Carvedilol Dura 25 Mg Filmtabletten

Document: 26.04.2010 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Carvedilol dura 25 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Carvedilol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Carvedilol dura 25 mgund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carvedilol dura 25 mgbeachten?

3. Wie ist Carvedilol dura 25 mgeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Carvedilol dura 25 mgaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Carvedilol dura 25 mg und wofür wird es angewendet?

Carvedilol dura 25 mgenthält den Wirkstoff Carvedilol, ein Betablocker und Vasodilatator (gefäßerweiternde Substanz). Carvedilol erweitert die Blutgefäße, senkt den Blutdruck und mindert den Kraftaufwand des Herzens, um das Blut durch den Körper zu pumpen.

Carvedilol dura 25 mgwird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris (Brustschmerz). Carvedilol dura 25 mgkann auch zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung der mäßigen bis schweren Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche) gegeben werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carvedilol dura 25 mg beachten?

Carvedilol dura 25 mgdarf nicht eingenommen werden:

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Carvedilol oder einen der sonstigen Bestandteile von Carvedilol dura 25 mg sind.
wenn Sie an einer schweren Herzinsuffizienz leiden, die mit bestimmten intravenös (in eine Vene) gegebenen Arzneimitteln behandelt wird.
wenn Sie an Asthma oder einer Lungenerkrankung leiden.
wenn Sie an einer instabilen Herzinsuffizienz oder einer Erregungsleitungsstörung (Herzblock, Sinusknotensyndrom) leiden.
wenn Sie an einer schweren Herzbeschwerde, dem so genannten kardiogenen Schock, leiden.
wenn Sie eine sehr stark verlangsamte Herzschlagfolge oder niedrigen Blutdruck haben.
wenn Sie an einer schwerwiegenden Störung des Säure-Basen-Haushalts, der so genannten metabolischen Azidose, leiden. Diese führt zu Flüssigkeitsmangel (Dehydratation), beschleunigter Atmung und Benommenheit.
wenn Sie an einer Sonderform der Angina pectoris mit Brustschmerz im Ruhezustand (Prinzmetal-Angina) leiden.
wenn Sie an einem unbehandelten Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) leiden.
wenn Sie an Arterienverkalkung oder Durchblutungsstörungen leiden.
wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
wenn Sie gleichzeitig zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzbeschwerden Arzneimittel injiziert bekommen (Verapamil oder Diltiazem).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Carvedilol dura 25 mg ist erforderlich:

wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden und an

niedrigem Blutdruck,
Arterienverkalkung oder wenn Ihr Herz nicht ausreichend mit Blut versorgt wird (ischämische Herzkrankheit)
und/oder Nierenbeschwerden.

Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion überwachen. Ihre Dosis muss unter Umständen gesenkt werden.

wenn Sie an Diabetes leiden. Die Behandlung mit Carvedilol dura 25 mg kann die Zeichen von niedrigem Blutzucker wie Übelkeit, Schwitzen und Schwäche verschleiern. Sie müssen Ihren Blutzucker regelmäßig kontrollieren.
wenn Sie Atembeschwerden haben und diese nicht mit Medikamenten behandeln. Carvedilol dura 25 mg kann diese Atembeschwerden verschlimmern.
wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden.
wenn Sie Kontaktlinsen tragen, da Carvedilol dura 25 mg zu Augentrockenheit führen kann.
wenn Sie am Raynaud-Syndrom (kalte Hände und Füße) leiden, da Carvedilol dura 25 mg die Krankheitszeichen verstärken kann.
wenn Sie an einer Überfunktion der Schilddrüse leiden, da Carvedilol dura 25 mg die Krankheitszeichen verschleiern kann.
wenn bei Ihnen eine Operation unter Narkose durchgeführt wird. Informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie Carvedilol dura 25 mg einnehmen.
wenn Sie in der Vergangenheit eine schwerwiegende allergische Reaktion hatten (z.B. nach einem Insektenstich oder auf Nahrungsmittel) oder wenn bei Ihnen eine Desensibilisierungsbehandlung durchgeführt wird.
wenn Sie an einer Schuppenflechte (Psoriasis) leiden.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:

Die Anwendung von Carvedilol dura 25 mgkann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Carvedilol dura 25 mgals Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen

Bei Einnahme von Carvedilol dura 25 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Präparate oder eines der folgenden Arzneimittel handelt:

andere Herz- oder Blutdruckmittel einschließlich Alphablocker (z.B. Doxazosin), Calciumkanalblocker (z.B. Verapamil, Diltiazem), Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z.B. Chinidin, Flecainid, Amiodaron), Nitrate (z.B. Isosorbidmononitrat), Nifedipin, Digoxin, Guanethidin, Reserpin, Methyldopa, Guanfacin.
andere Arzneimittel, z.B. Barbiturate (zur Behandlung der Epilepsie), die als Nebenwirkung eine Senkung des Blutdrucks bewirken können, da Carvedilol diese Wirkung verstärken kann.
Clonidin zur Behandlung von Bluthochdruck und Migräne. Die Behandlung mit Carvedilol dura 25 mg sollte ein paar Tage vor der schrittweisen Senkung der Dosis von Clonidin abgesetzt werden.
Antibiotika wie Rifampicin, Erythromycin
Cimetidin zur Behandlung von Magengeschwüren und Sodbrennen
Ketoconazol, ein Mittel gegen Pilzinfektionen
Ciclosporin, ein Mittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das nach Organverpflanzungen angewendet wird
Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen (z.B. Haloperidol, Chlorpromazin)
Antidepressiva (zur Behandlung von Depressionen) wie Monoaminoxidase-Hemmer (wie z.B. Phenelzin), Fluoxetin, Amitriptylin
alle Arten von Diabetesmitteln, einschließlich Insulin, da Carvedilol die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken und die Zeichen von niedrigem Blutzucker (Übelkeit, Schwäche und Schwitzen) verschleiern kann
Narkosemittel, die inhaliert werden (Inhalationsanästhetika)
sogenannte Sympathomimetika wie Pseudoephedrin (zur Behandlung von Erkältungen), Adrenalin (Epinephrin) und Isoprenalin (Mittel, welche die Herzaktivität anregen), Noradrenalin (Norepinephrin)
neuromuskuläre Blocker (zur Senkung der Muskelspannung)
Ergotamin zur Behandlung der Migräne
bestimmte Schmerzmittel (NSAIDs), z.B. Ibuprofen
Östrogene (Hormone)
Kortikosteroide, z.B. Prednisolon.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Bei Einnahme von Carvedilol dura 25 mgzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Patienten mit Herzinsuffizienz sollten die Tabletten zu den Mahlzeiten einnehmen, um das Risiko von Schwindel bei plötzlichem Aufstehen zu senken. Alkohol kann die Wirkungen von Carvedilol dura 25 mgverstärken und so zu Nebenwirkungen wie Schwindel führen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Betablocker können das Wachstum Ihres ungeborenen Kindes beeinträchtigen. Carvedilol sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die Vorteile für die Mutter das Risiko für Schädigungen des ungeborenen Kindes überwiegt.

Wenn Sie Carvedilol dura 25 mgeinnehmen, sollten Sie nicht stillen, da Carvedilol in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Carvedilol dura 25 mghat gewöhnlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei manchen Patienten kann es jedoch vor allem zu Beginn der Behandlung und bei einer Änderung der Dosis zu Nebenwirkungen wie Schwindel oder verminderter Aufmerksamkeit kommen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn es bei Ihnen zu Nebenwirkungen kommt. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Carvedilol dura 25 mg:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Carvedilol dura 25 mgdaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, wie Lactose, leiden.

