dura Brausetabletten enthalten 25 mg Aspartam als Quelle fur Phenylalanin (entsprechend 14 mg/Dosis) und konnen schadlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

Dieses Arzneimittel enthalt Lactose. Bitte nehmen Sie Calcium 1000 dura Brausetabletten erst nach Rucksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertraglichkeit leiden.

3.    Wie ist Calcium 1000 dura Brausetabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Calcium1000 dura Brausetabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die ubliche Dosis ist:

Die empfohlene Dosis betragt 500 - 1000 mg Calcium taglich. 1-mal taglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Calcium).

Art und Dauer der Anwendung

Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelost eingenommen.

Die Einnahme erfolgt beim oder nach den Essen. Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel.

Die Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten sollte langfristig erfolgen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie Calcium 1000 dura Brausetabletten einnehmen sollen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Calcium 1000 dura Brausetabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine gróRere Menge Calcium 1000 dura Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten:

Eine Uberdosierung ist in der Regel folgenlos. Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    Welche Nebenwirkungen sind móglich?

Wie alle Arzneimittel kann Calcium 1000 dura Brausetabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mussen.

Bei den Haufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:_

Sehr haufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Haufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Haufigkeit auf Grundlage der verfugbaren Daten nicht abschatzbar

Nach der Einnahme von Calcium 1000 dura Brausetabletten konnen selten Verstopfung, Blahungen, Ubelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten.

Selten konnen Juckreiz, Nesselsucht und Hautausschlag auftreten.

In den ersten Monaten der Gabe von Calcium kommt es zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begunstigen kann.

Bei Niereninsuffizienz und langfristiger Einnahme kann es zu einer Erhohung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcamie), zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) und zur Untersauerung des Blutes (metabolische Alkalose) kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fur Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie konnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, konnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen uber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfugung gestellt werden.

Wie ist Calcium 1000 dura Brausetabletten aufzubewahren?

Arzneimittel fur Kinder unzuganglich aufbewahren.

Sie durfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behaltnis und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Bitte das Rohrchen stets fest verschlossen halten. Trocken und nicht uber 30 aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benotigen. Diese Ma&nahme hilft, die Umwelt zu schutzen.

6.    Weitere Informationen

Was Calcium 1000 dura Brausetabletten enthalt:

Der Wirksoff ist Calciumcarbonat.

1 Brausetablette enthalt 2500 mg Calciumcarbonat, entsprechend 1000 mg Calcium.

Die sonstigen Bestandteile sind: Wasserfreie Citronensaure; Lactose-Monohydrat; Povidon K25; Saccharin-Natrium Dihydrat; Aspartam; Macrogol 6000; Zitronenaroma; Dimeticon 1000; hochdisperses Siliciumdioxid; Methylcellulose; Sorbinsaure.

Wie Calcium 1000 dura Brausetabletten aussieht und Inhalt der Packung:

WeiBe bis fast weiBe, runde, biplane Brausetablette mit beidseitiger Facette.

Calcium 1000 dura Brausetabletten ist in Packungen mit 10, 20, 40, 50 und 100 Brausetabletten erhaltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt

Hersteller:

Generics (UK) Ltd.

Station Close Hertfordshire, EN6 1TL Vereinigtes Konigreich

oder

Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt uberarbeitet im:

April 2015

Calcium 1000 dura Brausetabletten

Fachinformation Calcium 1000 dura brausetabletten

Fachinformation

1.    Bezeichnung der Arzneimittel

Calcium 500 dura Brausetabletten Calcium 1000 dura Brausetabletten

Wirkstoff: Calcium als Calciumcarbonat

2.    Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Calcium 500 dura Brausetabletten:

1 Brausetablette enthalt 1250 mg Calciumcarbonat entsprechend 500 mg Calcium.

Calcium 1000 dura Brausetabletten:

1 Brausetablette enthalt 2500 mg Calciumcarbonat entsprechend 1000 mg Calcium.

Sonstige Bestandteile:

Calcium 500 dura Brausetabletten:

1 Brausetablette enthalt 350 mg Lactose-Monohydrat und Aspartam. Calcium 1000 dura Brausetabletten:

1 Brausetablette enthalt 700 mg Lactose-Monohydrat und Aspartam.

Die vollstandige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.    Darreichungsform

Brausetablette

WeiBe bis fast weiBe, runde, biplane Brausetabletten mit beidseitiger Facette.

4.    Klinische Angaben

4.1    Anwendungsgebiete

Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhohtem Bedarf (z. B. Wachstumsalter, Schwangerschaft, Stillzeit).

Zur unterstutzenden Behandlung der Osteoporose.

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Die empfohlene Dosierung betragt 500 - 1000 mg Calcium taglich.

Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben

1 - 2mal taglich 1 Calcium 500 dura Brausetablette bzw. 1mal taglich 1 Calcium 1000 dura Brausetablette einnehmen (entsprechend 500 - 1000 mg Calcium)

Art und Dauer der Anwendung

Die Brausetablette in einem Glas Wasser gelost einnehmen.

