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Cefatec 480 Ft

Document: 15.07.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Cefatec® 480 FT (Filmtabletten)

Textentwurf für die Packungsbeilage


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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Cefatec®480 FT

Filmtabletten



Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren


Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt


Apothekenpflichtig


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cefatec® 480 FT jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1.

Was ist Cefatec® 480 FT und wofür wird es angewendet?

2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefatec® 480 FT beachten?

3.

Wie ist Cefatec® 480 FT einzunehmen?

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Cefatec® 480 FT aufzubewahren?

6.

Weitere Informationen



1.

WAS IST Cefatec® 480 FT und wofür wIRD ES angewendet?


Cefatec® 480 FT ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates.


Anwendungsgebiete:


Zur unterstützenden Therapie bei Verschleißerscheinungen des Bewegungsapparates.

Hinweis: Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.









2.

WAS müssen Sie vor der Einnahme von Cefatec® 480 FT beachten?


Cefatec® 480 FT darf nicht eingenommen werden,


- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Teufelskralle oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

- wenn Sie unter Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren leiden.

- von Kindern unter 12 Jahren, da für diese Altersgruppe kein Erkenntnismaterial zur Anwendung von Cefatec® 480 FT vorliegt.

- wenn Sie schwanger sind oder stillen.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefatec® 480 FT ist erforderlich:

Nehmen Sie Cefatec® 480 FT bei Gallensteinleiden - auch in der Vorgeschichte - nur nach Rücksprache mit dem Arzt ein.


Bei Einnahme von Cefatec® 480 FT mit anderen Arzneimitteln:


Untersuchungen mit Cefatec® 480 FT zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Schwangerschaft und Stillzeit:


Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cefatec® 480 FT:


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cefatec® 480 FT daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3.

Wie ist Cefatec® 480 FT einzunehmen?


Nehmen Sie Cefatec® 480 FT immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Filmtablette ein.


Art der Anwendung:


Die Filmtabletten sollen morgens und abends zu den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.


Dauer der Anwendung:


Cefatec® 480 FT soll bis zum Eintritt der Beschwerdefreiheit eingenommen werden. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter "Anwendungsgebiete".


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Cefatec® 480 FT eingenommen haben, als Sie sollten:


Vergiftungen mit Zubereitungen aus Teufelskrallenwurzel sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Einnahme zu großer Mengen von Cefatec® 480 FT benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Möglicherweise treten die unter „Nebenwirkungen“ genannten Symptome verstärkt auf.


Wenn Sie die Einnahme von Cefatec® 480 FT vergessen haben:


Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Cefatec® 480 FT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Magen-Darm-Störungen:

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Nervensystem:

Schwindel, Kopfschmerzen

Überempfindlichkeitsreaktionen:

Allergische Hautausschläge

Häufigkeit: Nicht bekannt

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.





5.

Wie IST Cefatec® 480 FT aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Durchdrückpackung und Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen:


Nicht über 25° C aufbewahren!

6.

Weitere Informationen




Was Cefatec® 480 FT (Filmtabletten) enthalten:




Der Wirkstoff ist:

1 Filmtablette enthält:



Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (4,4 – 5,0 : 1) 480 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)






Die sonstigen Bestandteile sind:



Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Farbstoff E 171.




Hinweis für Diabetiker:
Die mit einer Tagesdosis aufgenommene Menge an Kohlehydraten entspricht 0,05 BE.




Wie Cefatec® 480 FT aussieht und Inhalt der Packung:


Weiße bis weißlich graue, gewölbte, ovale Filmtablette ohne Bruchkerbe mit schwachem Geruch nach Lakritze, zum Einnehmen.
Originalpackung mit 20 bzw. 50 bzw. 100 Filmtabletten.
Gegebenenfalls „Unverkäufliches Muster“



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:


Cefak KG
Postfach 1360
87403 Kempten
Telefon: 0831/57401-0

Telefax: 0831/57401-50

e-mail: cefak@cefak.com




Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet genehmigt: 07/2010


Deutschland

Version: 20100715

erstellt/geändert: him/she. /gültig ab: 2010-07-15