Cardiodoron / Magnesium Phosphoricum Acidum D3 Aa
F achinformation
Cardiodoron® / Magnesium phosphoricum acidum
Dilutionen
1. Bezeichnung der Arzneimittel
Cardiodoron® / Magnesium phosphoricum acidum D3 aa Cardiodoron® / Magnesium phosphoricum acidum D6 aa Dilutionen
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
1 ml entspricht ca. 24 Tropfen.
Cardiodoron® /Magnesium phosphoricum acidum D3 aa Dilution:
10 g (= 10,3 ml) enthalten:
Ethanol. Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. 0 (HAB, V. 2a) 0,5 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. 0 (HAB, V. 2a) 0,5 g / Magnesium phosphoricum acidum Dil. D3 (HAB, SV 5a) 5 g.
Cardiodoron® /Magnesium phosphoricum acidum D6 aa Dilution:
10 g (= 10,3 ml) enthalten:
Ethanol. Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. 0 (HAB, V. 2a) 0,5 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. 0 (HAB, V. 2a) 0,5 g / Magnesium phosphoricum acidum Dil. D6 (HAB, SV 5a) 5 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Dilution
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis Dazu gehören: Störungen vegetativer Rhythmen und ihrer Koordination, vor allem Herzrhythmusstörungen beim Erwachsenen; Schlafstörungen; Missempfindungen im Herzbereich (Dyskardien) und kurzzeitige mäßige Schmerzen in der Brust mit Engegefühl (leichtere Formen von Angina pectoris).
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Einzelgabe:
|
Erwachsene und Jugendliche |
10 Tropfen |
|
Schulkinder von 6 bis 12 Jahren |
5 - 10 Tropfen |
|
Kleinkinder ab 3 Jahre |
5 Tropfen |
Tagesgabe:
Die Einnahme erfolgt 2 - 4 mal täglich.
Die Tropfen werden jeweils vor den Mahlzeiten mit Wasser verdünnt eingenommen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem jeweiligen Krankheitsbild bzw. nach dem Befinden oder dem Befund des Patienten.
4.3 Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Primeln.
Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf Cardiodoron® / Magnesium phosphoricum acidum nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Die Dilutionen enthalten 21 Vol.-% Alkohol.
Eine eventuelle Trübung der Flüssigkeiten ist ohne Belang. Um eine gleichmäßige Verteilung bei der Entnahme zu gewährleisten, sollte die Flasche vor Gebrauch geschüttelt werden.
Bei Kleinkindern unter 3 Jahren sollen die Präparate nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:
Das Arzneimittel soll nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden und ersetzt nicht andere vom Arzt zur Behandlung der Erkrankung verordnete Arzneimittel. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, bei Atemnot oder Wasseransammlungen in den Beinen ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
Bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Siehe unter Gegenanzeigen.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Ethanol 96 %, Gereinigtes Wasser.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25° C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Braunglasflasche mit 100 ml [N2] Dilution
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Entfällt
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG Postfach 1320 73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de
8. Zulassungsnummer
Cardiodoron® /Magnesium phosphoricum acidum D3 aa
6649404.00. 00
Cardiodoron® /Magnesium phosphoricum acidum D6 aa
6645205.00. 00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
07.12.2009
10.Stand der Information
März 2014
11.Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
V erschreibungspflichtig
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