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Calcium -D³-Biomo 1000 Mg / 880 I.E. Brausetabletten

Document: 16.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

calcium-D3-biomo®1000 mg/880 I.E.

Brausetabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoffe: Calciumcarbonat und Vitamin D3



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie ent­hält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. je­doch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch­mals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müs­sen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten beachten?

Wie sind calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS SIND CALCIUM-D3-BIOMO 1000 mg/880 I.E. BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. ist ein:

Mineralstoff-Vitamin-Kombinationspräparatzur Behandlung von Calcium- und Vitamin D-Mangelzuständen.

Es wird angewendet:

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. BRAUSETABLETTEN beachten?

calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. darf nicht eingenom­men werden,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. ist erforderlich,

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. einnehmen, wenn einer der aufgeführten Punkte auf Sie zutreffen sollte.

Bei Einnahme von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel ein­nehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. beeinflussen, und umgekehrt kann calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Es kann zu Wechselwirkungen kom­men. Dies müssen Sie beachten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Vitamin D

Die Wirkung von Calcium wird gesteigert.

Diuretika vom Thiazid-Typ (Bestimmte harntreibende Arzneimittel)

Die Calciumausscheidung wird vermindert. Bei gleichzeitiger Einnahme von diesen Arzneimitteln und calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. sollte deshalb der Serum-Calciumspiegel regelmäßig überwacht werden.

Herzwirksame Glykoside (Arzneimittel gegen Herzschwäche)

Das Risiko von Herzrhythmusstörungen kann erhöht sein. Wenn Sie gleichzeitig mit herzwirksamen Glycosiden und Calcium behandelt werden, sollten Sie mittels EKG und Kontrolle der Serum-Calciumspiegel überwacht werden.

Corticosteroide (Arzneimittel zur Behandlung von Rheuma, Asthma und entzündlichen Erkrankungen)

Wenn Sie Corticosteroide einnehmen, kann das die Aufnahme von Calcium verrin­gern und die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen. Die Dosis von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. muss eventuell erhöht werden.

Die Wirksamkeit dieser Präparate wird durch die gleichzeitige Einnahme von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. vermindert. Zwischen der Einnahme von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. und der Einnahme eines dieser Präparate sollte daher ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.

Diese Arzneimittel können die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen.

Bei Einnahme von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. zu­sammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Dies müssen Sie berücksichtigen, wenn Sie calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. ein­nehmen. Ein Liter Milch kann z. B bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dadurch wird die Wirkung von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. verstärkt. Sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Milchprodukte in großen Mengen zu sich neh­men.

Es können Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln auftreten die Oxalsäure, Phytinsäure oder Phosphate enthalten. Dazu gehören z. B Spinat, Rhabarber und Getreideprodukte. Wenn Sie solche Nahrungsmittel zu sich nehmen, sollten Sie calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. erst zwei Stunden nach dem Essen einneh­men.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft sollten Sie calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen, und nur so dosiert, wie es zum Beheben des Mangels an Calcium und Vitamin D unbedingt notwendig ist. Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da eine lang anhaltende erhöhte Calciumkonzentration im Blut zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.

Falls Sie schwanger sind, sollten Sie vor der Einnahme von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. mit Ihrem Arzt sprechen.

Stillzeit

calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. sollte während der Stillzeit nur dann einge­nommen werden, wenn ein Mangel an Calcium und Vitamin D besteht. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Bislang ist nicht beobachtet worden, dass Säuglinge auf diesem Wege zuviel Calcium und Vitamin D3 erhalten haben.

Falls Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie vor der Einnahme von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. mit Ihrem Arzt sprechen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln in der Schwangerschaft und Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E.

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calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. enthält Sojaöl. Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn Sie überempfindlich gegenüber Sojaöl sind, dürfen Sie calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. nicht einnehmen. Dies gilt auch, wenn Sie wissen, dass Sie auf Erdnüsse überempfindlich reagieren, da Sojabohnen und Erdnüsse verwandte Hülsenfrüchte sind. (siehe Abschnitt 2. unter „calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. darf nicht eingenommen werden").

Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose) und Zucker (Sucrose). Bitte nehmen Sie calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Sie wissen, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen.

calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. enthält Zucker. Dies kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Eine calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. Brausetablette enthält 94,5 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Hinweis für Diabetiker:

Eine Brausetablette enthält 3,7 g Zucker (Sucrose), entsprechend 0,31 BE.



3. Wie SIND calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten einzunehmen?

Nehmen Sie calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. immer genau nach der Anwei­sung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Einmal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D).

Hinweis zur Einnahme der Brausetabletten

Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas Wasser (ca. 200 ml) auf und trinken Sie die Lösung sofort danach. Sie können die Brausetablette zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Dauer der Behandlung

Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist normalerweise eine Langzeitbehandlung. Über die notwendige Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt!

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie mehr calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. eingenommen haben als Sie sollten, oder wenn Kinder versehentlich das Arzneimittel eingenommen haben, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung. Er wird dann über das weitere Vorgehen entscheiden.

Anzeichen einer Überdosierung können sein: Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft Durchfälle, später Verstopfung, Appetitlosigkeit, Mattigkeit, Kopfschmerzen, Mus­kel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche sowie hartnäckige Schläfrigkeit, ge­steigerter Durst, erhöhter Harndrang und in der Endphase Austrocknung.

Befragen Sie bitte Ihren Arzt zu den Symptomen einer Überdosierung von Vitamin D.

Wenn Sie die Einnahme von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. vergessen haben

Sollten Sie einmal vergessen haben calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. einzu­nehmen, nehmen Sie das Präparat am nächsten Tag wie gewohnt ein. Sie dürfen nicht die doppelte Menge einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. abbrechen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen. Wenn Sie die Behandlung zu früh abbrechen oder unter­brechen, ist der Behandlungserfolg in Frage gestellt. Ihre Beschwerden können sich wieder verschlechtern oder erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

sehr selten:

Sojaöl, ein sonstiger Bestandteil von calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E., kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Selten:

Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie); vermehrte Calciumausscheidung im Urin (Hypercalcurie)

Bei einer schweren und lang anhaltenden Hypercalcämie kön­nen akute Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, Erbrechen, psy­chische Symptome und Bewusstseinsstörungen auftreten sowie chronische Folgen wie z. B vermehrter Harndrang, verstärktes Durstgefühl, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Nierensteinbil­dung, Nierenverkalkung und Verkalkung in Geweben außerhalb des Knochens.

In Einzelfällen sind tödliche Verläufe beschrieben worden (siehe Abschnitt 3. unter „Wenn Sie eine größere Menge calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. eingenommen haben als Sie sollten").

Magen- und Darmerkrankungen

Selten:

Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Selten:

Juckreiz, Nesselsucht und Hautausschlag

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum (Verw.bis) ist auf dem Boden des Röhrchens und der Faltschachtel angegeben und bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern!

Das Röhrchen muss dicht verschlossen und trocken gelagert werden.

Nach Anbruch des Behältnisses 1 Monat haltbar.



!

Sie dürfen die Brausetabletten nicht mehr verwenden, wenn Sie deutliche Veränderungen in Form und Farbe feststellen.



6. Weitere Informationen

Was calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. enthält

Die Wirkstoffe sind: Calciumcarbonat und Vitamin D3 (Colecalciferol).

Eine Brausetablette enthält:

2500 mg Calciumcarbonat, entsprechend 1000 mg Calcium und

22 g Colecalciferol, entsprechend 880 I.E. Vitamin D3.

Die sonstigen Bestandteile sind:

-Tocopherol, hydriertes Sojaöl (Ph. Eur.), Gelatine, Sucrose (Ph. Eur.), Maisstärke, Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat (Ph. Eur.), Povidon K25, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Macrogol 6000, Simeticon, Methylcellulose, Orangensaft-Aroma

Wie calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. aussieht und Inhalt der Packung

calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten sind weiß bis fast weiß, rund und an den Seiten abgeschrägt.

calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. ist in Originalpackungen mit

10

Brausetabletten


20

Brausetabletten


40

Brausetabletten

und

100

Brausetabletten

erhältlich.

