2.1 Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie CARVICUM TROPFEN nicht anwenden?

Sie dürfen CARVICUM TROPFEN nicht anwenden,

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zubereitungen aus Löwenzahn oder anderen Korbblütler sind.

•    bei    Verschluss der Gallenwege

•    bei    Gallenblasenentzündung

•    bei    Darmverschluss (Ileus)

2.2    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Wann sollten Sie CARVICUM TROPFEN erst nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen?

Bei Gallensteinleiden dürfen CARVICUM TROPFEN nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, ist, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufzusuchen.

2.3    Kinder

Was müssen Sie bei Kindern beachten?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.4    Schwangerschaft und Stillzeit

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Löwenzahn als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen aber keine ausreichenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund sollten CARVICUM TROPFEN in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.

2.5    Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

CARVICUM TROPFEN können das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Deshalb wird die Anwendung von CARVICUM TROPFEN bis zu 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen nicht empfohlen. Das Reaktionsvermögen kann auch durch den bestimmungsgemäßen Gebrauch beeinträchtigt werden.

2.6    Wichtige Informationen über bestimmte weitere Bestandteile von CARVICUM TROPFEN:

Dieses Arzneimittel enthält 27 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (3 ml) bis zu 0,69 g Alkohol zugeführt.

Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

2.7 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

3. Hinweise zur Einnahme

3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt CARVICUM TROPFEN nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da CARVICUM TROPFEN sonst nicht richtig wirken können!

Dosierung:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 3 ml CARVICUM TROPFEN ein.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

In der Packung befindet sich ein skalierter Messbecher. Damit kann die Dosis (3 ml) abgemessen werden. Achten Sie darauf, den Messbecher vollständig zu entleeren. Bei Bedarf können Sie mit Flüssigkeit, vorzugsweise Trinkwasser, nachspülen.

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Beachten Sie die Angaben im ersten Absatz unter „Vorsichtsmaßnahmen“ und die Angaben unter „Nebenwirkungen“. Wenn die Beschwerden nach einwöchiger Anwendung des Arzneimittels anhalten oder sich verschlimmern oder bei ihnen Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person aufsuchen.

3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler

Wenn Sie eine wesentlich größere Menge CARVICUM TROPFEN eingenommen haben als Sie sollten:

Vergiftungserscheinungen mit Löwenzahn sind bisher nicht bekannt. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Beachten Sie jedoch, dass bei einer Überdosierung durch den Alkohol in CARVICUM TROPFEN die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen vom Maschinen stark eingeschränkt sein kann. Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter „2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen“.

Wenn Sie die Einnahme von CARVICUM TROPFEN vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Bei Fragen zur Dosierung, Anwendung und anderen Unklarheiten, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann CARVICUM TROPFEN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen sind:

Wie bei allen bitterstoffhaltigen Drogen können superazide Magenbeschwerden (Beschwerden aufgrund einer Übersäuerung des Magens) auftreten.

Die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden."

5. Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis") nicht mehr verwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch: 5 Monate

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung

100 g (95,2 ml) Fluidextrakt enthalten als Wirkstoff:

100 g Fluidextrakt aus Löwenzahn-Ganzpflanze (1:0,9-1,1) Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)

Sonstige Bestandteile:

Keine

Darreichungsform und Inhalt

Packung mit 50 ml bzw. 100 ml Flüssigkeit

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

7. Weitere Informationen

7.1 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer und Zulassungsinhaber

SALUS Pharma GmbH Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl info@saluspharma.de

Hersteller

SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl

Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im September 2014

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