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Candio-Hermal Plus Salbe

Document: 14.09.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Reg-Document-No 25006

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Candio-Hermal Plus Salbe

Zusammensetzung

100 g Salbe enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Nystatin 10 Mio. I.E.
Flupredniden-21-acetat 0,05 g

Sonstige Bestandteile:

Dickflüssiges Paraffin-Polyethylen (95:5)

Darreichungsform und Inhalt

Salbe


Tuben mit 20 g (N1)

50 g (N2)


Hefespezifisches Antimykotikum mit entzündungshemmender Wirkung


HERMAL KURT HERRMANN GmbH & Co OHG

Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek

Telefon: (040) 727 04-0

Telefax: (040) 722 92 96

www.hermal.de

Anwendungsgebiete

Hefepilzinfektionen der Haut und des behaarten Kopfes, mit stärkerer Entzündung, hefebesiedelte Dermatitiden und hefebesiedelte Ekzeme.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Candio-Hermal Plus Salbe nicht anwenden?

Sie sollten Candio-Hermal Plus Salbe nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Nystatin oder einem anderen Inhaltsstoff. Bei auftretender Überempfindlichkeit (z.B. Juckreiz, Brennen) ist das Medikament abzusetzen und der Arzt zu konsultieren. Ferner gelten als Gegenanzeigen spezifische Hautprozesse (Lues, Tuberkulose), Windpocken, Impfreaktionen, periorale Dermatitis und Rosacea sowie Candidainfektionen im Gesichtsbereich. Keine Anwendung bei Fadenpilzerkrankungen (Dermatophyten).


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf Candio-Hermal Plus Salbe nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Candio-Hermal Plus Salbe nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige (mehr als 10 % der Körperoberfläche) oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Es liegen keine Daten zum Übertritt der in Candio-Hermal Plus Salbe enthaltenen Wirkstoffe in die Muttermilch vor. Andere Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen (mehr als 10 % der Körperoberfläche) oder langfristigen Anwendung und im Brustbereich soll Candio-Hermal Plus Salbe deshalb während der Stillzeit nicht angewendet werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Worauf müssen Sie noch achten?

Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden. Nach 3 Tagen ist die Behandlung mit Candio-Hermal Plus Salbe zu beenden. Eine Weiterbehandlung erfolgt mit einer reinen Nystatin-Zubereitung.

Wechselwirkungen

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Candio-Hermal Plus Salbe?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Candio-Hermal Plus Salbe nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Candio-Hermal Plus Salbe sonst nicht richtig wirken kann!


Wie und wie oft sollten Sie Candio-Hermal Plus Salbe anwenden?

Candio-Hermal Plus Salbe wird 2-3mal täglich dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen.


Wie lange sollten Sie Candio-Hermal Plus Salbe anwenden?

Die Behandlung mit Candio-Hermal Plus Salbe sollte 3 Tage nicht überschreiten. Danach erfolgt die äußerliche Weiterbehandlung mit einer Nystatinzubereitung (ohne Steroidanteil) bis zur vollständigen Abheilung.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Candio-Hermal Plus Salbe auftreten?

In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen auftreten.

Bei länger dauernder Anwendung kann es zu örtlichen Nebenwirkungen wie Steroidakne, Erweiterung kleiner Hautgefäße (Teleangiektasien), Depigmentierung (Verminderung oder Fehlen der normalen Hautfarbe), Hautverdünnungen (Hautatrophien), Hautstreifen durch Schädigung der elastischen Fasern (Striae distensae), perioraler Dermatitis und zu einer vermehrten Körperbehaarung kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten die obengenannten Nebenwirkungen bei der Anwendung auftreten, soll Candio-Hermal Plus Salbe nicht weiter verwendet werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und ggf. über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf Faltschachtel und Tube aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum !

Candio-Hermal Plus Salbe darf nicht über 25 °C gelagert werden. Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.

Stand der Information

August 2004



Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!



Zusätzliche Hinweise und Erläuterungen für Patienten


Sehr geehrte Patientin,

sehr geehrter Patient,

zur Behandlung Ihrer Hauterkrankung haben Sie Candio-Hermal Plus Salbe erhalten. Wir möchten Ihnen hierzu einige ergänzende Informationen geben.


In Candio-Hermal Plus Salbe ist das gegen Hefepilze hochwirksame Nystatin kombiniert mit Fluprednidenacetat, das entzündungshemmend, juckreizstillend und antiallergisch wirkt. Daher ist Candio-Hermal Plus geeignet zur Behandlung akut entzündlicher Pilzinfektionen der Haut und hefepilzbesiedelter Ekzeme.


Hermal wünscht Ihnen gute Besserung.

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