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Carve Tad 3,125 Mg Tabletten

Document: 29.09.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Carvedilol KRKA

MRP Erneuerung – Tag 83

Beginn des Erneuerungsverfahrens: 30.01.2008

Datum dieser GI: 27.08.2008


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Carve TAD®3,125 mg Tabletten


Wirkstoff: Carvedilol


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Carve TAD 3,125 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Carve TAD 3,125 mg beachten?

Wie ist Carve TAD 3,125 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Carve TAD 3,125 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen



WAS IST CARVE TAD 3,125 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET


Carvedilol gehört zu einer Gruppe von Medikamenten mit der Bezeichnung Betablocker, die zusätzlich eine selektive Alpha- 1-Rezeptorblockade entfalten und die zu einer Erweiterung der Blutgefäße führen (Verursachen einer Vasodilation). Dadurch kann das Herz einfacher Blut durch den Körper pumpen, der Blutdruck wird gesenkt und die Belastung des Herzens wird verringert.


Carve TAD 3,125 mg wird angewendet:



WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARVE TAD 3,125 MG BEACHTEN?


Carve TAD 3,125 mg darf nicht eingenommen werden:

Ziehen Sie Ihren Arzt oder Apotheker zurate, wenn einer der oben angeführten Punkte für Sie zutrifft.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Carve TAD 3,125 mg ist erforderlich

Wenn Sie an einer Herzmuskelschwäche leiden wird empfohlen, dass die Behandlung mit Carve TAD 3,125 mg von einem Krankenhausspezialisten begonnen und überwacht wird. Sie beginnen mit einer sehr niedrigen Dosis und Ihr Arzt wird die Stärke der Tabletten, die Sie einnehmen, schrittweise erhöhen, bis Sie die Dosis erhalten, die am besten für Sie geeignet ist. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre anderen Behandlungen für die Herzmuskelschwäche wie vom Arzt angeordnet fortsetzen. Es kann manchmal dazu kommen, dass sich Ihre Herzmuskelschwäche während der Einnahme von Carve TAD 3,125 mgverschlechtert, insbesondere am Anfang Ihrer Behandlung. Das kann zu verstärkten Beschwerden (z.B. Müdigkeit, Atemnot) und Anzeichen einer Flüssigkeitsretention (z.B. Gewichtszunahme und Anschwellen der Beine) führen. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn sich Ihre Symptome oder Ihr Leiden verschlechtert haben, damit er die Dosis Ihrer anderen Medikationen oder von Carve TAD 3,125 mg ändern kann.

Patienten mit einer Herzmuskelschwäche wird die Einnahme von Carve TAD 3,125 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln empfohlen, um das Risiko einer orthostatischen Hypotension zu verringern (ein vorübergehendes Absinken des Blutdrucks, in der Regel aufgrund plötzlichen Aufstehens).


Lautet die Antwort auf eine der nachstehenden Fragen JA, nehmen Sie Carve TAD 3,125 mg außerdem so lange nicht ein, bis Sie darüber mit Ihrem Arzt gesprochen haben:

Teilen Sie Ihrem Krankenhausarzt mit, dass Sie Carve TAD 3,125 mgeinnehmen, wenn Sie eine Narkose für eine Operation bekommen. Betablocker verringern das Risiko von Arrhythmien während der Narkose, ebenso kann aber das Risiko einer Hypotension erhöht sein.

Sie sollten die Einnahme dieses Medikaments nicht abrupt abbrechen. Die Carvedilol-Therapie ist schleichend innerhalb von zwei Wochen zu beenden, d.h. durch Reduzierung der täglichen Dosis auf die Hälfte alle drei Tage.


Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Carve TAD 3,125 mg Tabletten werden zur Anwendung bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.


Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Carve TAD 3,125 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Die Anwendung von Carve TAD 3,125 mg als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.


Bei Einnahme von Carve TAD 3,125 mgmit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (rezeptfreie Medikamente, wie Ibuprofen) handelt.


Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie eines der nachstehenden rezeptpflichtigenMedikamente einnehmen:

  • Barbiturate (Schlaftabletten)

  • Phenothiazine (neuroleptische Medikamente)

  • trizyklische Antidepressiva (werden zur Behandlung einer Depression angewendet)

  • gefäßerweiternde Mittel, z.B. Sildenafil (bei Impotenz)

Erythromycin (wird zur Behandlung bakterieller Infektionen angewendet)


Bei Einnahme von Carve TAD 3,125 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie die Tabletten mit einem Schluck Wasser ein, ohne sie zu zerkauen oder zu zerstoßen. Versuchen Sie, sie zusammen mit Nahrungsmitteln einzunehmen. Sie sollten Ihre Tabletten auch dann nehmen, wenn Sie wenig Appetit haben.

Während der Anwendung von Carve TAD 3,125 mg sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.


Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, NEHMEN SIE DIESES MEDIKAMENT NICHT EIN, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Ziehen Sie unverzüglich Ihren Arzt zurate, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments schwanger werden.


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wenn Sie sich während der Einnahme Ihrer Tabletten müde oder schwindlig fühlen, dürfen Sie weder am Straßenverkehr teilnehmen noch Maschinen bedienen.

Der Konsum von Alkohol ist zu vermeiden, da diese Symptome verschlechtert werden können.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Carve TAD 3,125 mg

Carve TAD 3,125 mg enthält Lactose und Sucrose.Bitte nehmen Sie Carve TAD 3,125 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



WIE IST CARVE TAD 3,125 MG EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Carve TAD 3,125 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Bluthochdruck

Bei Patienten mit Bluthochdruck beträgt die empfohlene höchste Einzeldosis 25 mg und die empfohlene höchste Tagesdosis 50 mg.


Erwachsene:

Die übliche Anfangsdosis liegt bei 12,5 mg einmal täglich an den ersten beiden Tagen. Danach wird die Dosis auf 25 mg einmal täglich erhöht. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosis schrittweise weiter in Abständen von zwei Wochen oder mehr erhöhen.


Ältere Personen:

In der Regel beginnt Ihr Arzt mit 12,5 mg am Tag und fährt mit dieser Dosis für die Dauer Ihrer Behandlung fort. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosis schrittweise weiter in Abständen von zwei Wochen oder mehr erhöhen.


Angina pectoris

Erwachsene:

Die übliche Anfangsdosis liegt bei 12,5 mg zweimal täglich an den ersten beiden Tagen. Danach wird die Dosis auf 25 mg zweimal täglich erhöht. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosis schrittweise weiter in Abständen von zwei Wochen oder mehr auf höchstens 100 mg pro Tag in zwei Dosen erhöhen.

Bei erwachsenen Patienten mit Angina pectoris liegt die empfohlene höchste Einzeldosis bei 50 mg und die empfohlene höchste Tagesdosis bei 100 mg.


Ältere Personen:

Die empfohlene Anfangsdosis liegt bei 12,5 mg zweimal täglich an den ersten beiden Tagen. Danach kann die Dosis auf 25 mg zweimal täglich erhöht werden, was der empfohlenen Höchst-

dosis entspricht.

Bei älteren Patienten mit Angina pectoris liegt die empfohlene höchste Einzeldosis bei 25 mg und die empfohlene höchste Tagesdosis liegt bei 50 mg.


Herzmuskelschwäche

Erwachsene und ältere Personen:

Stellen Sie bei der Einnahme von Carve TAD 3,125 mgsicher, dass Sie Ihre anderen Behandlungen für die Herzmuskelschwäche wie vom Arzt angeordnet fortsetzen.

Zur Behandlung einer Herzmuskelschwäche wird empfohlen, dass die Behandlung mit Carve TAD 3,125 mg von einem Krankenhausspezialisten begonnen und überwacht wird.

Die Tabletten sind zweimal täglich, morgens und abends, einzunehmen.

Sie beginnen mit einer sehr niedrigen Dosis und Ihr Arzt wird die Stärke der Tabletten, die Sie einnehmen, schrittweise erhöhen, bis Sie die Dosis erhalten, die am besten für Sie geeignet ist.

Für Patienten mit einem Körpergewicht unter85 kg beträgt die empfohlene höchste Einzeldosis 25 mgund die empfohlene höchste Tagesdosis 50 mg.

Für Patienten mit einem Körpergewicht über85 kg beträgt die empfohlene höchste Einzeldosis 50 mgund die empfohlene höchste Tagesdosis beträgt 100 mg.


Es kann manchmal dazu kommen, dass sich Ihre Herzmuskelschwäche während der Einnahme von Carve TAD 3,125 mg verschlechtert, insbesondere am Anfang Ihrer Behandlung. Das kann zu verstärkten Beschwerden (z.B. Müdigkeit, Atemnot) und Anzeichen einer Flüssigkeitsretention (z.B. Gewichtszunahme und Anschwellen der Beine) führen. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn sich Ihre Beschwerden oder Ihr Zustand verschlechtert haben, damit er die Dosis Ihrer anderen Medikationen oder von Carve TAD 3,125 mg ändern kann.


Patienten mit Nierenproblemen

Aufgrund der Eigenschaften von Carve TAD 3,125 mg gibt es keine Anhaltspunkte dafür, dass eine Anpassung der Dosis erforderlich ist. Ihr Arzt entscheidet, welche Dosis des Medikaments für Sie am besten geeignet ist.


Patienten mit Leberproblemen

In Abhängigkeit von Ihrem Zustand kann Ihr Arzt die oben angeführten empfohlenen Dosen anpassen.


Kinder und Jugendliche (Alter unter 18 Jahre)

Carve TAD 3,125 mg Tabletten werden zur Anwendung bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.


Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten mit einem Schluck Wasser ein, ohne sie zu zerkauen oder zu zerstoßen. Versuchen Sie, sie zusammen mit Nahrungsmitteln einzunehmen. Sie sollten Ihre Tabletten auch dann nehmen, wenn Sie wenig Appetit haben.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Carve TAD 3,125 mg zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge von Carve TAD 3,125 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viele Carve TAD 3,125 mg Tabletten eingenommen haben (Überdosis), kontaktieren Sie oder eine andere Person für Sie unverzüglich die Rettungsstelle des nächstgelegenen Krankenhauses oder benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, können die folgenden Symptome auftreten:Übelkeit, verlangsamter Herzschlag oder plötzliches Aussetzen des Herzschlags, Schwindelgefühl oder Benommenheit, Atemlosigkeit, Krämpfe (der Körper wird schnell und unkontrollierbar geschüttelt), Keuchen oder extremes Müdigkeitsgefühl.

Im Falle einer hohen Überdosis ist eine dringende Behandlung in der Intensivstation eines Krankenhauses erforderlich. Die Dauer der Behandlung mit einem Antidot hängt von der Schwere der Überdosis ab, die unterstützende Behandlung ist so lange fortzusetzen, bis sich der Patient stabilisiert hat.


Wenn Sie die Einnahme von Carve TAD 3,125 mgvergessen haben

Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis ein, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit ein, nehmen Sie jedoch nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.


Wenn Sie die Einnahme von Carve TAD 3,125 mg abbrechen

Sprechen Sie immer mit Ihren Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Carve TAD 3,125 mg abbrechen.

Brechen Sie die Einnahme von Carve TAD 3,125 mg nicht abrupt ab, dies kann Ihr Leiden zeitweilig verschlechtern. Ihr Arzt sagt Ihnen, wie Sie die Einnahme des Medikaments reduzieren und danach abbrechen können.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Carve TAD 3,125 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.


Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn eine der nachstehenden Reaktionen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:


Viele der bekannteren Symptome entstehen zu Beginn der Behandlung und klingen bei der weiteren Behandlung ab.

Bei Patienten mit einer Herzmuskelschwäche können einige der aufgeführten Nebenwirkungen häufiger und andere seltener als bei Patienten auftreten, die wegen Hypertonie (Bluthochdruck) oder Angina pectoris behandelt werden.


Mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung zur Behandlung einer chronischen Herzmuskelschwäche


Sehr häufige Nebenwirkungen (treten bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf):

- Flüssigkeitsretention

- Hypervolämie (ein Anstieg der Blutmenge in Ihrem Körper)


Häufige Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf):

- geringfügige Verringerung der Blutplättchen (Thrombozytopenie) mit Blutergüssen und der Neigung, zu bluten

Schwindelgefühl


Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten auf):

- Verstopfung


Seltene Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auf):

- Probleme mit Ihrem Herzen (die Anzeichen schließen Brustschmerzen, Müdigkeit, Atemnot und Anschwellen Ihrer Arme und Beine ein)

- Nierenprobleme (die Anzeichen schließen Müdigkeitsgefühl, kleinflächige Blutungen und selteneres Wasserlassen ein)


Die Häufigkeit der unerwünschten Reaktionen ist nicht dosisabhängig, mit Ausnahme von Schwindelgefühl, Sehstörungen, einem langsamen Herzschlag und der Verschlechterung der Herzmuskelschwäche.



Mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung zur Behandlung von Bluthochdruck oder Angina pectoris


Sehr häufige Nebenwirkungen (treten bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf):


Häufige Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf):


Seltene Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auf):


Sehr seltene Nebenwirkungen (treten bei 1 von 10.000 Behandelten auf):


* Diese Reaktionen treten insbesondere zu Beginn der Behandlung auf.


Andere mögliche, sehr seltene Nebenwirkungen, die auftreten können, wenn Sie Carve TAD 3,125 mg wegen hohem Blutdruck und Angina pectoris einnehmen, schließen ein:

Vollständiger Herzblock (der elektrische Impuls des Herzens gelangt nicht von der oberen zur unteren Kammer), was zu einem langsamen Herzschlag führen kann.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



5. WIE IST CARVE TAD 3,125 MG AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen Carve TAD 3,125 mg nach dem auf der Durchdrückpackung und dem Umkarton nach „verwendbar bis:“angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


In der Originalverpackung aufbewahren!


Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr benötigten. Diese Maßnahmen helfen die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Carve TAD 3,125 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Carvedilol.

Jede Tablette enthält 3,125 mg Carvedilol.


Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Sucrose, Crospovidon, Povidon K25, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph. Eur.).


Wie Carve TAD 3,125 mg aussieht und Inhalt der Packung

Carve TAD 3,125 mg sind runde, weiße, leicht beidseitig nach außen gewölbte Tabletten mit abgeschrägten Kanten.


Carve TAD 3,125 mg ist in Packungen mit 30 (N1) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472 Cuxhaven


Tel.: (04721) 606-0

Fax: (04721) 606-333

E-Mail: info@tad.de

Internet: www.tad.de


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Dänemark: Caridol 3,125 mg

Schweden: Carvedilol IVAX 3,125 mg

Vereinigtes Königreich: Carvedilol 3,125 mg Tablets



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2009.




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