freiverkäuflich / apothekenpflichtig	Calciumcarbonat	Brausetablette	500 mg
	Stoff	Darreichungsform	Menge

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Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Wirkstoff: Calciumcarbonat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcium Verla® 500 mg jedoch vorschrifts-mäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Calcium Verla® 500 mg ist ein Mineralstoffpräparat.

Calcium Verla® 500 mg wird angewendet zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z. B. Wachstumsalter, Schwangerschaft, Stillzeit) und zur unter-stützenden Behandlung der Osteoporose.

Calcium Verla® 500 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calciumcarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile von Calcium Verla® 500 mg sind.

• bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut, z. B. bei:

• Überfunktion der Nebenschilddrüse

• Vitamin D-Überdosierung

• bestimmten Tumoren wie Lungenkrebs, Brustkrebs, Nierenkrebs, bestimmten Formen von Blutkrebs (Plasmozytom) und bei Knochenmetastasen

• bestimmten Lungenerkrankungen (Sarkoidose, Morbus Boeck)

• Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisationsosteoporose).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcium Verla® 500 mg ist erforderlichbei:

• eingeschränkter Nierenfunktion

• Nierenstein und Nierenverkalkung

• vermehrter Calciumausscheidung im Urin

• erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn in Ihrer Familie Calcium-haltige Nierensteine vorgekommen sind.

Durch die Einnahme von Calcium Verla® 500 mg erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.

Bei Einnahme von Calcium Verla® 500 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Calcium Verla® 500 mg und nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen können sich diese wie folgt gegenseitig beeinflussen:

Vitamin D steigert die Wirkung von Calcium Verla® 500 mg (Resorptionssteigerung). Bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium Verla® 500 mg und solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Calcium-Blutspiegel überwacht werden.

Wenn durch die Einnahme von Calcium Verla® 500 mg der Calcium-Blutspiegel steigt, wird die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln, welche die Herzkraft steigern (herzwirksame Glykoside), erhöht und das Risiko von Herzrhythmusstörungen gesteigert.

Die Resorption von Aluminium- und Wismutsalzen und damit auch deren Toxizität wird durch die in Calcium Verla® 500 mg enthaltene Citronensäure gesteigert.

Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonat-Präparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium Verla® 500 mg vermindert. Zwischen der Einnahme von Calcium Verla® 500 mg und der Einnahme anderer Präparate sollte deshalb ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.

Wenn Sie Corticosteroide einnehmen, kann das die Aufnahme von Calcium verringern und es kann notwendig werden, die Dosis von Calcium Verla® 500 mg zu erhöhen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin und Calcium Verla® 500 mg kann die Resorption von Levothyroxin vermindert sein. Aus diesem Grund sollte zwischen der Einnahme von Levothyroxin und Calcium Verla® 500 mg ein Abstand von mindestens 4 Stunden liegen.

Bei Einnahme von Calcium Verla® 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten.

Wechselwirkungen können auch mit Nahrungsmitteln auftreten, die Oxalsäure, Phytinsäure oder Phosphate enthalten wie z. B. Spinat, Rhabarber, Getreideprodukte.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Calcium Verla® 500 mg kann in der Schwangerschaftund Stillzeitangewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcium Verla® 500 mg:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Calcium Verla® 500 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Milchzuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie Calcium Verla® 500 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:

1-2 mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 500-1000 mg Calcium täglich).

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die Brausetabletten bitte in einem Glas Wasser aufgelöst ein. Sie können Calcium Verla® 500 mg zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Dauer der Anwendung:

Die Einnahme von Calcium Verla® 500 mg sollte langfristig erfolgen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie Calcium Verla® 500 mg einnehmen sollen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Calcium Verla® 500 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Calcium Verla® 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

so ist das in der Regel folgenlos. Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Calcium Verla® 500 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Nach der Einnahme von Calcium Verla® 500 mg können selten Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten.

Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung von schwer löslichen Salzen. Bei Niereninsuffizienz und langfristiger Einnahme kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut und zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Röhrchen und auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Trocken und nicht über 30°C lagern! Das Röhrchen nach der Tablettenentnahme dicht verschließen!

Was Calcium Verla® 500 mg enthält:

Der Wirkstoff ist: Calciumcarbonat

1 Brausetablette enthält 1250 mg Calciumcarbonat entsprechend 500 mg Calcium.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium 2 H₂0, Povidon K25, Dimeticon 1000, hochdisperses Siliciumdioxid, Methylcellulose, Sorbinsäure (Ph.Eur.), Macrogol 6000, Lactose-Monohydrat, Citronen-Aroma.

1 Brausetablette entspricht weniger als 0,06 BE.

Calcium Verla® 500 mg enthält kein Gluten.

Wie Calcium Verla® 500 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Runde, weiße Brausetabletten.

Calcium Verla® 500 mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Brausetabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Verla-Pharm Arzneimittel, 82324 Tutzing, www.verla.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet:05/2008.