Carotaben
Reg-Document-No. 28538
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Carotaben jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Carotaben und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carotaben beachten?
3. Wie ist Carotaben einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Carotaben aufzubewahren?
Carotaben
Wirkstoff: Betacaroten
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Betacaroten.
1 Kapsel enthält: Betacaroten 25 mg
Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine; Sucrose; Maisstärke; Maiskeimöl; Palmitoylascorbinsäure; alpha-Tocopherol; Titandioxid (E 171); Eisenoxidhydrat (E 172); Eisen(III)-oxid (E 172).
Carotaben ist in Glasflaschen mit 20 Kapseln (N1) und 100 Kapseln (N3) erhältlich.
1. Was ist Carotaben und wofür wird es angewendet?
1.1 Carotaben ist ein Carotinoid zur Behandlung von Lichtdermatosen und Pigmentstörungen.
1.2 von: HERMAL KURT HERRMANN GmbH & Co OHG
Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek
Telefon: (040) 72704-0, Telefax: (040) 7229296
www.hermal.de
1.3 Carotaben wird angewendet zur Behandlung von
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Erythropoetischer Protoporphyrie (EPP - bestimmte Stoffwechselstörung beim Aufbau der roten Blutkörperchen),
-
verschiedenen sonnenlichtbedingten Hautveränderungen (polymorphe Lichtdermatosen),
-
Pigmentstörungen (z. B. Weißfleckenkrankheit, sog. Vitiligo; dunkle Hautflecken, sog. Hyperpigmentierungen).
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carotaben beachten?
2.1 Carotaben darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteilen von Carotaben sind
-
bei Leberschäden,
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wenn Sie starker Raucher (20 oder mehr Zigaretten pro Tag) sind. In klinischen Studien war das Risiko für das Auftreten von Lungenkrebserkrankungen bei Rauchern erhöht, wenn zusätzlich zur normalen Ernährung täglich 20 mg Betacaroten über einen längeren Zeitraum (bis 24 Monate) eingenommen wurden.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Carotaben ist erforderlich bei Nierenerkrankungen.
Die Einnahme von Carotaben führt zu einer Hautfärbung, welche die Haut nicht vor Sonnenbrand schützt. Die Anwendung eines Lichtschutzmittels ist - falls erforderlich - daher in gleichem Maße wie ohne Einnahme von Carotaben notwendig.
Die Gelbfärbung der Haut, der Finger und des Stuhls ist harmlos und tritt bei Dosierungen über 30 mg Betacaroten pro Tag und längerer Einnahme von mehr als 3 Wochen ein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Obgleich für Betacaroten keine Berichte über die Entstehung von Fehlbildungen beim Ungeborenen vorliegen, sollte Carotaben in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden.
Betacaroten passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Carotaben
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Carotaben daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Carotaben sollte nicht zusammen mit Vitamin-A-haltigen Präparaten eingenommen werden, da es zu einer Überdosierung kommen kann.
3. Wie ist Carotaben einzunehmen?
Nehmen Sie Carotaben immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zum Einnehmen
3.2 Falls von Arzt nicht anders verordnet, wird folgende Dosierung empfohlen:
Erythropoetische Protoporphyrie und polymorphe Lichtdermatosen: Die Anzahl der zu verabreichenden Kapseln (Dosierung) ist abhängig vom Schweregrad der Erkrankung und von der Stärke der Sonneneinstrahlung. Erfahrungsgemäß müssen bei stärkerer Sonneneinstrahlung in den Sommermonaten mehr Kapseln eingenommen werden.
Nach etwa einer Woche tritt als nicht unbedingt erwünschte Begleiterscheinung der Behandlung eine bräunlichgelbe Hautverfärbung an Händen und Füßen (den sogenannten Akren) auf.
Die Behandlung wird mit der Einnahme von 2-8 Kapseln täglich eingeleitet. Die Anfangsdosis kann vom Arzt in der Regel später reduziert werden. Bei Kindern im Vorschulalter können 2-3 Kapseln täglich und bei Kindern im Schulalter 2-5 Kapseln als Einnahmemenge gelten.
Pigmentstörungen: Es wird empfohlen, anfangs 3-5 Kapseln täglich einzunehmen. Ist nach 3-5 Wochen die gewünschte Hauttönung erreicht, so kommt man im allgemeinen mit einer weiteren Einnahme von täglich 1-2 Kapseln und in den Wintermonaten von nur einer Kapsel aus.
Nehmen Sie bitte Carotaben Kapseln mit reichlich Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser, Milch, Saft) ein.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Carotaben eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung sind außer einer Dosisnormalisierung keine weitergehenden Maßnahmen erforderlich.
Überschüssiges Betacaroten wird mit dem Stuhl ausgeschieden.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
Wie alle Arzneimittel kann Carotaben Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten |
selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Gelegentlich kann es zu Stuhlunregelmäßigkeiten (Diarrhoe) kommen, die jedoch keine Unterbrechung der Behandlung erfordern.
4.2 Bitte informieren Sie den Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls gezielt behandeln kann.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
5. Wie ist Carotaben aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf Faltschachtel und dem Flaschenetikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Einmal geöffnete Packungen sollten innerhalb eines halben Jahres verbraucht werden.
Der mehr oder weniger ausgeprägte Geruch von Carotaben ist durch den Herstellungsprozess des Wirkstoffes bedingt und hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Präparates.
Stand der Information
Dezember 2005
Zusätzliche Hinweise und Erläuterungen für den Anwender:
Eigenschaften von Betacaroten
Der Wirkstoff von Carotaben heißt Betacaroten. Betacaroten ist eine natürliche in Pflanzen vorkommende Substanz. Im Körper wird Betacaroten direkt in den Zellen und Zellmembranen der Haut eingelagert und übernimmt dort wichtige Schutzfunktionen. Betacaroten kann die einfließende Strahlenenergie der UV-Strahlen aufnehmen und ohne Schädigung des Gewebes als Wärme ableiten. Auf diese Weise werden die negativen Wirkungen von UV-Strahlung im Gewebe verhindert.
Darüber hinaus ist Betacaroten in der Lage, hochreaktive Substanzen (z. B. freie Radikale), die unter Einwirkung von Sonnenlicht in der Haut entstehen, zu neutralisieren. Auf diese Weise kann den Schädigungen der Hautzellen vorgebeugt werden.
Durch die Einlagerung von Betacaroten in die Haut kommt es nach regelmäßiger Einnahme über einige Wochen zu einer bräunlichen Tönung der Haut.
Polymorphe Lichtdermatosen
Charakteristisch für die sog. Polymorphen Lichtdermatosen sind z. B. quälender Juckreiz, Bläschen, Pusteln und Knötchen, die an den unbedeckten Körperstellen nach Sonnenexposition auftreten. Auch bei Polymorphen Lichtdermatosen lässt sich ein Schutzeffekt durch Betacaroten feststellen. Zur Erzielung einer optimalen Schutzfunktion sollte Carotaben rechtzeitig, d.h. ca. 4 Wochen vor Sonnenexposition eingenommen werden. Bei sehr sonnenempfindlicher Haut empfiehlt sich die Einnahme über die gesamte sonnenreiche Jahreszeit.
Neben der Einnahme von Carotaben empfiehlt sich das Vermeiden von UV-Bestrahlung bzw. auf einen konsequenten Lichtschutz zu achten.
Pigmentstörungen
Bei Pigmentstörungen kommt es durch die Einnahme von Carotaben zu einer Farbangleichung. Auf dieser Wirkung beruht die Behandlung der Weißfleckenkrankheit (Vitiligo) und der dunklen Hautflecken (Hyperpigmentierung) mit Carotaben. Neben der Einnahme von Carotaben ist insbesondere in den Sommermonaten auf einen Schutz vor zu starker Sonnenbestrahlung zu achten, um die unterschiedlichen Hauttönungen nicht deutlicher hervortreten zu lassen.
Die Einnahme von Carotaben ersetzt nicht den äußerlichen Sonnenschutz der Haut. Lassen Sie sich ggf. von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Gesunde Haut – dafür arbeiten wir.
Hermal ist das führende Unternehmen für Hautarzneimittel in Deutschland. Seit 60 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir wirksame und hochwertige Hautarzneimittel zur Diagnose und Therapie von Hauterkrankungen.
Wir verstehen uns als Partner von Patienten, Ärzten, Apothekern und Selbsthilfeorganisationen, die sich mit Hautproblemen befassen.
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Für den schnellen Heilungserfolg, insbesondere bei Hauterkrankungen, ist es wichtig, das richtige Präparat einzusetzen. Welches Produkt am besten zur Behandlung Ihrer Erkrankung geeignet ist, entscheiden Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin. Nutzen Sie die Kompetenz Ihres Arztes/Ihrer Ärztin, damit Sie sich in Ihrer Haut wohlfühlen.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung!
Hermal – Ihr Partner rund um das Thema "Gesunde Haut"
P.S.: Viele interessante Informationen zum Thema Haut finden Sie unter www.hermal.de und www.hautstadt.de.
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