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Carbamazepin Generics Retard 400 Mg

Document: 16.09.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Carbamazepin 400 mg Generics retard, Retardtabletten


Carbamazepin



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Carbamazepin Generics retard und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Generics retard beachten?

3. Wie ist Carbamazepin Generics retard einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Carbamazepin Generics retard aufzubewahren?

6. Weitere Informationen




1. WAS IST Carbamazepin Generics retard UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Carbamazepin Generics retard enthält den Wirkstoff Carbamazepin. Carbamazepin Generics retard gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antikonvulsiva. Es wird zur Behandlung der Epilepsie angewendet. Carbamazepin Generics retard wird auch zur Behandlung von Schmerzzuständen im Gesicht (Trigeminusneuralgie) angewendet und kann auch zur Vorbeugung von Stimmungsschwankungen eingesetzt werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, warum Sie dieses Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBAMAZEPIN GENERICS RETARD BEACHTEN?


Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Carbamazepin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.


Schwere Hautreaktionen können selten während der Behandlung mit Carbamazepin auftreten. Das Risiko kann durch einen Bluttest erkannt werden, bei Personen die chinesischer oder thailändischer Abstammung sind. Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Carbamazepin Generics retard beginnen, wenn Sie chinesische oder thailändische Vorfahren haben


Carbamazepin Generics retard darf nicht eingenommen werden,


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Carbamazepin Generics retard ist erforderlich,

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor der Einnahme von Carbamazepin Generics retard, wenn Sie

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie sich in einem Krankenhaus einer Operation unterziehen müssen oder zum Zahnarzt gehen, informieren Sie das Personal darüber, dass Sie diese Tabletten einnehmen.

Setzen Sie sich nicht übermäßig der Sonne aus, da dies das Risiko von Hautreaktionen erhöhen kann.


Bei Einnahme von Carbamazepin Generics retard mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt oder eines der folgenden Arzneimittel, da Ihre Carbamazepin Generics retard-Dosis unter Umständen angepasst werden muss und es eher zu Nebenwirkungen kommen kann:



Das pflanzliche Mittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) sollte nicht zusammen mit Carbamazepin Generics retard eingenommen werden. Wenn Sie bereits Johanniskraut einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme beenden.


Bei Einnahme von Carbamazepin Generics retard zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie dürfen die Tabletten nicht zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitsaft einnehmen, da dies die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen von Carbamazepin Generics retard erhöht.

Die Wirkung von Alkohol kann verstärkt werden. Trinken Sie keinen Alkohol, wenn dies bei Ihnen der Fall ist.


Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft ein Mittel zur Behandlung der Epilepsie einnehmen, besteht die Gefahr von Missbildungen.

Wenn Sie nicht planen, schwanger zu werden, müssen Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Die Wirksamkeit der Pille kann während der Behandlung mit Carbamazepin Generics retard eingeschränkt sein. Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.


Wenn Sie planen, schwanger zu werden, sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt. Aufgrund des erhöhten Risikos eines Folsäuremangels unter Behandlung mit Carbamazepin Generics retard müssen Sie vor und während der Schwangerschaft Folsäure-Tabletten einnehmen.


Wenn Sie während der Behandlung mit Carbamazepin Generics retard schwanger werden, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Sie und Ihr ungeborenes Kind engmaschig überwachen.


Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung mit Carbamazepin Generics retard zu stillen. Wenn Sie stillen und Carbamazepin Generics retard einnehmen, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Ihr Kind sehr schläfrig wird und nur langsam an Gewicht zunimmt.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Carbamazepin Generics retard kann die Aufmerksamkeit und die Reaktionsfähigkeit einschränken. Diese Nebenwirkungen treten eher zu Beginn der Behandlung oder bei Dosisänderung auf. Wenn Sie von diesen Nebenwirkungen betroffen sind, dürfen Sie sichnicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen. Die Nebenwirkungen können bei Patienten, die andere Arzneimittel mit beruhigender Wirkung einnehmen und beim Konsum von Alkohol verstärkt sein.



3. WIE IST CARBAMAZEPIN GENERICS RETARD EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Carbamazepin Generics retard immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser während oder nach den Mahlzeiten ein.

Sie dürfen die Tabletten nicht zerstoßen, kauen oder lutschen.

Patienten mit Schluckbeschwerden können die Tabletten vor der Einnahme in Wasser auflösen.


Während der Behandlung mit Carbamazepin Generics retard wird Ihr Arzt regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen.

