Candio-Hermal-Creme
Reg-Document-No. 34858
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Candio-Hermal® Creme
Nystatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Candio-Hermal Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Candio-Hermal Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Candio-Hermal Creme beachten?
3. Wie ist Candio-Hermal Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Candio-Hermal Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Candio-Hermal Creme und wofür wird sie angewendet?
Candio-Hermal Creme ist ein hefespezifisches Antimykotikum.
Anwendungsgebiete:
Candio-Hermal Creme wird angewendet bei Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Hefepilzen (Candidiasis).
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Candio-Hermal Creme beachten?
Candio-Hermal Creme darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin bzw. einem verwandten Wirkstoff (z.B. Amphotericin B, Natamycin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Candio-Hermal Creme sind.
-
wenn Sie überempfindlich gegen Cetylstearylalkohol sind.
Bei auftretender Überempfindlichkeit (z.B. Juckreiz, Brennen) ist das Medikament abzusetzen und der Arzt zu konsultieren.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Candio-Hermal Creme ist erforderlich,
Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden.
Therapieresistenz, die in seltenen Fällen vorkommen kann, ist nicht gleichbedeutend mit Erregerresistenz. Eine scheinbare Resistenz lässt sich durch häufigere Anwendung und höhere Dosierung überwinden.
Bei Anwendung von Candio-Hermal Creme mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker.
Nystatin, der Wirkstoff in Candio-Hermal Creme,wird in
therapeutischer Dosierung bei oraler Gabe, über die intakte Haut
oder über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die
Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist
ebenfalls nicht zu erwarten. Candio-Hermal
Creme kann in der Schwangerschaft und
Stillzeit verwendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen
erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstigen Bestandteile von Candio-Hermal Creme
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte
Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglykol
kann Hautreizungen hervorrufen.
3. Wie ist Candio-Hermal Creme anzuwenden?
Wenden Sie Candio-Hermal Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zur Anwendung auf der Haut.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Candio-Hermal Creme 2-3mal täglich auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen, bei scheinbarer Therapieresistenz (Unwirksamkeit) häufiger, in schweren Fällen sogar stündlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Candio-Hermal Cremezu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge Candio-Hermal Creme angewendet haben, als Sie sollten
Es wurden bisher keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Das in Candio-Hermal Creme enthaltene Nystatin wird bei äußerlicher wie auch bei oraler Zufuhr ausgezeichnet vertragen. Selbst extrem hohe Dosen verursachen keine Beschwerden. Nystatin ist lokal oder oral angewendet praktisch untoxisch.
Wenn Sie die Anwendung von Candio-Hermal Creme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Candio-Hermal Creme abbrechen
Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Candio-Hermal Creme Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
|
Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
|
Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
|
Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Mögliche Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann es bei örtlicher Anwendung zu Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Brennen, Rötung) kommen.
Sollte eine der genannten möglichen Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung zu unterbrechen und ein Arzt aufzusuchen.
5. Wie ist Candio-Hermal Creme aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Verwenden Sie Candio-Hermal Creme nach dem ersten Öffnen der Tube nicht länger als 6 Monate.
6. Weitere INFORMATIONEN
Was Candio-Hermal Creme enthält
Der Wirkstoff ist Nystatin.
100 g Creme enthalten10 Mio. I.E. Nystatin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
2-Phenoxyethanol (Ph.Eur.)(Konservierungsmittel); Propylenglycol; Octyldodecanol (Ph.Eur.); Polysorbat 80; Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A); Glycerolmonostearat 40-55; Sorbitanoleat, Gereinigtes Wasser.
Wie Candio-Hermal Creme aussieht und Inhalt der Packung
Candio-Hermal Cremeist eine geschmeidige, gelbliche Creme.
Candio-Hermal Creme ist in Aluminiumtuben mit 20 g (N1) und 50 g (N2) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04 0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2008.
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