iMedikament.de

Canifug Creme

Document: 09.06.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

DR-AUGUSTWOLFF

Canifug Creme - DE

Page 1

^

1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and

08/06/2015

Package Leaflet

Package Leaflet

Gebrauchsinformation: Information für Anwender Canifug® Creme 1 g Clotrimazol pro 100 g Creme

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

4.

-    Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Canifug Creme und wofür wird sie angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Canifug Creme beachten?

3.    Wie ist Canifug Creme anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Canifug Creme aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Canifug Creme und wofür wird sie angewendet?

Canifug Creme ist eine gegen Pilze wirkende Creme (Antimykotikum) zur Anwendung auf der Haut und zur Anwendung auf der Haut des äußeren weiblichen Genitalbereichs.

Canifug Creme wird angewendet bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut sowie des äußeren weiblichen Genitalbereichs (Candida-Vulvitis).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canifug Creme beachten?

Canifug Creme darf nicht angewendet werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

-    während der Stillzeit im Brustbereich.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Canifug Creme anwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Canifug Creme und Latexprodukten (z. B. Kondomen, Diaphagmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte für die Dauer der Anwendung von Canifug Creme kommen.

DR-AUGUSTWOLFF

Canifug Creme - DE

Page 2

^

1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and

08/06/2015

Package Leaflet

Package Leaflet

Kinder und Jugendliche

Besondere Anpassungen sind nicht notwendig, da bei Anwendung von Canifug Creme keine vermehrten oder verstärkten Nebenwirkungen bekannt geworden sind.

Anwendung von Canifug Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin) kann durch den Wirkstoff Clotrimazol vermindert werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie können Canifug Creme während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden, aber nur nach Anweisung des Arztes.

Während der Stillzeit darf Canifug Creme jedoch nicht im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Canifug Creme enthält Cetylstearylalkohol

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Canifug Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Canifug Creme ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut und zur Anwendung auf der Haut des äußeren weiblichen Genitalbereichs.

Canifug Creme wird 2- bis 3-mal täglich dünn auf die erkrankte Haut aufgetragen.

Tragen Sie eine kleine Menge auf die erkrankten Hautpartien auf und reiben Sie die Creme in die Haut ein.

Für eine etwa handtellergroße Fläche reicht meist ein ca. 0,5 cm langer Cremestrang.

Bei einer Pilzinfektion des äußeren weiblichen Genitalbereichs (Candida-Vulvitis) ist die Creme sowohl dünn auf den Schamlippen als auch auf die Haut der angrenzenden Bereiche bis hin zum After aufzutragen.

Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich und hängt u.a. vom Ausmaß und dem Ort der Erkrankung ab (s.u.). Sollte jedoch innerhalb von 3 Tagen keine Besserung der Symptome eintreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

DR-AUGUSTWOLFF

Canifug Creme - DE

Page 3

^

1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and

08/06/2015

Package Leaflet

Package Leaflet

Um eine komplette Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder subjektiven Beschwerden nicht abgebrochen werden, sondern noch für ca. 2 Wochen weiter fortgeführt werden.

Bei Pilzinfektionen der Haut

Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 2 - 4 Wochen.

Bei Pilzinfektionen im äußeren Genitalbereich der Frau:

Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 1 - 2 Wochen.

Wenn Sie eine größere Menge von Canifug Creme angewendet haben, als Sie sollten

Bei Anwendung einer größeren Menge von Canifug Creme sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Setzen Sie die Behandlung beim nächsten Mal mit der normalen Menge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Canifug Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung bei der nächsten Anwendung mit der üblichen Menge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Canifug Creme abbrechen

Besprechen Sie die weitere Vorgehensweise mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da der Behandlungserfolg sonst möglicherweise gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

Vorübergehendes Jucken und Brennen der Haut nach dem Auftragen.

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Hautirritationen wie z. B. Stechen oder vorübergehende Rötung.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol oder die sonstigen Bestandteile von Canifug Creme

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

In Einzelfällen kann es zu generalisierten (allgemeinen) Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlichen Schweregrades kommen. Diese können betreffen: die Haut (z. B. Juckreiz, Rötung), die Atmung (z. B. Atemnot), den Kreislauf (z. B. behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen) und den Magen-Darm-Trakt (z. B. Übelkeit, Durchfall).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

DR-AUGUSTWOLFF

Canifug Creme - DE

Page 4

^

1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and

08/06/2015

Package Leaflet

Package Leaflet

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Canifug Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Nach Anbruch bis zum Verfallsdatum haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Canifug Creme enthält

-    Der Wirkstoff ist: Clotrimazol. 100 g Creme enthalten 1 g Clotrimazol.

-    Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.) [pflanzlich], Natriumcitrat-Dihydrat (E331), Octyldodecanol (Ph.Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat (E491), gereinigtes Wasser.

Wie Canifug Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Canifug Creme ist eine gleichmäßig weiße Creme in einer Aluminiumtube.

Canifug Creme ist in Tuben mit 10 g, 15 g, 20 g, 25 g, 35 g, 40 g oder 50 g Creme erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sudbrackstraße 56 33611 Bielefeld

Tel.: 0521 8808-05

Fax: 0521 8808-334

E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni2015.

4