Name und Anschrift des Pharmazeutischen Unternehmers und Herstellers

biomo pharma GmbH

Josef-Dietzgen-Straße 3

53773 Hennef

Tel. : 02242/8740-0

Fax : 02242/8740-499

E-Mail: biomo@biomopharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

März 2011.

Liebe Patientin, lieber Patient,

der Vitalstoff Calcium trägt als "Baustoff" maßgeblich zur Festigkeit unserer Kno­chen bei. Bei gesunden Menschen stehen der Knochenaufbau- und —abbauprozess in einem ausgewogenen Verhältnis zueinander. Jeder Knochen enthält Knochenauf­bauzellen (Osteoblasten) und Knochenabbauzellen (Osteoklasten). Bis zum 35. Lebensjahr haben Knochen ihre maximale Knochenmasse aufgebaut.



Mit zunehmendem Lebensalter verlieren die Knochen jährlich 1-2 Prozent ihrer Masse.

Dies ist ganz normal und nicht weiter besorgniserregend. Geht der Abbau des Kno­chens deutlich über dieses Maß hinaus, spricht man von dem Krankheitsbild der Osteoporose.



Bei Osteoporose sinkt die Knochenfestigkeit unter einen kritischen Punkt, die

sogenannte Bruchschwelle. Das Risiko von Knochenbrüchen steigt dann deutlich an.



Durch moderne Ernährungsgewohnheiten, Veranlagungen, Änderungen im Hor­monhaushalt, Einnahme von Medikamenten, welche die Aufnahme von Calcium behindern bzw. den Abbau von Calcium beschleunigen, Stoffwechselstörungen sowie zunehmende Bewegungsarmut, kann es zu einer Schwächung der Knochen­festigkeit und damit zu einer Osteoporose kommen.



Da der Körper selbst kein Calcium bilden kann, muss Calcium von außen zugeführt werden. Die Aufnahme von Calcium in unserem Körper erfolgt im Darm. Dafür ist Vitamin D erforderlich. Vitamin D fördert den Einbau von Calcium in die Knochen. Vitamin D wird nur in geringer Menge mit der Nahrung aufgenommen und mit Hilfe von Sonnenlicht über die Haut gebildet. Dieser Stoffwechselprozess lässt jedoch mit zunehmendem Alter nach. Auch behindern zu geringe Sonnenbestrahlung und der zunehmende Aufenthalt in geschlossenen Räumen die Bildung von Vitamin D in der Haut.



Die hormonellen Veränderungen, die bei Frauen etwa ab dem 45. Lebensjahr und bei Männern ab dem 60. Lebensjahr einsetzen, führen zu einem sich im Alter be­schleunigenden Knochenabbau. Die Knochenfestigkeit nimmt ab und damit wächst das Risiko von Knochenbrüchen.



Eine optimale und effektive Aufnahme und Verwertung von Calcium wird daher mit zunehmendem Alter immer wichtiger. Bei einer bereits bestehenden Osteoporose, die sich durch Knochendichtemessung ermitteln lässt, ist immer auf eine ausrei­chende Versorgung mit CalciumundVitamin Dzu achten.

Bei dem Knochenabbau handelt es sich um einen chronischen Prozess. Sie müssen Calcium undVitamin Düber einen längeren Zeitraum zuführen, um dem Abbau von Masse und Struktur des Knochens wirksam entgegentreten zu können. Selbst wenn durch einen fortgeschrittenen Abbauprozess die Schwächung der Knochen­struktur nicht mehr rückgängig zu machen ist, so können Sie durch die regelmäßige und dauerhafte Zufuhr vonCalcium undVitamin Ddas Risiko folgenschwerer Knochenbrüche verringern. Eine dauerhafte Zufuhr von Calcium undVitamin Dlohnt sich also immer.



Neben der Zufuhr von Calcium undVitamin D, sollten Sie immer für ausreichend Bewegung und eine gesunde Ernährung sorgen.



Mit den besten Wünschen für Ihre rasche Genesung, Ihr Wohlbefinden und Ihre Lebensqualität


Ihre biomo pharma

palde-b24-110310-clear.rtf Seite 9 von 9 März 2011