Cefasilymarin
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Cefasilymarin®, Filmtabletten Beschriftungsentwurf - Packungsbeilage |
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GEBRAUCHSINFORMATION
Cefasilymarin®,
Filmtabletten
zum Einnehmen
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil
Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (35 – 45 : 1)
entsprechend 105 mg Silymarin, 176 – 200 mg
(berechnet als Silibinin, HPLC)
Auszugsmittel: Aceton
Sonstige Bestandteile
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Copovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Crospovidon, Povidon, Macrogol, Hypromellose, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxide (E 172), Polyacrylat
Darreichungsform: Filmtabletten
Inhalt: Filmtabletten 20 bzw. 60 bzw. 100 Stück
Pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Cefak KG
Ostbahnhofstraße 15
87437 Kempten
Telefon: 0831/57401‑0
Telefax: 0831/57401‑50
Anwendungsgebiete:
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten)Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.
Gegenanzeigen:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels
bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll
deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Cefasilymarin®soll wegen
nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit
nicht angewendet werden.
Cefasilymarin® darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile eingenommen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol).
Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß, meist in Folge einer unzureichenden Leberfunktion) soll ein Arzt aufgesucht werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bei Einnahme von Cefasilymarin® mit anderen Arzneimitteln:
Nehmen Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da eine Wechselwirkung durch die Beeinflussung des Fremdstoff abbauenden Enzymsystems der Leber nicht ausgeschlossen werden kann.
Warnhinweise:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie Cefasilymarin® daher erst
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern
leiden.
Dosierungsanleitung:
Diefolgenden Angaben gelten, soweit der Arzt
Cefasilymarin® nicht
anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich and die
Anwendungsvorschriften, da Cefasilymarin®
sonst nicht richtig wirken
kann.
Wieviel von
Cefasilymarin® und
wie oft sollte Cefasilymarin®
eingenommen werden?
Erwachsene und Heranwachsende ab 12
Jahren nehmen 2 – 3 mal täglich 1 Filmtablette
Cefasilymarin® (Mariendistelfrüchteextrakt entsprechend 210 mg – 315 mg
Silymarin) ein.
Art und Dauer der Anwendung:
Wie und wann sollte Cefasilymarin® eingenommen werden?
Cefasilymarin® wird unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Bei 2 mal täglicher Anwendung erfolgt die Einnahme morgens und abends, bei 3 mal täglicher Anwendung morgens, mittags und abends.
Wie lange sollte Cefasilymarin® angewendet werden?
Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Sollten trotz der Einnahme von Cefasilymarin® die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung:
Was ist zu tun, wennCefasilymarin® versehentlich in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden.
Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Cefasilymarin® verständigen Sie bitte Ihren Arzt.
Was ist zu beachten, wenn zu wenig Cefasilymarin® eingenommen wurde oder die Einnahme vergessen wurde?
Wenn einmal vergessen wurde, Cefasilymarin® einzunehmen, oder zu wenig Cefasilymarin® eingenommen wurde, ist beim nächsten Mal die Einnahme von Cefasilymarin®, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, normal fortzusetzen.
Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel kann
Cefasilymarin® Nebenwirkungen haben.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cefasilymarin® auftreten?
Das Auftreten von Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. eine leicht abführende Wirkung wurde beobachtet. Ebenso können Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag oder Atemnot, auftreten. Angaben zur Häufigkeit liegen nicht vor.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist Cefasilymarin® abzusetzen.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf Durchdrückpackung und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Stand der Information:[Monat/Jahr]