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Cardiodoron Rh

Document: 17.04.2008   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation

Cardiodoron® Rh Tabletten

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Cardiodoron® Rh

Tabletten

Wirkstoffe: Urtinkturen aus Onopordum acanthium, Primula veris und Hyoscyamus niger.

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

1 Tablette enthält:

Antrocknung aus: Onopordum acanthium, Flos Rh Ø 5 mg (HAB, V. 21) / Primula veris, Flos Rh Ø 5 mg (HAB, V. 21) / Hyoscyamus niger, Herba Rh Ø 0,2 mg (HAB, V. 21).

Nach homöopathischen Verfahrensweisen hergestellt.


Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Tabletten

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Störungen vegetativer Rhythmen und ihrer Koordination, vor allem Herzrhythmusstörungen; Schlafstörungen; Missempfindungen im Herzbereich (Dyskardien) und unregelmäßige Kreislauftätigkeit mit Blutdruckschwankungen (orthostatische Dysregulationen) sowie funktionelle Herz- und Kreislaufstörungen bei und nach Infektionskrankheiten.


4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Einzelgabe:

Jugendliche und Erwachsene

1 - 2 Tabletten

Schulkinder vom 6. bis zum 12. Lebensjahr

1 Tablette

Kleinkinder bis zum 6. Lebensjahr

1/2 Tablette

Säuglinge bei Trinkschwäche

1/2 Tablette


Tagesgabe:

Die Einnahme erfolgt vom Kleinkind bis zum Erwachsenen 1 - 3 mal täglich. Säuglinge erhalten die Einzeldosis vor jeder Mahlzeit.

Die Tabletten werden jeweils vor den Mahlzeiten ggf. mit Wasser eingenommen. Kleinkinder bis zum 6. Lebensjahr erhalten die Tabletten in zerstoßener Form oder in Wasser oder Tee aufgelöst. Bei Säuglingen löst man die Tabletten in einer kleinen Menge Tee auf.

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.


4.3 Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Primeln oder Weizenstärke.


4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Weizenstärke kann geringe Mengen an Gluten enthalten, die aber auch für Patienten, die an Zöliakie leiden, als verträglich gelten.

Die Tabletten sind wegen des Gehaltes an Lactose ungeeignet für Patienten, die an der selten vorkommenden ererbten Galactose-Unverträglichkeit (Galactoseintoleranz), einem genetischen Lactasemangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.


Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Bei anhaltenden oder neu auftretenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt


4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Wie alle Arzneimittel sollte Cardiodoron® Rh in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


4.8 Nebenwirkungen

Weizenstärke kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.


4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Calciumbehenat.


6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt


6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre


6.4 Besondere Lagerungshinweise

Entfällt


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 100 [N1] und 250 [N2] Tabletten


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer

6636608.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

01.07.2002

10. Stand der Information

April 2008

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Verschreibungspflichtig

Cardiodoron® Rh Tabletten

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