Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Calendula – extern - ReVet RV 27

Mischung zur äußerlichen Anwendung

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

10 g enthalten:

Wirkstoff: Calendula officinalis Ø 6,0 g. Sonstige Bestandteile: Ethanol 62 % (m/m) 3,8 g, Glycerolum 85 % 0,2 g.

3. Darreichungsform:

Mischung zur äußerlichen Anwendung

4. Klinische Angaben:

4.1 Zieltierart(en):

Pferd (nicht zur Lebensmittelproduktion), Hund, Katze, Maus, Ratte, Meerschweinchen, Marderartige, Ziervögel, Amphibien, Reptilien

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Registriertes homöopathisches Arzneimittel,daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Vor der Anwendung sollte eine tierärztliche Untersuchung erfolgen.

4.3 Gegenanzeigen:

Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine Angaben.

_{4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:}

Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden, Fieber oder schweren Störungen des Allgemeinbefindens sollte umgehend ein Tierarzt aufgesucht werden.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Hinweis: Bei der Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). ln diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier I Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Zur Verträglichkeit von ReVet RV 27 bei trächtigen und laktierenden Tieren bzw. bei Tieren in der Legeperiode liegen keine Untersuchungsergebnisse vor. Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Wie bei allen Arzneimitteln können auch bei homöopathischen Arzneimitteln Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten. Wenn ReVet RV 27 gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden soll, fragen Sie dazu Ihren Tierarzt.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, 1-2 mal täglich äußerlich anwenden (auftragen, betupfen, bepinseln, besprühen, spülen, getränkten Verbandsstoff auflegen, tamponieren usw.); mit zunehmender Besserung seltener.

Calendula – extern – ReVet RV 27 eignet sich zur äußerlichen Anwendung bei allen Heim- und Haustieren (Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion, Hund, Katze, Maus, Ratte, Meerschweinchen, Marderartige, Ziervögel, Amphibien, Reptilien).

Unverdünnte Anwendung:

Sofern nicht anders verordnet, wird Calendula – extern - ReVet RV 27 auf der Körperoberfläche und der Haut des äußeren Gehörgangs unverdünnt angewendet. In unverdünnter Form hat Calendula – extern - ReVet RV 27 aufgrund seiner Zusammensetzung geruchsbindende und keimhemmende Wirkung; dennoch sollten Verbände mit Calendula – extern - ReVet RV 27 pro Tag 1-2 mal gewechselt werden.

Auf Schleimhäuten sollte Calendula – extern - ReVet RV 27 verdünnt angewendet werden (siehe unter „verdünnte Anwendung“).

Verdünnte Anwendung:

Sofern nicht anders verordnet, wird Calendula – extern - ReVet RV 27 auf Schleimhäuten verdünnt angewendet. Zur Verdünnung eignet sich sterile isotonische Kochsalz-Lösung oder Ringer-Lösung oder abgekochtes Wasser im Verhältnis von 1 Teil RV 27 auf 10 bis 100 Teile Verdünnungsmedium.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine Angaben

4.11 Wartezeit(en):

_Entfällt

5. Pharmakologische Eigenschaften

Homöopathisches Arzneimittel

5.1 Pharmakadynamische Eigenschaften:

Keine Angaben

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:

Keine Angaben

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

6.2 lnkompatibilitäten:

Keine Angaben

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Enthält 64 Vol.-% Ethanol. Nicht in der Nähe einer offenen Flamme anwenden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:

1 Flasche zu 50 ml

1 Flasche zu 1000 ml

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarznei­

mittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Entfällt

7. ^{Inhaber der Registrierung:}

^{Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH}

Berliner Ring 32 . D-64625 Bensheim

Tel.: 06251 I 1097-0 Fax: 06251 I 3342

www.reckeweg.de

8. Registrierungsnummer:

Reg.-Nr.: 31910.00.00

9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung / Verlängerung der Registrierung:

08. August 2002 I 21. Mai 2015

10. Stand der Information

August 2016

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig