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Carmol Tropfen

Anlage 3

zum Änderungsbescheid Zul.-Nr.: 6678009.00.00

Liebe Patientin, lieber Patient,

bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation


Carmol Tropfen


Zusammensetzung:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

100,0 g Flüssigkeit zum Einnehmen enthalten:

Anisöl 15,48 mg

Citronellöl 17,20 mg

Citronenöl 11,18 mg

Destillat aus Melissenblättern (1:5); 172,00 mg

Destillationsmittel: Ethanol 70 % (V/V)

Lavendelöl 177,16 mg

Levomenthol 1,72 g

Muskatöl, ätherisches 70,52 mg

Nelkenöl 177,16 mg

Salbeiöl 35,26 mg

Spiköl 177,16 g

Thymianöl 1,72 mg

Zimtöl, chinesisches 177,16 mg

Sonstige Bestandteile:

Ethanol 96 % (V/V), Gereinigtes Wasser


Darreichungsform und Inhalt:

Flüssigkeit zum Einnehmen

Originalverpackungen mit 5, 20, 40, 80, 160 und 240 ml


Stoff oder Indikationsgruppe
Traditionelles Arzneimittel

Pharmazeutischer Unternehmer

OMEGIN Dr. Schmidgall GmbH

Industriepark 210

D-78244 Gottmadingen

Tel.: 07731/9825-0

Fax.:07731/9825-14


Hersteller

Dr. A. & L. Schmidgall

Wolfganggasse 45-47

A-1121 Wien

Tel.: 0043/1/81158-0

Fax.:0043/1/81158-7


Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion, zur Besserung des Befindens bei Unwohlsein. Diese Angaben beruhen ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Bei Auftreten von Krankheitszeichen oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Carmol Tropfen nicht einnehmen?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Anis, Zimt, Perubalsam, Anethol oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe dürfen Carmol Tropfen nicht eingenommen werden. Ferner dürfen Carmol Tropfen bei Verschluss der Gallenwege, Gallenblasenentzündungen, bei Lebererkrankungen sowie Magen- und Darmgeschwüren nicht eingenommen werden. Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anzuwenden.


Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen sollten Carmol Tropfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme von Carmol Tropfen für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen. Enthält 65 Vol.-% Alkohol


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Carmol Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Carmol Tropfen sonst nicht richtig wirken können! Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Beachten Sie bitte den Hinweis unter “Anwendungsgebiete”.


Wieviel von Carmol Tropfen und wie oft sollten Sie Carmol Tropfen anwenden?

10 bis 20 Tropfen Carmol auf Zucker, in heissem Tee oder Wasser bis zu 5 mal täglich einnehmen. 1 g Carmol Tropfen entsprechen 30 Tropfen.


Nebenwirkungen

Bei empfindlichen Personen können Magenbeschwerden auftreten. Insbesondere wegen des Gehalts an Zimtöl sind allergische Reaktionen an der Haut und im Magen-Darm-Bereich möglich. Bei Auftreten von Unverträglichkeitsreaktionen ist die Einnahme des Arzneimittels zu beenden und ggf. ein Arzt aufzusuchen. Wenn sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweis und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Etikett sowie auf der Faltschachtel aufgedruckt – im unversehrten Behältnis: 3 Jahre. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Haltbarkeit und Verfalldatum sind gleich, wenn die Flasche nach jedem Gebrauch ordnungsgemäss wiederverschlossen wird.


Nicht über 25°C aufbewahren


Stand der Information

[Monat-Jahr]



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