Gebrauchsinformation

1.    Zulassungsinhaber

Pharmagal Bio, s. r. o.(PharmagalBio, GmbH), Murgasova 5, 949 01 Nitra, Slowakische Republik

2.    Bezeichnung des Tierarzneimittels

CASTOREX

Inaktivierte Adsorbatvakzine gegen die hämorrhagische Kaninchenkrankheit (RHD)

3.    Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Inaktiviertes Virus der hämorrhagischen Kaninchenkrankheit (RHD)

min. 1280 HAE*

Adjuvans:

Aluminiumhydroxid-Gel ............................ 0,75    - 1,50 mg

Sonstige Bestandteile:

Formaldehyd.................................... max.    0,90 mg

Thiomersal.................................... max.    0,06 mg

Wirtssystem: Kaninchen * Hämagglutinierende Einheiten

4.    Indikationen

Aktive Immunisierung gegen die hämorrhagische Krankheit.

Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen zum Schutz vor Todesfällen durch das RHD-Virus.

Immunitätsbeginn: 7 bis 14 Tage.

Immunitätsdauer: 1 Jahr.

5.    Gegenanzeigen

Keine Impfung von kranken Tieren oder Tieren, bei denen Krankheitsverdacht besteht. Weil die Möglichkeit besteht, die Feten durch eine unvorsichtige Fixierung der Häsinnen zu schädigen, wird es nicht empfohlen, die Muttertiere in der letzten Trächtigkeitswoche zu impfen.

Es wurden keine Unschädlichkeits- und Wirksamkeitstests an Zwergkaninchen durchgeführt. Daher wird die Impfung von diesen Rassen nicht empfohlen.

6.    Unerwünschte Wirkungen

Nach der Applikation einer doppelten Impfdosis wurden keine unerwünschten systemischen Wirkungen beobachtet.

7.    Zieltierart

Kaninchen.

8.    Dosierung und Art der Anwendung

Die Impfdosis für alle Alterskategorien beträgt 0,5 ml.

1 Dosis von 0.5 ml wird dem Kaninchen subkutan im Bereich der lateralen Brustwand appliziert.

Grundimmunisierung: 1 Injektion pro Kaninchen im Alter von mindestens 10 Wochen.

Wiederholungsimpfung: 1 Injektion alle 12 Monate.

Falls es die epizootiologische Situation verlangt, ist es möglich, Kaninchen jünger als 10 Wochen (jedoch nicht früher als im Alter von 6 Wochen) zu impfen. In diesem Fall erfolgt eine Revakzination 4 Wochen nach der ersten Impfung.

Bei intensiver Zucht unter kommerziellen landwirtschaftlichen Haltungsbedingungen wird empfohlen, Zuchthäsinnen abhängig von der Remontierungsrate und den hygienischen Bedingungen des Bestandes alle 6 bis 12 Monate zu impfen.

9.    Besondere Hinweise für die Anwendung

Der Impfstoff soll unter Einhaltung der für die Anwendung der parenteralen Medikamente geltenden Grundregeln verwendet werden. Impfstoff vor Gebrauch schütteln.

10.    Wartezeit

Null Tage

11.    Besondere Lagerungshinweise

Nicht in der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren!

Gekühlt (+ 2° C - + 8° C) lagern und transportieren. Vor Frost schützen.

Nach Öffnung der Originalpackung ist der Ampulleninhalt innerhalb von 24 Stunden zu verbrauchen, sonst zu vernichten.

Das Tierarzneimittel darf nach dem Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.

Es ist wichtig, selbst kurzfristige Abweichungen von der angeführten Lagertemperatur zu minimalisieren.

12. Besondere Warnhinweise

Mit keinem anderen Impfstoff, bzw. mit keinen anderen Arzneimitteln mischen.

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung dieser Vakzine mit anderen Impfstoffen außer der Myxomatose-Vakzine Pharmavac MXT inj. sicc a. u. v. vor. Da der Impfstoff Pharmavac MXT inj. sicc a.u.v. in Deutschland keine Zulassung besitzt, wird empfohlen, in dem Zeitraum von 14 Tagen vor, bzw. nach der Impfung mit Castorex keine anderen Vakzinen zu verabreichen.

Dieser Impfstoff darf während der Trächtigkeit und der Laktation angewendet werden. Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.

13.. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Die Entsorgung von Verpackungen, von jeglichen Impfstoffresten, bzw. von Verpackungsaltmaterialien ist gemäß den geltenden gesetzlichen Vorschriften durchzuführen.

14.    Stand der Information

12.2006

15.    Andere Informationen

Packungsgröße

Glasflaschen mit dem Inhalt von 10 Dosen (5 ml), von 20 Dosen (10 ml), von 40 Dosen (20 ml)

Nur für Tiere Verschreibungspflichtig!