Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Cantharis comp. PLV

Flüssige Verdünnung zur Injektion für Hunde, Katzen

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

Wirkstoff(e):

Achillea millefolium ferm 33d Dil. D3 0,1 g

Cantharis Gl Dil. D6 (HAB, Vs. 41c) 0,1 g

Equisetum arvense ex herba ferm 35b Dil. D3 (HAB, Vs. 35b) 0,1 g

Vesica urinaria bovis Gl Dil. D7 (HAB, Vs. 41c) 0,1 g

(Die Bestandteile werden über die letzten drei Stufen gemeinsam potenziert.)

Sonstige Bestandteile:

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1

3. Darreichungsform:

Flüssige Verdünnung zur Injektion

4. Klinische Angaben:

4.1 Zieltierart(en):

Hund, Katze

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

4.3 Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder der sonstigen Bestandteile, insbesondere gegen Schafgarbe (Achillea millefolium) oder andere Korbblütler.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Bei der Diagnose und Arzneimittelwahl sollte die anthroposophische Naturerkenntnis und Heilmittelfindung berücksichtigt werden, daher ist die Konsultation eines Tierarztes zur Erstellung eines Therapieplanes anzuraten. Außerdem sollten die Erkrankung und ihre Ursachen tierärztlich abgeklärt sein. Die Anwendung von Cantharis comp. PLV ersetzt nicht andere vom Tierarzt verordnete Arzneimittel und Maßnahmen. Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden, insbesondere bei schwerer Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens sollte tierärztlicher Rat eingeholt werden.

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Subkutane Injektionen sollten nur von Tierärzten oder von anderen Personen durchgeführt werden, die die Injektionstechnik sicher beherrschen. Unsachgemäß durchgeführte Injektionen können zu bleibenden Schäden bis hin zu lebensbedrohlichen Zuständen führen.

Wegen des organischen Bestandteils Vesica urinaria bovis sollte das Tier nach der Applikation von Cantharis comp. PLV über einen angemessenen Zeitraum von etwa 30 Minuten beobachtet werden, um bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sofort den Tierarzt verständigen zu können.

Daten zur Anwendung des Tierarzneimittels bei Jungtieren liegen nicht vor. Bei dieser Patientengruppe sollte Cantharis comp. PLV daher nur nach einer Nutzen/Risiko-Abschätzung angewendet werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Keine bekannt.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Hinweis:

Bei der Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Cantharis comp. PLV sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Wie alle Arzneimittel sollten auch anthroposophische Arzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Wie bei allen Arzneimitteln können auch bei homöopathischen Arzneimitteln der Anthroposophischen Therapierichtung Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten. Wenn Cantharis comp. PLV gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden soll, fragen Sie dazu Ihren Tierarzt.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Zur subkutanen Injektion.

Einzeldosis:

Hund: 1 ml s.c.

Katze: 1 ml s.c.

Die Einzeldosis sollte in der ersten Behandlungswoche 3-mal pro Woche, anschließend 2-mal wöchentlich bis zum Eintritt einer Besserung und bei Dauerbehandlung 1- bis 2-mal wöchentlich appliziert werden.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine Angaben.

4.11 Wartezeit(en):

Nicht zutreffend.

5. Pharmakologische Eigenschaften

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:

Keine Angaben.

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:

Keine Angaben.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Wasser für Injektionszwecke

6.2 Inkompatibilitäten:

Keine Angaben.

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

5 Jahre

Nach Anbruch sofort verbrauchen. Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung:

10 Ampullen mit je 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Entfällt.

7. Inhaber der Registrierung:

PlantaVet GmbH, Frauenbergstr. 45, 88339 Bad Waldsee

8. Registrierungsnummer:

401139.00.00

9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung / Verlängerung der Registrierung:

...

10. Stand der Information

01/2014

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig