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Calmedoron

Document: 26.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient,

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Avena sativa comp. jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte einen Arzt auf.


Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Avena sativa comp. und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Avena sativa comp. beachten?

3. Wie ist Avena sativa comp. einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Was ist sonst noch wichtig?



Avena sativa comp.

Mischung



1. Was ist Avena sativa comp. und wofür wird es angewendet?


Avena sativa comp. ist ein anthroposophisches Arzneimittel zur Beruhigung und zur Förderung des Einschlafens.


Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den Anwendungsgebieten Einschlafstörungen und Nervosität.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Avena sativa comp. beachten?


Avena sativa comp. Mischung darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile sind.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.


Kinder

Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren sollte Avena sativa comp. Mischung nicht angewendet werden. Für diese Altersgruppe stehen Avena sativa comp. Streukügelchen zur Verfügung.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Das gilt in verstärktem Maße im Zusammenhang mit Alkohol.


Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Avena sativa comp. Mischung

Dieses Arzneimittel enthält 49 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bis zu 0,6 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.



3. Wie ist Avena sativa comp. einzunehmen?


Nehmen Sie Avena sativa comp. immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Einschlafstörungen nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren vor dem Schlafengehen 20 - 40 Tropfen ein. Kinder von 6 bis 11 Jahren erhalten 10 - 15 Tropfen.

Bei Nervosität nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1 mal täglich 15 - 20 Tropfen ein. Kinder von 6 bis 11 Jahren erhalten 5 - 10 Tropfen als Einzeldosis.

Avena sativa comp. Mischung wird mit Wasser verdünnt eingenommen.

Eine eventuelle Trübung der Flüssigkeit ist für Wirksamkeit und Verträglichkeit ohne Belang. Um eine gleichmäßige Verteilung bei der Entnahme zu gewährleisten, sollte die Flasche vor Gebrauch geschüttelt werden.


Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Avena sativa comp. zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie die Einnahme von Avena sativa comp. vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses Arzneimittels nicht ganz sicher sind.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Avena sativa comp. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5. Was ist sonst noch wichtig?


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.



Zusammensetzung

10 g (= 10,7 ml) enthalten: Wirkstoffe: Avena sativa 2b Ø 2,5 g / Humulus lupulus Ø 0,12 g / Passiflora incarnata Ø 0,75 g / Valeriana, ethanol. Decoctum Ø 3 g / Coffea tosta, ethanol. Decoctum Dil. D60 (HAB, V. 19f) 1,5 g.

Sonstige Bestandteile: Ethanol 94 % (m/m), Gereinigtes Wasser.


Darreichungsform und Packungsgrößen

50 ml, 100 ml Mischung



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Postfach 1320, D-73503 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-424, E-Mail: dialog@weleda.de



Stand der Information:

Avena sativa comp. Mischung

Packungsbeilage Seite 4 von 5 Fassung Nr. 5