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Calcium 1000 Mg Hexal

Document: 23.06.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Calcium 1000 mg HEXAL®, Brausetabletten


Wirkstoff: Calciumcarbonat


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcium 1000 mg HEXAL® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Calcium 1000 mg HEXAL® und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcium 1000 mg HEXAL® beachten?

3. Wie ist Calcium 1000 mg HEXAL® einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Calcium 1000 mg HEXAL® aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. Was ist Calcium 1000 mg HEXAL® und wofür wird es angewendet?

Calcium 1000 mg HEXAL® ist ein Mineralstoffpräparat.


Calcium 1000 mg HEXAL® wird angewendet

- zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z. B. Wachstumsalter, Schwangerschaft, Stillzeit)

- zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcium 1000 mg HEXAL® beachten?

Calcium 1000 mg HEXAL® darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calciumcarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile von Calcium 1000 mg HEXAL® sind

- bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut oder im Urin

- bei längerer Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisation)

- bei calciumhaltigen Nierensteinen oder Verkalkung der Niere.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcium 1000 mg HEXAL® ist erforderlich

- bei eingeschränkter Nierenfunktion

- bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie).


Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind.


Durch die Einnahme von Calcium 1000 mg HEXAL® erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.


Bei Niereninsuffizienz sollte Calcium 1000 mg HEXAL® nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin angewendet werden.


Während einer Therapie mit hohen Dosen Calcium 1000 mg HEXAL®, insbesondere wenn zusätzlich Vitamin D therapiert wird, besteht die Gefahr einer Hypercalcämie, der eine Störung der Nierenfunktion folgen kann. Bei solchen Patienten sollten der Serumcalciumspiegel und die Nierenfunktion überwacht werden.


Bei Einnahme von Calcium 1000 mg HEXAL mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Vitamin D steigert die Wirkung von Calcium 1000 mg HEXAL® (Resorptionssteigerung).


Bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium 1000 mg HEXAL® und solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Serumcalciumspiegel überwacht werden.


Wenn durch die Einnahme von Calcium 1000 mg HEXAL® der Calciumblutspiegel steigt, wird die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln, die die Herzkraft steigern (herzwirksame Glykoside), erhöht und das Risiko von Herzrhythmusstörungen gesteigert. Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit herzwirksamen Glykosiden und Calcium sollten mittels EKG und Kontrolle der Serumcalciumspiegel überwacht werden.


Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika, wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonatpräparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium 1000 mg HEXAL® vermindert. Die Resorption von Aluminium- und Wismutsalzen und damit auch deren Toxizität wird durch die in Calcium 1000 mg HEXAL® enthaltene Citronensäure gesteigert. Zwischen der Einnahme von Calcium 1000 mg HEXAL® und der Einnahme anderer Präparate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.


Wenn Sie Kortikosteroide einnehmen, kann das die Aufnahme von Calcium verringern und es kann notwendig werden, die Dosis von Calcium 1000 mg HEXAL® zu erhöhen.


Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung von schwer löslichen Salzen.


Bei Einnahme von Calcium 1000 mg HEXAL® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. 1 Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme von Calcium 1000 HEXAL® berücksichtigt werden.


Wechselwirkungen können auch mit Nahrungsmitteln auftreten, die Oxalsäure, Phytinsäure oder Phosphate enthalten wie z. B. Spinat, Rhabarber, Getreideprodukte.


Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Calcium 1000 mg HEXAL® sollte während der Schwangerschaft nur dann eingenommen werden, wenn ein Calciummangel besteht. Falls Sie schwanger sind, sollten Sie vor der Einnahme von Calcium 1000 mg HEXAL® Ihren Arzt kontaktieren.


Stillzeit

Calcium 1000 mg HEXAL® sollte während der Stillzeit nur dann eingenommen werden, wenn ein Calciummangel besteht. Falls Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie vor der Einnahme von Calcium 1000 mg HEXAL® Ihren Arzt kontaktieren.


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



3. Wie ist Calcium 1000 mg HEXAL® einzunehmen?

Nehmen Sie Calcium 1000 mg HEXAL® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Die empfohlene Dosis beträgt 500-1000 mg Calcium täglich, entsprechend 1-mal täglich 1 Brausetablette.


Art der Anwendung

Die Brausetabletten werden in 1 Glas Wasser aufgelöst und unmittelbar nach dem Auflösen getrunken. Eine möglicherweise auftretende Trübung der Lösung hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit. Sie können Calcium 1000 mg HEXAL® zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten einnehmen.


Dauer der Anwendung

Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel.


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie Calcium 1000 mg HEXAL® einnehmen sollen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Calcium 1000 mg HEXAL® zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Calcium 1000 mg HEXAL® eingenommen haben als Sie sollten

Eine einmalige Überdosierung ist in der Regel folgenlos. Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Calcium 1000 mg HEXAL® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Selten

Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag


In den ersten Monaten nach Gabe von Calcium kommt es zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begünstigen kann.


Bei Niereninsuffizienz und langfristiger Einnahme kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie), zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalcurie) und zur Untersäuerung des Blutes (metabolische Alkalose) kommen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Calcium 1000 mg HEXAL® aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Sie dürfen das Arzneimitteln nach dem auf der Faltschachtel und dem Röhrchen nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen

Vor Feuchtigkeit schützen!

Röhrchen nach Tablettenentnahme wieder verschließen!

Nicht über 30 °C lagern.



6. Weitere Informationen

Was Calcium 1000 mg HEXAL® enthält

Der Wirkstoff ist Calciumcarbonat.


1 Brausetablette enthält 2500 mg Calciumcarbonat, entsprechend 1000 mg Calcium als gelöstes Calciumcitrat in der fertigen Lösung.


Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Aromastoffe (Zitrone).


Wie Calcium 1000 mg HEXAL® aussieht und Inhalt der Packung

Calcium 1000 mg HEXAL® sind weiße, runde Brausetabletten.


Calcium 1000 mg HEXAL® ist in Packungen mit 20 (N1), 40 (N2) und 100 (N3) Brausetabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290

E-Mail: service@hexal.com


Hersteller

Salutas Pharma GmbH,

ein Unternehmen der HEXAL AG

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2010.