Cardiodoron / Aurum Comp.
Fachinformation
Cardiodoron® / Aurum comp. Dilution
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Cardiodoron® / Aurum comp.
Dilution
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
10 g (= 10,2 ml) enthalten: Arnica, Planta tota Dil. D10 2,5 g / Aurum metallicum praeparatum Dil. D10 [HAB, V. 8a; ab D8 mit Ethanol 15 % (m/m)] 2,5 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit 0,1% Hyoscyamus niger, Herba rec. 0 (HAB, V. 2a) 0,05 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 0,1% Hyoscyamus niger, Herba rec. 0 (HAB, V. 2a) 0,05 g / Formica Dil. D10 [HAB, SV 4b; D2 mit Ethanol 30 % (m/m), ab D3 mit Ethanol 15 % (m/m)] 2,5 g.
1 ml Cardiodoron® / Aurum comp. entspricht ca. 21 Tropfen.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Dilution
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Störungen vegetativer Rhythmen und ihrer Koordination, z.B. hypotone Kreislaufregulationsstörungen und Dyskardien.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Einzelgabe:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 - 15 Tropfen,
Schulkinder von 6 - 11 Jahren: 5 - 10 Tropfen,
Säuglinge und Kleinkinder bis 5 Jahre: 3 - 5 Tropfen.
Tagesgabe:
Die Einnahme erfolgt 1 - 3 mal täglich.
Cardiodoron® / Aurum comp. wird jeweils vor den Mahlzeiten mit Wasser verdünnt eingenommen. Säuglinge und Kleinkinder erhalten die Tropfen mit etwas Tee verdünnt.
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.
4.3 Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Primeln.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung Die Dilution enthält 18 Vol.-% Alkohol.
Bei Säuglingen und Kleinkindern ist vor der Behandlung eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, bei Atemnot sowie vor der Behandlung von Säuglingen und Kleinkindern ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Wie alle Arzneimittel sollte Cardiodoron® / Aurum comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Ethanol 94 % (m/m), Gereinigtes Wasser.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Braunglasflasche mit 100 ml Dilution
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Entfällt
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG Postfach 1320 73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
6629471.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
26.09.2014
10. Stand der Information
Oktober 2014
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
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