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Cardiodoron / Magnesium Phosphoricum Acidum D3 Aa

Document: 21.03.2014   Fachinformation (deutsch) change

F achinformation

Cardiodoron® / Magnesium phosphoricum acidum

Dilutionen


1. Bezeichnung der Arzneimittel

Cardiodoron® / Magnesium phosphoricum acidum D3 aa Cardiodoron® / Magnesium phosphoricum acidum D6 aa Dilutionen

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

1 ml entspricht ca. 24 Tropfen.

Cardiodoron® /Magnesium phosphoricum acidum D3 aa Dilution:

10 g (= 10,3 ml) enthalten:

Ethanol. Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. 0 (HAB, V. 2a) 0,5 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. 0 (HAB, V. 2a) 0,5 g / Magnesium phosphoricum acidum Dil. D3 (HAB, SV 5a) 5 g.

Cardiodoron® /Magnesium phosphoricum acidum D6 aa Dilution:

10 g (= 10,3 ml) enthalten:

Ethanol. Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. 0 (HAB, V. 2a) 0,5 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. 0 (HAB, V. 2a) 0,5 g / Magnesium phosphoricum acidum Dil. D6 (HAB, SV 5a) 5 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Dilution

4. Klinische Angaben

4.1    Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis Dazu gehören: Störungen vegetativer Rhythmen und ihrer Koordination, vor allem Herzrhythmusstörungen beim Erwachsenen; Schlafstörungen; Missempfindungen im Herzbereich (Dyskardien) und kurzzeitige mäßige Schmerzen in der Brust mit Engegefühl (leichtere Formen von Angina pectoris).

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Einzelgabe:

Erwachsene und Jugendliche

10 Tropfen

Schulkinder von 6 bis 12 Jahren

5 - 10 Tropfen

Kleinkinder ab 3 Jahre

5 Tropfen

Tagesgabe:

Die Einnahme erfolgt 2 - 4 mal täglich.

Die Tropfen werden jeweils vor den Mahlzeiten mit Wasser verdünnt eingenommen.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem jeweiligen Krankheitsbild bzw. nach dem Befinden oder dem Befund des Patienten.

4.3    Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Primeln.

Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf Cardiodoron® / Magnesium phosphoricum acidum nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

4.4    Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Die Dilutionen enthalten 21 Vol.-% Alkohol.

Eine eventuelle Trübung der Flüssigkeiten ist ohne Belang. Um eine gleichmäßige Verteilung bei der Entnahme zu gewährleisten, sollte die Flasche vor Gebrauch geschüttelt werden.

Bei Kleinkindern unter 3 Jahren sollen die Präparate nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:

Das Arzneimittel soll nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden und ersetzt nicht andere vom Arzt zur Behandlung der Erkrankung verordnete Arzneimittel. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, bei Atemnot oder Wasseransammlungen in den Beinen ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

4.5    Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6    Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Siehe unter Gegenanzeigen.

4.7    Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8    Nebenwirkungen

Keine bekannt

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9    Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1    Sonstige Bestandteile

Ethanol 96 %, Gereinigtes Wasser.

6.2    Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3    Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4    Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25° C lagern.

6.5    Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 100 ml [N2] Dilution

6.6    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7.    Inhaber der Zulassung

Weleda AG Postfach 1320 73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de

8.    Zulassungsnummer

Cardiodoron® /Magnesium phosphoricum acidum D3 aa

6649404.00. 00

Cardiodoron® /Magnesium phosphoricum acidum D6 aa

6645205.00. 00

9.    Datum der Verlängerung der Zulassung

07.12.2009

10.Stand der Information

März 2014

11.Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

V erschreibungspflichtig

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