Die Einnahme erfolgt beim oder nach dem Essen. Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel.

4.3    Gegenanzeigen

Calcium dura Brausetabletten darf nicht angewendet werden bei:

-    Krankheiten oder Umstánden, die eine Hypercalcámie oder Hypercalciurie verursachen konnen

-    calciumhaltigen Nierensteinen, Nephrocalcinose

-    lángerer Immobilisation mit begleitender Hypercalciurie oder Hypercalcámie

-    Uberempfindlichkeit gegenuber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsma&nahmen fur die Anwendung

Durch die Einnahme von Calcium dura Brausetabletten erhoht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfállung von Calciumsalzen und unter Umstánden zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flussigkeit vermieden werden.

Bei Patienten mit calciumhaltigen Nierensteinen in der Familie sollte eine absorptive Hypercalciurie ausgeschlossen werden.

Bei Niereninsuffizienz oder Hypophospahtámie sollte Calcium dura Brausetabletten nur unter laufender Uberwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin angewandt werden.

Wáhrend einer Therapie mit hohen Dosen Calcium dura Brausetabletten, insbesondere wenn zusátzlich mit Vitamin D therapiert wird, besteht die Gefahr einer Hypercalcámie der eine Storung der Nierenfunktion folgen kann. Bei solchen Patienten sollten der Serum-Calciumspiegel und die Nierenfunktion uberwacht werden.

Patienten mit der seltenen hereditáren Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Calcium dura Brausetablen nicht einnehmen.

Calcium dura Brausetabletten enthalten 25 mg Aspartam als Quelle fur Phenylalanin (entsprechend 14 mg/ Dosis) und konnen schádlich sein fur Patienten mit Phenylketonurie.

Hinweise fur die Anwendung bei bestimmten Patientengruppen Calciumcarbonat wird im Magen in losliches Chlorid uberfuhrt und auf diese Weise bioverfugbar. Bei Patienten mit Achlorhydrie kann die Loslichkeit beeintráchtigt und die Bioverfugbarkeit vermindert sein. Die Bioverfugbarkeit ist jedoch gewáhrleistet, wenn diese Patienten das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.

Bei Patienten, die gleichzeitig Antazida einnehmen, sollte berucksichtigt werden, dass Calciumcarbonat auch sáurebindende Eigenschaften hat.

4.5


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Diuretika vom Thiazid-Typ vermindern die Calciumausscheidung, das Risiko fur das Auftreten einer Hypercalcámie wird dadurch erhoht. Bei gleichzeitiger Einnahme vor Calcium dura Brausetabletten und solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Calcium-Blutspiegel regelmáBig uberwacht werden.

Die Resorption von Calcium wird durch Vitamin D gesteigert.

Systemische Corticosteroide vermindern die Calciumresorption. Bei gleichzeitiger Gabe von Corticosteroiden kann es notwendig werden, die Dosis von Calcium dura Brausetabletten zu erhohen.

Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonatpraparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium dura Brausetabletten vermindert.

Zwischen der Einnahme von Calcium dura Brausetabletten und der Einnahme anderer Praparate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.

Die Bioverfugbarkeit von Calcium dura Brausetabletten kann durch Antazida vermindert, die renale Elimination durch Alkalisierung des Urins verlangert werden.

Die Empfindlichkeit gegenuber herzwirksamen Glykosiden und damit auch das Risiko von Herzrhythmusstorungen wird durch eine Erhohung der Calciumkonzentration im Blut gesteigert. Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit herzwirksamen Glycosiden und Calcium sollten mittels EKG und Kontrolle des Serum-Calciumspiegels uberwacht werden.

Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung schwer loslicher Salze.

Wechselwirkungen konnen auch mit Nahrungsmitteln auftreten, wenn z.B. Oxalsaure, Phosphate oder Phytinsaure enthalten sind.

4.6


4.7


4.8


Schwangerschaft und Stillzeit

Die angemessene Tagesdosis (aus der Nahrung bzw. durch erganzende Zufuhr) fur schwangere und stillende Frauen betragt normalerweise 1000-1300 mg Calcium. Wahrend der Schwangerschaft sollte die tagliche Einnahme 1500 mg Calcium nicht uberschreiten. Calcium geht in signifikanten Mengen in die Muttermilch uber. Wenn wahrend der Schwangerschaft ein Calcium-Mangel auftritt, kann Calcium dura Brausetabletten eingenommen werden.

Auswirkungen auf die Verkehrstuchtigkeit und die Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten uber die Auswirkung auf die Verkehrstuchtigkeit oder die Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Eine Auswirkung ist jedoch unwahrscheinlich.

