Capsagamma Dolor Creme 0,05 % (Gefolgt Von:) Wirkstoff: Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt, Capsaicinoide 53 Mg / 100 G Creme Creme
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Capsagamma®Dolor Creme 0,05 %
Wirkstoff: Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt; Capsaicinoide 53 mg/100 g Creme
Creme
Zur äußerlichen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, wenden Sie Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw, genau nach Anweisung des Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % beachten?
3. Wie ist Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CAPSAGAMMA®Dolor CREME 0,05 %UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % ist ein pflanzliches Arzneimittel.
Anwendungsgebiet
Zur Linderung von leichten Fuß-/Unterschenkelschmerzen auf Grund von chronisch-schmerzhafter diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel ist nur sinnvoll im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes. Es bessert nicht die Nervenschädigung selbst.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER AnwendungVON CapsaGAMMA®Dolor CREME 0,05 %BEACHTEN?
Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % DARF NICHTangewendet werden,
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cayennepfefferfrüchte oder andere Paprikagewächse (Capsicum) oder einen der sonstigen Bestandteile von Capsagamma® Dolor Creme 0,05 % sind.
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auf geschädigter Haut (offene Verletzungen, Wunden, Entzündungen, Hautinfektionen, Ekzemen).
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auf Schleimhäuten und in der Nähe der Augen.
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wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % ist erforderlich,
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wenn bei Ihnen akute (auch einseitige) Beinschmerzen auftreten oder es zur Bildung eines Geschwürs („offenes Bein“) kommt. In diesen Fällen müssen Sie sofort einen Arzt befragen.
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Bitte achten Sie auf eine sachgerechte Fußpflege.
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Sie sollten sich im Anwendungsbereich nicht kratzen, um Hautverletzungen zu vermeiden.
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Nach Kontakt mit der Creme sollten Sie Ihre Hände waschen.
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Zusätzliche Wärmezufuhr während der Behandlung (z.B. durch Bestrahlung oder Heizkissen) sollten Sie vermeiden.
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Die Behandlung mit Capsagamma® Dolor Creme 0,05 % ist nur sinnvoll, wenn Ihre bisherige Diabetes-Behandlung gleichzeitig weiter geführt wird. Bitte wenden Sie daher Medikamente, die Ihnen Ihr Arzt zur Diabetes-Behandlung verordnet hat, weiterhin an.
Kinder
Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % soll nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit fehlen.
Bei Anwendung von Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Auf die mit Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % behandelten Hautpartien dürfen Sie nicht gleichzeitig ein anderes Arzneimittel auftragen, da die Wirkung von Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % verstärkt werden kann. Wechselwirkungen können auch noch Stunden nach Auftragen der Creme auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Sie Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % nicht anwenden (siehe „Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % darf nichtangewendet werden“).
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
3. WIE IST CAPSAGAMMA®DOLOR CREME 0,05 % ANZUWENDEN?
Wenden Sie Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Erwachsene mit schmerzhafter diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie)3-mal täglich einen 2 cmlangen Creme-Strang(entsprechend 1,1 mg Capsaicinoide) auf das schmerzende Areal auftragen und einreiben. Anschließend einziehen lassen.
Bitte waschen Sie sich nach dem Einreiben gründlich die Hände.
Kinder und Heranwachsende
Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % soll nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit fehlen.
Dauer der Anwendung
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Creme wurde in einer klinischen Studie über den Zeitraum von 8 Wochen geprüft. Eine darüber hinausgehende Anwendungsdauer im selben Bereich kann zu einer Schädigung von sensiblen Nervenfasern führen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 8 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % angewendet haben, als Sie sollten
Bei der Anwendung von Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % kann es zu einer Wärmewirkung auf Ihrer Haut kommen. Sollten Sie diese als zu stark empfinden, können Sie überschüssige Cremereste mit kaltem Wasser und Seife entfernen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Überempfindlichkeitsreaktionen auf der Haut (Bläschenbildung). Wenn Sie diese Anzeichen bemerken, müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen.
Hinweis:
Der wirksame Bestandteil der Creme, Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt, verursacht bei den meisten Patienten eine Erhöhung der Durchblutung mit verstärkter Hautrötung und einem Wärmegefühl. Diese Reaktion gehört zur normalen Wirkung des Arzneimittels und geht in der Regel nach kurzer Zeit zurück. Insbesondere während der ersten Behandlungstage kann darüber hinaus ein Gefühl des Brennens, Stechens oder Juckreiz auftreten.
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST CAPSAGAMMA®DOLOR CREME 0,05 % AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
3 Monate (40 g Tube) / 6 Monate (100 g Tube)
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % enthält:
Der Wirkstoff ist: Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt
100 g Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % enthalten:
662,70-1829,19 mg Dickextrakt aus Cayennepfefferfrüchten (4 – 7 : 1),
Auszugsmittel Ethanol 80 % (V/V), entsprechend 53 mg Capsaicinoide, berechnet als Capsaicin
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitanstearat, Macrogolstearat (Ph. Eur.) [8-9 Mol EO], Glycerol 85 %, Mittelkettige Triglyceride, Carbomer 980, Phenoxyethanol (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Rosmarinöl, Natriumhydroxid, Glucose-Sirup, Titandioxid (E 171)
Wie Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % aussieht und Inhalt der Packung:
Capsagamma®Dolor Creme 0,05 % ist eine ockerfarbene Creme.
Packungsgrößen: 40 g, 100 g in Aluminiumtuben
Pharmazeutischer Unternehmer:
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Tel.: 07031-6204-0
Fax: 07031-6204-31
E-Mail: info@woerwagpharma.com
Hersteller:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2011.
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