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Cardiodoron

Document: 10.04.2008   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation

Cardiodoron®Dilution


Bezeichnung des Arzneimittels

Cardiodoron®

Dilution

Wirkstoffe: Auszüge aus Onopordum acanthium und Primula veris mit Hyoscyamus niger.

Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g (= 10,3 ml) enth.: Ethanol. Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 1,0 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 1,0 g.


Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

Darreichungsform

Dilution

Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Störungen vegetativer Rhythmen und ihrer Koordination, vor allem Herzrhythmusstörungen; Schlafstörungen; Dyskardien und orthostatische Dysregulationen sowie funktionelle Herz- und Kreislaufstörungen bei und nach Infektionskrankheiten.


4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung


Einzelgabe:

Altersgruppe

Einzeldosis

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

15 - 20 Tropfen

Schulkinder von 6 bis 11 Jahren

8 - 10 Tropfen

Kleinkinder bis zu 5 Jahren

3 - 8 Tropfen

Säuglinge bei Trinkschwäche

1 - 2 Tropfen


Tagesgabe:

Die Einnahme erfolgt vom Kleinkind bis zum Erwachsenen 1 – 3mal täglich. Säuglinge erhalten die Einzeldosis vor jeder Mahlzeit.


Die Tropfen werden jeweils vor den Mahlzeiten mit Wasser verdünnt eingenommen. Säuglinge und Kleinkinder bis zu 5 Jahren erhalten die Tropfen mit etwas Tee verdünnt.


Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Krankheitsbild bzw. nach dem Befinden oder dem Befund des Patienten.


4.3 Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Primeln.


4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Cardiodoron® enthält 24 Vol.-% Alkohol.

Eine eventuelle Trübung der Flüssigkeit ist für Wirksamkeit und Verträglichkeit ohne Belang. Um eine gleichmäßige Verteilung bei der Entnahme zu gewährleisten, sollte die Flasche vor Gebrauch geschüttelt werden.


Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Bei unverändert anhaltenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.


Die verwendeten Pflanzenauszüge werden aus frischen Pflanzen hergestellt und weisen in Bezug auf Geruch und Geschmack gewisse Schwankungen auf. Diese Unterschiede können auch im Fertigprodukt noch wahrnehmbar sein. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit werden dadurch nicht beeinflusst.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt


4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Wie alle Arzneimittel sollte Cardiodoron® in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


4.8 Nebenwirkungen

Keine bekannt


4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt

Pharmakologische Eigenschaften

Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems

Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Ethanol 96%, Gereinigtes Wasser.


6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt


6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre


6.4 Besondere Lagerungshinweise

Entfällt


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 20 ml [N1], 50 ml [N1] und 100 ml [N2] Dilution


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

Zulassungsnummer

6645263.01.00

Datum der Verlängerung der Zulassung

17.12.1997

Stand der Information

Februar 2008

Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Verschreibungspflichtig

Cardiodoron® Dilution

Fachinformation Seite 5 von 5 Fassung Nr. 6