3. Wie ist Carvedilol dura 25 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Carvedilol dura 25 mg immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie die Tabletten mit mindestens einem halben Glas Wasser ein.
Nehmen Sie die Tabletten zu oder unabhängig von den Mahlzeiten ein.
Patienten mit Herzinsuffizienz sollten die Tabletten jedoch zu einer Mahlzeit einnehmen, um das Risiko von Schwindel bei plötzlichem Aufstehen zu mindern.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Carvedilol dura 25 mg zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Carvedilol dura Filmtablettensind in verschiedenen Wirkstärken erhältlich. Ihr Arzt wird Ihnen die für Ihre Behandlung am besten geeignete Wirkstärke geben. Die Filmtabletten mit 6,25 mg, 12,5 mg und 25 mg Carvedilol können geteilt werden.

Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)

Zur Behandlung von Bluthochdruck

Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich eine halbe Filmtablette Carvedilol dura 25 mg(entsprechend 12,5 mg Carvedilol einmal täglich) an den ersten beiden Behandlungstagen gefolgt von einer Filmtablette Carvedilol dura 25 mgeinmal täglich (entsprechend 25 mg Carvedilol einmal täglich).

Wenn Sie älter sind, kann Ihr Arzt die Dosis langsamer steigern.

Angina pectoris

Die übliche Anfangsdosis beträgt zweimal täglich eine halbe Filmtablette Carvedilol dura 25 mg(entsprechend 12,5 mg Carvedilol zweimal täglich) an den ersten beiden Behandlungstagen gefolgt von zweimal täglich einer Filmtablette Carvedilol dura 25 mg(entsprechend 25 mg Carvedilol zweimal täglich). Bei Bedarf wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise weiter auf maximal zweimal täglich 2 Filmtabletten Carvedilol dura 25 mg(entsprechend 100 mg Carvedilol) steigern. Die empfohlene Höchstdosis für ältere Patienten beträgt zweimal täglich eine Filmtablette Carvedilol dura 25 mg (entsprechend 25 mg Carvedilol zweimal täglich).

Herzinsuffizienz

Die übliche Anfangsdosis beträgt 3,125 mg zweimal täglich über 2 Wochen. Ihr Arzt wird die Dosis unter Umständen schrittweise in Abständen von 2 Wochen erhöhen, bis die für Sie richtige Dosis erreicht ist. Die empfohlene Höchstdosis beträgt abhängig von Ihrem Gewicht zweimal täglich eine Filmtablette Carvedilol dura 25 mg (entsprechend 25 mg Carvedilol zweimal täglich) bis zweimal täglich 2 Filmtabletten Carvedilol dura 25 mg(entsprechend 50 mg Carvedilol zweimal täglich). Die empfohlene Höchstdosis bei schwerer Herzinsuffizienz beträgt zweimal täglich eine Filmtablette Carvedilol dura 25 mg(entsprechend 25 mg Carvedilol zweimal täglich).

Wenn die Behandlung mit Carvedilol für mehr als 2 Wochen abgesetzt wird, sollte die Behandlung mit der Dosis von 3,125 mg zweimal täglich wieder aufgenommen und wie oben beschrieben schrittweise erhöht werden.

Wenn Sie an Leberbeschwerden leiden, wird Ihr Arzt Ihnen unter Umständen eine niedrigere Dosis als die oben beschriebenen geben.

Kinder

Carvedilol dura 25 mgsollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Carvedilol dura 25 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie eine größere Menge Carvedilol dura 25 mgeingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder die Notaufnahme eines Krankenhauses. Zu den Zeichen einer Überdosierung zählen Schwächegefühl infolge eines sehr niedrigen Blutdrucks, ein verlangsamter Herzschlag und in bestimmten Fällen Aussetzen des Herzschlags, Atembeschwerden, allgemeines Unwohlsein, Bewusstseinsverlust und Krampfanfälle.