Er wird die Behandlung unter Umständen mit einer niedrigen Dosis beginnen und diese Ihren Bedürfnissen entsprechend allmählich steigern. Die üblichen Dosierungen sind:


Erwachsene

Epilepsie: Die Anfangsdosis beträgt gewöhnlich 100-200 mg einmal oder zweimal täglich und wird zur Anfallskontrolle allmählich erhöht oder gesenkt. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 400-600 mg morgens und abends.


Trigeminusneuralgie: Die Anfangsdosis liegt gewöhnlich zwischen 100 und 400 mg pro Tag und kann zur Behandlung der Schmerzen langsam gesteigert werden, in manchen Fällen auf bis zu 1600 mg (auf 2 Einnahmen verteilt). Wenn die Schmerzen nachlassen, wird Ihr Arzt die Dosis senken. Nach ein paar Wochen, wenn die Schmerzen nicht wieder auftreten, kann Ihr Arzt die Behandlung absetzen.


Vorbeugung von Stimmungsschwankungen: Die Anfangsdosis beträgt gewöhnlich 100-400 mg täglich, verteilt auf 2 Einnahmen. Die Dosis kann langsam gesteigert werden, bis zur Kontrolle der Symptome. In einigen Fällen kann die Dosis auf bis zu 1600 mg täglich (verteilt auf 2 Einnahmen) erhöht werden. Die Tagesdosis beträgt gewöhnlich 400–600 mg (verteilt auf 2 Einnahmen). Es handelt sich hierbei um eine Langzeitbehandlung.


Ältere Patienten und Patienten mit schweren Herzerkrankungen, Leber- oder Nierenbeschwerden

Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen eine niedrigere Dosis als die oben beschriebenen Dosen geben.


Kinder und Jugendliche

- Carbamazepin Generics retard sollte Kindern unter 5 Jahren nicht gegeben werden.

Kinder im Alter von 5-10 Jahren beginnen die Behandlung gewöhnlich mit der Einnahme von 200 mg abends oder 100 mg morgens und abends. Die Erhaltungsdosis beträgt gewöhnlich 100-200 mg morgens und 200-400 mg abends.

Kinder im Alter von 10-15 Jahren beginnen die Behandlung gewöhnlich mit der Einnahme von 200 mg abends oder 100 mg morgens und abends. Die Erhaltungsdosis beträgt gewöhnlich 100-400 mg morgens und 400-600 mg abends.


Wenn Sie eine größere Menge von Carbamazepin Generics retard eingenommen haben, als Sie sollten,

wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notaufnahme des nächst gelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie die Tablettenpackung und verbleibende Tabletten mit.


Wenn Sie die Einnahme von Carbamazepin Generics retard vergessen haben

Holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie Ihr Versäumnis bemerken, es sei denn, es ist beinahe Zeit für die nächste Einnahme. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Carbamazepin Generics retard abbrechen

Sie dürfen die Einnahme von Carbamazepin Generics retard nicht abrupt abbrechen. Sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt. Falls notwendig, wird die Dosis langsam gesenkt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Carbamazepin Generics retard Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Nebenwirkungen treten häufiger zu Beginn der Behandlung auf und lassen gewöhnlich nach ein paar Tagen nach oder wenn die Dosis auf die für Sie richtige Menge angepasst wird.


Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Einnahme von Carbamazepin Generics retard ab und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächst gelegenen Krankenhauses auf:

Es handelt sich hierbei um seltene Nebenwirkungen. Sie müssen unter Umständen ärztlich versorgt werden.


Weitere Nebenwirkungen sind:

Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 Behandelten)


Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Behandelten)


Andere seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1.000 Behandelten)


Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten)


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE IST CARBAMAZEPIN GENERICS RETARD AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE Informationen


Was Carbamazepin Generics retard enthält



Wie Carbamazepin Generics retard aussieht und Inhalt der Packung

Weiße oder gelbliche, runde, flache kleeblattförmige Tabletten mit doppelseitiger Kreuzbruchrille und 4 Einkerbungen am Tablettenrand. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.


Carbamazepin Generics retard ist in Blisterpackungen mit 50, 100 und 200 Retardtabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6

64295 Darmstadt


Hersteller

- McDermott Laboratories Ltd. (T/A Gerard Laboratories)

35-36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13, Irland


- Arzneimittelwerk Dresden

Meißner Str. 35

01145 Radebeul

Deutschland


- ARCANA ARZNEIMITTEL GMBH

Zimbagasse 5

1147 Wien

  Österreich


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