Capsicum Neuro 0,05% Kolkmann
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Module 1 |
Administrative Information and |
November 2010 |
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Module 1.3.1 Package Leaflet
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann
Creme
Zur äußerlichen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahre
Wirkstoff: Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannjedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 8 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannund wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann beachten?
3. Wie ist Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannanzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannaufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST Capsicum Neuro 0,05 % KolkmannUND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannist ein pflanzliches Arzneimittel.
Anwendungsgebiet
Zur Linderung von leichten Fuß-/Unterschenkelschmerzen auf Grund von chronisch-schmerzhafter diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel ist nur sinnvoll im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes. Es bessert nicht die Nervenschädigung selbst.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER AnwendungVON Capsicum Neuro 0,05 % KolkmannBEACHTEN?
Capsicum Neuro 0,05 % KolkmannDARF NICHTangewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cayennepfefferfrüchte oder andere Paprikagewächse (Capsicum) oder einen der sonstigen Bestandteile von Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannsind.
- auf geschädigter Haut (offene Verletzungen, Wunden, Entzündungen, Hautinfektionen, Ekzemen).
- auf Schleimhäuten und in der Nähe der Augen.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannist erforderlich,
- wenn bei Ihnen akute (auch einseitige) Beinschmerzen auftreten oder es zur Bildung eines Geschwürs („offenes Bein“) kommt. In diesen Fällen müssen Sie sofort einen Arzt befragen.
- Bitte achten Sie auf eine sachgerechte Fußpflege.
- Sie sollten sich im Anwendungsbereich nicht kratzen, um Hautverletzungen zu vermeiden.
- Nach Kontakt mit der Creme sollten Sie Ihre Hände waschen.
- Zusätzliche Wärmezufuhr während der Behandlung (z.B. durch Bestrahlung oder Heizkissen) sollten Sie vermeiden.
- Die Behandlung mit Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannist nur sinnvoll, wenn Ihre bisherige Diabetes-Behandlung gleichzeitig weiter geführt wird. Bitte wenden Sie daher Medikamente, die Ihnen Ihr Arzt zur Diabetes-Behandlung verordnet hat, weiterhin an.
Kinder
Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannsoll nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit fehlen.
Bei Anwendung von Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannmit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Auf die mit Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannbehandelten Hautpartien dürfen Sie nicht gleichzeitig ein anderes Arzneimittel auftragen, da die Wirkung von Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannverstärkt werden kann. Wechselwirkungen können auch noch Stunden nach Auftragen der Creme auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Sie Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannnicht anwenden (siehe „Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmanndarf nichtangewendet werden“).
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
3. WIE IST CAPSICUM NEURO 0,05 % KOLKMANNANZUWENDEN?
Wenden Sie Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Erwachsene mit schmerzhafter diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie)3 mal täglich einen 2 cm langen Creme-Strang (entsprechend 1,1 mg Capsaicinoide) auf das schmerzende Areal auftragen und einreiben. Anschließend einziehen lassen.
Bitte waschen Sie sich nach dem Einreiben gründlich die Hände.
Kinder und Heranwachsende
Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannsoll nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit fehlen.
Dauer der Anwendung
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Creme wurde in einer klinischen Studie über den Zeitraum von 8 Wochen geprüft. Eine darüber hinausgehende Anwendungsdauer im selben Bereich kann zu einer Schädigung von sensiblen Nervenfasern führen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 8 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannzu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannangewendet haben, als Sie sollten
Bei der Anwendung von Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannkann es zu einer Wärmewirkung auf Ihrer Haut kommen. Sollten Sie diese als zu stark empfinden, können Sie überschüssige Cremereste mit kaltem Wasser und Seife entfernen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Capsicum Neuro 0,05 % KolkmannNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Überempfindlichkeitsreaktionen auf der Haut (Bläschenbildung). Wenn Sie diese Anzeichen bemerken, müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen.
Hinweis:
Der wirksame Bestandteil der Creme, Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt, verursacht bei den meisten Patienten eine Erhöhung der Durchblutung mit verstärkter Hautrötung und einem Wärmegefühl. Diese Reaktion gehört zur normalen Wirkung des Arzneimittels und geht in der Regel nach kurzer Zeit zurück. Insbesondere während der ersten Behandlungstage kann darüber hinaus ein Gefühl des Brennens, Stechens oder Juckreiz auftreten.
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST CAPSICUM NEURO 0,05 % KOLKMANNAUFZUBEWAHREN?
Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
3 Monate (40 g Tube) / 6 Monate (100 g Tube)
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannenthält:
Der Wirkstoff ist: Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt
10,0 g Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannenthalten:
66,270-182,919 mg Dickextraktextrakt aus Cayennepfefferfrüchten (4 – 7 : 1),
Auszugsmittel Ethanol 80 % (V/V), entsprechend 5,3 mg Capsaicinoide, berechnet als Capsaicin
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitanstearat, Macrogolstearate (Ph. Eur.) [8-9 Mol EO], Glycerol 85 %, Mittelkettige Triglyceride, Carbomer 980, Phenoxyethanol (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Rosmarinöl, Natriumhydroxid, Glucose-Sirup, Farbstoff: Titandioxid E 171
Wie Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannaussieht und Inhalt der Packung:
Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmannist eine ockerfarbene Creme.
Packungsgrößen: 40 g, 100 g in Aluminiumtuben
Pharmazeutischer Unternehmer:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Hersteller:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2010.
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Capsicum Neuro 0,05 % Kolkmann (Capsicum cream N 0.05 %) |
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