Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg Tabletten

Wirkstoff: Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg beachten?

3.    Wie ist Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg. Es wird angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu senken.

•    Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.

•    Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diuretika (Entwässerungstabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem Körper, Wasser und Salze wie Natrium über den Urin zu beseitigen. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.

Ihr Arzt kann Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg verschreiben, wenn Ihr Blutdruck durch Candesartancilexetil oder Hydrochlorothiazid alleine nicht richtig kontrolliert werden konnte.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg beachten?

Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg darf nicht eingenommen werden

-    Wenn Sie allergisch gegen Candesartancilexetil oder Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg sind (siehe Abschnitt 6).

-    wenn Sie allergisch gegenüber Sulphonamid-Arzneimitteln sind. Falls Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

-    während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt 2 „Schwangerschaft und Stillzeit“).

-    wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.

-    wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallestauung haben (ein Problem des Abflusses der Galle aus der Gallenblase).

-    wenn Sie dauerhaft niedrige Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben.

-    wenn Sie dauerhaft hohe Calciumspiegel in Ihrem Blut haben.

-    wenn Sie jemals Gicht hatten.

-    wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker, bevor Sie Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Candesartancilexetil-ratiopharm® comp.

8 mg/12,5 mg einnehmen:

-    wenn Sie Diabetes haben.

-    wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben.

-    wenn Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten.

-    wenn Sie erbrechen müssen, kürzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben.

-    wenn Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch primärer Hyperaldosteronismus genannt).

-    wenn Sie schon einmal eine Krankheit hatten, die systemischer Lupus erythematodes (SLE) genannt wird.

-    wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.

-    wenn Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten.

-    wenn Sie schon einmal Allergien oder Asthma hatten.

-    Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt 2 „Schwangerschaft und Stillzeit“).

-    wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

-    einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

-    Aliskiren.

-    wenn Sie einen ACE-Hemmer zusammen mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) einnehmen. Diese Arzneimittel werden bei der Behandlung von Herzleistungsschwäche angewendet (siehe „Einnahme von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg darf nicht eingenommen werden“.

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg einnehmen. Der Grund dafür ist, dass Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen könnte.

Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg könnte erhöhte Sensibilität der Haut gegenüber der Sonne hervorrufen.

Die Einnahme von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Candesartancilexetil-ratiopharm^® comp. 8 mg/12,5 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Daher sollte Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg nicht an Kinder gegeben werden.

Einnahme von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können einen Einfluss auf Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg haben. Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

•    Andere Arzneimittel, die helfen, ihren Blutdruck zu senken, einschließlich Betablocker und Diazoxid.

•    Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSARs) wie Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung).

•    Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung).

•    Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen).

•    Calcium- oder Vitamin D-Präparate.

•    Arzneimittel zur Senkung Ihres Cholesterins wie Colestipol oder Cholestyramin.

•    Arzneimittel gegen Diabetes (Tabletten oder Insulin).

•    Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Herzschlags (Antiarrhythmika) wie Digoxin und Betablocker.

•    Arzneimittel die durch den Kaliumblutspiegel beeinflusst werden können, wie einige antipsychotische Arzneimittel.

•    Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung).

•    Entwässerungstabletten (Diuretika).

•    Abführmittel.

•    Penicillin (ein Antibiotikum).

•    Amphotericin (für die Behandlung von Pilzinfektionen).

•    Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen).

•    Steroide wie Prednisolon.

•    Hypophysenhormone (ACTH).

•    Arzneimittel zur Behandlung von Krebs.

•    Amantadin (für die Behandlung von Parkinsonscher Krankheit oder gegen schwere, durch Viren verursachte Infektionen).

•    Barbiturate (eine Art von Beruhigungsmitteln, die auch zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden).

•    Carbenoxolon (für die Behandlung von Speiseröhrenerkrankungen oder Geschwüren im Mund).

•    Anticholinergika wie Atropin und Biperiden.

•    Cyclosporin, ein Arzneimittel, das bei Organtransplantation angewendet wird, um Organabstoßung zu vermeiden.

•    Andere Arzneimittel, die zur Verstärkung des blutdrucksenkenden Effekts führen, wie Baclofen (ein Arzneimittel zur Linderung von Spastizität), Amifostin (angewendet in der Krebsbehandlung) und einige antipsychotische Arzneimittel.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

- wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte

„Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Einnahme von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

•    Sie können Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg mit oder ohne Nahrung einnehmen.

•    Wenn Ihnen Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken. Alkohol kann bei Ihnen ein Gefühl der Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Einige Personen können sich während der Einnahme von Candesartancilexetil-ratiopharm^® comp. 8 mg/12,5 mg müde oder schwindelig fühlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg enthält Lactose.

Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.    Wie ist Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg jeden Tag einzunehmen.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal am Tag.

Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.

Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu erleichtern.

Wenn Sie eine größere Menge von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um eine vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg abbrechen

Die Behandlung des hohen Blutdrucks ist normalerweise lebenslang und Sie sollten daher die Einnahme von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg nicht abbrechen, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind. Einige der Nebenwirkungen von Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg werden durch Candesartancilexetil und einige durch Hydrochlorothiazid hervorgerufen.

Nehmen Sie Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:

•    Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.

•    Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die möglicherweise Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen kann.

•    starker Juckreiz der Haut (mit pustelähnlichen Schwellungen).

Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen. Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein, und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).

Die folgende Einteilung wird für die Angabe der Häufigkeiten der Nebenwirkungen verwendet:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

•    Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:

-    Eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut. In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Schwäche, Energiemangel oder Muskelkrämpfe.

-    Eine erhöhte oder erniedrigte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben. In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Müdigkeit, Schwäche, unregelmäßigen Herzschlag oder ein Kribbeln („Ameisenlaufen“).

-    Eine erhöhte Menge an Cholesterin, Zucker oder Harnsäure in Ihrem Blut.

•    Zucker in Ihrem Urin.

•    Schwindel/Drehgefühl oder Schwäche.

•    Kopfschmerzen.

•    Atemwegsinfektion.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

•    Niedriger Blutdruck. Dieser kann bei Ihnen ein Gefühl von Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.

•    Appetitverlust, Durchfall, Verstopfung, Magenreizung.

•    Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht), Ausschlag hervorgerufen durch Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

•    Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge). Falls dies bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich.

•    Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben.

•    Schwierigkeiten beim Schlafen, Depression, Unruhe.

•    Kribbeln oder Jucken in Ihren Armen oder Beinen.

•    Verschwommenes Sehen über eine kurze Zeit.

•    Unnormaler Herzschlag.

•    Atemschwierigkeiten (einschließlich Lungenentzündung und Flüssigkeit in den Lungen).

•    Hohe Temperatur (Fieber).

•    Entzündung der Bauchspeicheldrüse. Dies verursacht mittlelschwere bis starke Schmerzen im Magen.

•    Muskelkrämpfe.

•    Schädigung von Blutgefäßen, die rote oder violette Punkte in der Haut hervorruft.

•    Eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen. Möglicherweise bemerken Sie Müdigkeit, eine Infektion, Fieber oder leichtere Blutergussbildung.

•    Einen erheblichen, sich rasch entwickelnden Hautausschlag, mit Bläschenbildung oder Schälen der Haut und möglicherweise Bläschenbildung im Mund.

•    Verschlechterung vorhandener Lupus-erythematodes-ähnlicher Reaktionen oder Auftreten ungewöhnlicher Hautreaktionen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelter von 10.000)

•    Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.

•    Juckreiz.

•    Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln.

•    Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis). Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie grippeähnliche Beschwerden.

•    Husten.

•    Übelkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker/Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie ist Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg aufzubewahren?

•    Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

•    Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

•    Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg enthält

Die Wirkstoffe sind Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind Vorverkleisterte Maisstärke, Povidon K-30, Carmellose-Calcium, Poloxamer 188, Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Wie Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg sind längliche, weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe Tablette mit einer beidseitigen Bruchkerbe und der Prägung „C“ auf der linken Seite der Bruchkerbe und „8“ auf der rechten Seite der Bruchkerbe.

Candesartancilexetil-ratiopharm® comp. 8 mg/12,5 mg ist in Packungen mit 28, 56 und 98 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ut 13, 4042 Debrecen

Ungarn

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,

BN22 9AG

Vereinigtes Königreich

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Niederlande

TEVA Sante

Rue Bellocier, 89107 Sens Frankreich

Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Polen

Teva Operations Poland Sp. z.o.o Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno Polen

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb Kroatien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich    Candesartan/HCT

Belgien    Co-Candesartan Teva

Bulgarien    TevaKandezid plus

Dänemark    Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Deutschland Candesartancilexetil-ratiopharm comp. Tabletten Estland    Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva

Griechenland    Candesartan cilexetil/HCTZ Teva

Finnland    Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Frankreich    Candesartan /hydrochlorothiazide TEVA SANTE

Ungarn    Candesartan-HCT-ratiopharm

Irland    Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Italien    Candesartan e Idroclorotiazide Teva Italia

Luxemburg    Candesartancilexetil-ratiopharm comp.

Lettland    Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva

Niederlande    Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Teva

Norwegen    Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Polen    Candesartan/HCT Teva

Portugal    Candesartan + HCTZ Teva

Schweden    Candesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Slowenien    Tesarta HCT

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im

Dezember 2014

Versionscode: Z02

8