Nebenwirkungen

Bei den Haufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zu Grunde gelegt: Sehr haufig (>1/10); haufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1000, <1/100); selten (>1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), nicht bekannt (Haufigkeit auf Grundlage der verfugbaren Daten nicht abschatzbar).

Selten:

Verstopfung, Flatulenz, Ubelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall.

Juckreiz, Nesselsucht und Hautausschlag

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grower Wichtigkeit. Sie ermoglicht eine kontinuierliche Uberwachung des Nutzen-Risiko-Verhaltnisses des Arzneimittels. Angehorige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Uberdosierung

Sofern keine organischen Grundleiden (wie Hyperparathyreoidismus, exzessive Vitamin-D-Zufuhr, Neoplasmen, Niereninsuffizienz, Z. n. Nierentransplantation) vorliegen, ist mit hypercalcamischen Zustanden praktisch nicht zu rechnen (Ausnahme: idiopathische Hypercalcamie bei Kindern).

Symptome einer Hypercalcamie sind zunachst Muskelschwache und gastrointestinale Beschwerden (Bauchschmerzen, Obstipation, Ubelkeit und Erbrechen), bei langerdauernder und schwerer Hypercalcamie Bewusstseinsstorungen (z. B. Lethargie, in extremen Fallen auch Koma) sowie eine Beeinflussung der Nierenfunktion.

Eine chronische Uberdosierung kann infolge einer Hypercalcamie zu GefaB-und Organverkalkungen fuhren.

Eine Hypercalcamie ist ggf. durch Absetzen von Calcium dura Brausetabletten, Rehydratation, Infusion von isotoner Kochsalzlosung und forcierte Diurese zu behandeln.

5.    Pharmakologische Eigenschaften

5.1    Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Calcium,

ATC-Code: A12A A04

Calciumionen haben entscheidende Bedeutung bei der Aktivierung biologischer Systeme. Die Reizschwelle erregbarer Membranen hangt von der

extrazellularen Ca++-Konzentration ab. Calciumionen sind auBerdem beteiligt an der Regulation der Permeabilitat von Zellmembranen. Ein Mangel an Ca++-lonen im Plasma erhoht, ein Uberschuss dagegen vermindert die neuromuskulare Erregbarkeit.

Orale Calciumzufuhr fordert die Remineralisation des Skeletts bei Calciummangel.

5.2    Pharmakokinetische Eigenschaften

Die Resorption von Calcium unterliegt einer hormonalen Regelung. Die Resorptionsquote nimmt mit zunehmender Dosis und zunehmenden Alter ab und bei hypocalcamischen Zustanden zu. Bei einer Zufuhr von 500 mg Calciumcarbonat werden etwa 30 - 40 % resorbiert. Die Gabe hoherer Dosen fuhrt nur zu einer geringen Steigerung der resorbierten Menge. Die normale tagliche Calciumzufuhr mit der Nahrung betragt ca. 1000 mg.

Abhangig vom Calciumserumspiegel wird Calcium uber die Niere ausgeschieden. Bei Nierengesunden werden 98 % des filtrierten Calciums tubular ruckresorbiert.

AuBer den bereits an anderer Stelle der Fachinformation (SPS) gemachten Angaben liegen keine weiteren sicherheitsrelevanten Informationen vor.

6.1

6.2

6.3

6.4

6.5

6.6

7.

8.

9.

10. 11.


Pharmazeutische Angaben Liste der sonstigen Bestandteile

Wasserfreie Citronensaure; Lactose-Monohydrat; Povidon K 25; Saccharin-Natrium Dihydrat; Aspartam; Macrogol 6000; Zitronenaroma; Dimeticon 1000; hochdisperses Siliciumdioxid; Methylcellulose; Sorbinsaure.

Inkompatibilitaten

Keine bekannt

Dauer der Haltbarkeit

Die Dauer der Haltbarkeit von Calcium dura Brausetabletten betragt 4 Jahre.

Diese Arzneimittel sollen nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

Besondere VorsichtsmaBnahmen fur die Aufbewahrung

Trocken und nicht uber 30 °C lagern, Rohrchen nach Gebrauch dicht verschlieBen. Arzneimittel fur Kinder unzuganglich aufbewahren.

Art und Inhalt des Behaltnisses

Originalpackung mit 10, 20, 40, 50, 100 Brausetabletten

Besondere VorsichtsmaBnahmen fur die Beseitigung

Keine.

Inhaber der Zulassung

Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt

Zulassungsnummer

Calcium 500 dura Brausetabletten: 14037.00.00 Calcium 1000 dura Brausetabletten: 31276.00.00

Datum der Erteilung der Zulassung/Verlangerung der Zulassung

Calcium 500 dura Brausetabletten:

28.06.1995    / 01.03.2001

Calcium 1000 dura Brausetabletten:

17.07.1995    / 01.03.2001

Stand der Information

April 2015

Verkaufsabgrenzung

Freiverkauflich

Calcium 1000 dura Brausetabletten