Wenn Sie die Einnahme von Carvedilol dura 25 mg vergessen haben:

Wenn Sie die Einnahme von Carvedilol dura 25 mgvergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie Ihr Versäumnis bemerken, es sei denn, es ist beinahe Zeit für die nächste Einnahme. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Carvedilol dura 25 mg plötzlich abbrechen:

Wenn Sie die Einnahme von Carvedilol dura 25 mgplötzlich abbrechen, kommt es wahrscheinlich zu Nebenwirkungen. Falls notwendig, wird Ihr Arzt die Behandlung schrittweise absetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Carvedilol dura 25 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die meisten Nebenwirkungen treten zu Beginn der Behandlung auf.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächst gelegenen Krankenhauses auf:

Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wennbei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Verschlechterung Ihrer Nierenbeschwerden, Beschwerden beim Wasserlassen
Verschlechterung der Krankheitszeichen, wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden.
Hautausschlag, allergische Dermatitis, Nesselsucht oder juckende, gerötete und geschwollene Haut.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Nebenwirkungen bei Patienten, die wegen einer Herzinsuffizienz behandelt werden

Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet wurden:

erhöhter Blutzucker bei Diabetikern

Schwellung von Händen, Beinen und Füßen

verlangsamte Herzschlagfolge

Übelkeit und Erbrechen

Durchfall

Flüssigkeitsüberlastung

Schwellung der Geschlechtsorgane

Sehstörungen

Schwindel bei plötzlichem Aufstehen.

Häufige Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Patienten beobachtet wurden:

ungewöhnliche Blutergüsse/Hautblutungen

Schwindel.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Patienten beobachtet wurden:

Verstopfung.

Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Patienten beobachtet wurden:

Ohnmacht

Aussetzen des Herzschlags.

Nebenwirkungen bei Patienten, die wegen Bluthochdruck oder Angina pectoris behandelt werden

Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet wurden:

trockene Augen

Kopfschmerzen

Müdigkeit

Schwindel, z.B. beim schnellen Aufstehen

verlangsamte Herzschlagfolge

Schmerzen in Armen und Beinen.

Häufige Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Patienten beobachtet wurden:

erhöhte Cholesterinwerte

Bauchschmerzen

Übelkeit

Durchfall.

Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Patienten beobachtet wurden:

ungewöhnliche Blutergüsse/Hautblutungen, Blutbildveränderungen

Schlafstörungen

Taubheit/Kribbeln, kalte Hände und Füße

Verstopfung

Ohnmacht

Wasseransammlungen in Armen und Beinen

Depressionen

verstopfte Nase

Erbrechen

Leberbeschwerden, erhöhte Leberenzymwerte.

Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 10.000 Patienten beobachtet wurden:

Sehstörungen

Augenreizung

Mundtrockenheit

Impotenz.

Bei Patienten mit Raynaud-Syndrom (kalte und schmerzhafte Hände und Füße) kann es zu einer Verschlechterung der Symptome und zu Brustschmerzen (Angina pectoris) und aussetzenden Herzschlägen kommen. Bei Patienten mit einer Neigung zu niedrigen Blutzuckerspiegeln kann es zu einer Verschlechterung der Krankheitszeichen kommen.

Bei manchen Patienten kann sich die so genannte Psoriasis verschlechtern.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Carvedilol dura 25 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30ºC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Carvedilol dura 25 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Carvedilol.
1 Filmtablette enthält 25 mg Carvedilol.
Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokistalline Cellulose; Lactose-Monohydrat; Crospovidon; Povidon; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Hydroxypropylmethylcellulose; Titandioxid (E 171); Triethylcitrat; Macrogol; Polydextrose (E 1200).

Wie Carvedilol dura 25 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Carvedilol dura 25 mgsind weiße, ovale Filmtabletten mit beidseitiger Bruchrille und der Markierung „25“ auf einer Seite.

Carvedilol dura 25 mgist in Packungen mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

64206 Darmstadt

Hersteller:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Irland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich – Carvedilol "Arcana" 25 mg Filmtabletten

Schweden – Karvedilol Scand Pharm 25 mg filmdrageradtablet

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2010.

1c0c1f25315bad1808459e2303180c0f.rtf Seite 13 von 13