Cefpodoxim-Hormosan 40 Mg/5 Ml Pulver Zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Wochen bis 12 Jahren
Cefpodoxim
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt oder Apotheker Ihres Kindes.
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich den Arzt oder Apotheker Ihres Kindes. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen beachten?
3. Wie ist Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen und wofür wird es angewendet?
Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen enthält den Wirkstoff Cefpodoxim. Er gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine genannt werden.
Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen ist speziell für die Behandlung von Kindern ab 4 Wochen bis 12 Jahren hergestellt (siehe Abschnitt 2 für Einschränkungen).
Die Flasche enthält ein Pulver, das mit Wasser gemischt werden muss.
Die Suspension hat einen Bananengeschmack und ist gebrauchsfertig.
Sie wird verwendet, um Infektionen zu behandeln, die durch auf Cefpodoxim empfindliche Bakterien verursacht werden. Dazu gehören:
• Infektionen des Hals-, Nasen- und Rachenraums:
Mandelentzündung (Tonsillitis), Rachenentzündung (Pharyngitis) und Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), akute Mittelohrentzündung (Otitis media)
• Infektionen der unteren Atemwege:
Lungenentzündung, Bronchopneumonie, akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis
• Unkomplizierte Infektionen der ableitenden Harnwege
• Infektionen der Haut und Weichteile
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen beachten?
Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen darf nicht eingenommen werden,
• wenn Ihr Kind allergisch gegen Cefpodoxim oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
• wenn Ihr Kind schon einmal eine schwere allergische Reaktion auf andere Antibiotika (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) hatte, da es dann möglicherweise auch allergisch gegen Cefpodoxim-Hormosn 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen sein kann.
Die Anzeichen einer allergischen Reaktion umfassen: Hautausschlag,
Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen von Lippen, Gesicht, Rachen und Zunge.
Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Ihr Kind zutrifft, dürfen Sie ihm dieses Arzneimittel nicht geben. Bitte fragen Sie vor der Anwendung von Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen beim Arzt Ihres Kindes oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker Ihres Kindes, bevor Sie Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen bei Ihrem Kind anwenden, wenn Ihr Kind:
• jemals eine Darmentzündung (Kolitis) hatte
• unter 4 Wochen alt ist
• zwischen 4 Wochen und 3 Monate alt ist und an Niereninsuffizienz leidet
• an Phenylketonurie, einer Stoffwechselstörung leidet, (da dieses Produkt eine Phenylalanin-Quelle enthält, die möglicherweise schädlich für Ihr Kind sein kann)
• bestimmte Zuckerarten nicht verträgt oder nicht verdauen kann, (da dieses Produkt Saccharose enthält)
• an einer eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 40 ml/min/1,73m2) leidet oder Hämodialyse-Patient ist. In solchen Fällen muss der Arzt Ihres Kindes bestimmte Vorsichtsmaßnahmen treffen und die Zeitabstände zwischen den Einnahmeterminen verlängern.
• schon vorher an ausgeprägten Allergien oder an Asthma litt
• an Magen-Darmstörungen leidet, die mit Erbrechen und Durchfall einhergehen. In diesem Fall ist von der Einnahme von Cefpodoximproxetil abzuraten, da eine ausreichende Aufnahme nicht gewährleistet ist.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der obigen Punkte auf Ihr Kind zutrifft, sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker Ihres Kindes, bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben.
Einnahme von Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet hat, oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bitte informieren Sie den Arzt Ihres Kindes insbesondere, wenn es eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnimmt oder anwendet:
• Antazida (zur Behandlung von Magenproblemen)
• Ranitidin oder Cimetidin (zur Behandlung von Geschwüren)
• Wassertabletten oder Injektionen (Diuretika), um die Harnproduktion zu erhöhen
• Aminoglykosid-Antibiotika (zur Behandlung von Infektionen)
• Probenecid (zur Verwendung mit einem Arzneimittel namens Cidofovir, um das Risiko einer Nierenschädigung zu verringern)
• Cumarin-Antikoagulanzien wie Warfarin (zur Blutverdünnung)
• Östrogen-Hormone
Geben Sie Ihrem Kind Antazida bzw. Arzneimittel gegen Geschwüre (wie Ranitidin oder Cimetidin) 2-3 Stunden nach Cefpodoxim. Der Arzt Ihres Kindes weiß darüber Bescheid und wird die Behandlung bei Bedarf ändern.
Laboruntersuchungen
Wenn bei Ihrem Kind während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Laboruntersuchungen durchgeführt werden müssen (wie Blut- oder Urinuntersuchungen), müssen Sie den Arzt Ihres Kindesinformieren, dass es Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen einnimmt. Der Coombs-Test und nicht-enzymatische Methoden zur Zuckerbestimmung im Urin können falsch-positiv ausfallen.
Einnahme von Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Geben Sie Ihrem Kind Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen immer mit einer Mahlzeit. Dadurch kann sein Körper Cefpodoxim besser aufnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel ist für Kinder bestimmt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Risiko von Schwindelzuständen sollte in Betracht gezogen werden.
Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen enthält 2,5 g Sucrose je 5 ml Suspension.
Wenn bekannt ist, dass Ihr Kind bestimmte Zuckerarten nicht verträgt oder verdauen kann, sollten Sie mit dem Arzt Ihres Kindes sprechen, bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben. Dieser Warnhinweis ist auch zu berücksichtigen, wenn Ihr Kind Diabetes mellitus hat.
Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen enthält Aspartam (E951).
Aspartam ist eine Phenylalaninquelle und kann für Kinder, die an einer so genannten Phenylketonurie (eine Stoffwechselkrankheit) leiden, schädlich sein.
3. Wie ist Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen einzunehmen?
Wenden Sie Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen immer genau nach Absprache mit dem Arzt Ihres Kindes an. Fragen Sie beim Arzt oder Apotheker Ihres Kindes nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen ist speziell für Kinder gemacht.
Die Flasche enthält ein Pulver, mit dem eine Suspension zubereitet wird. Eine 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, in MilliliterEinheiten unterteilt, und ein ebenfalls unterteilter Messbecher für die Herstellung der Suspension werden mitgeliefert.
Wie viel Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen sollten Sie Ihrem Kind geben
Bitte beachten Sie die Packungsbeilage. Bitte fragen Sie bei Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie viel Sie Ihrem Kind verabreichen sollten.
Die zu verabreichende Menge des Arzneimittels richtet sich nach Gewicht und Alter Ihres Kindes.
• In der Regel sollten Sie die Dosis Ihrem Kind im Abstand von 12 Stunden geben (in der Regel morgens und abends)
• Geben Sie Ihrem Kind das Arzneimittel für die vorgeschriebene Anzahl von Tagen.
Der Apotheker wird Ihnen in der Regel die genaue Arzneimittelmenge für diese Anzahl von Tagen geben.
Kinder älter als 4 Wochen:
• Die tägliche Dosis wird anhand des Gewichts des Kindes berechnet.
• In der Regel beträgt die tägliche Gesamtmenge 8 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
• Die Tagesdosis wird in der Regel in zwei Dosen aufgeteilt.
• Geben Sie Ihrem Kind alle 12 Stunden eine Dosis zusammen mit einer Mahlzeit.
Als Richtlinie gelten die folgenden Informationen:
Säuglinge 4 Wochen - 3 Monate: 20 mg (2,5 ml) im Abstand von 12 Stunden
40 mg (5 ml) im Abstand von 12 Stunden 60 mg (7,5 ml) im Abstand von 12
80 mg (10 ml) im Abstand von 12
Kinder von 3 Monaten - 2 Jahren:
Kinder von 2 - 6 Jahren:
Stunden
Kinder von 6 - 12 Jahren:
Stunden
Bei Kindern über 25 kg Körpergewicht können die 100 mg Filmtabletten verwendet werden.
Säuglinge unter 4 Wochen und Säuglinge von 4 Wochen bis 3 Monaten mit Niereninsuffizienz sollten nicht mit Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen behandelt werden, da noch keine Erfahrungen in dieser Altersgruppe vorliegen.
Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen wird mit einer 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen verabreicht; die in der Packung enthalten ist.
Die 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist in Milliliter-Einheiten unterteilt (von 1 ml bis 10 ml mit Markierungen auf der Spritze in 0,5 ml Abständen).
Bei Kindern über 12 Jahren, für die eine Dosis von 200 mg/Tag empfohlen wird, können Sie die 100 mg Filmtablette verwenden.
Jugendliche und Erwachsene, die mit Cefpodoxim behandelt werden müssen, erhalten in der Regel Filmtabletten. Für die Filmtabletten werden separate Packungsbeilagen zur Verfügung gestellt.
Kinder unter 4 Wochen sollten nicht mit Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen behandelt werden.
Wenn Ihr Kind Probleme mit den Nieren hat, kann Ihr Arzt eine andere Dosis als üblich verordnen. Normalerweise bedeutet dies, dass die Dosen seltener als in 12 Stunden-Intervallen verabreicht werden.
So geben Sie das Arzneimittel Ihrem Kind
• Geben Sie das Arzneimittel Ihrem Kind zum Einnehmen.
• Geben Sie das Arzneimittel Ihrem Kind mit einer Mahlzeit.
• Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Kind das Arzneimittel immer zu den gleichen Zeiten, in Abständen von 12 Stunden verabreichen.
• Die individuelle Dosierung des Arzneimittel, die Sie Ihrem Kind geben, ist vom Körpergewicht Ihres Kindes abhängig. Verwenden Sie dazu die Skala auf der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen. Bei Verwendung der 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen sollte die vom Arzt Ihres Kindes verordnete Dosis gegeben werden.
Herstellung der Suspension mit einem Kunststoff-Messbecher Warnhinweis:
• Ein Kunststoff-Messbecher wird mitgeliefert, er dient nur dazu, die Menge an Wasser abzumessen, die benötigt wird, um die Suspension herzustellen.
• Entsorgen Sie den Kunststoff-Messbecher, nachdem Sie die Suspension hergestellt haben.
• Der Kunststoff-Messbecher darf nicht verwendet werden, um dem Kind Arzneimittel zu verabreichen. 1 2 3 4 5 6
bei der 50 ml-Flasche und bis zur 54 ml Marke bei der 100 ml Flasche mit Wasser.
7. Gießen Sie das Wasser aus dem Messbecher in die Flasche und schütteln Sie diese kräftig, um eine fast weiße bis hellgelbe homogene Suspension mit einem ausgeprägten Fruchtgeschmack herzustellen.
8. Entsorgen Sie den Kunststoff-Messbecher.
Vor jedem Gebrauch gut schütteln.
Die Flasche sofort nach jedem Gebrauch verschließen.
Die gebrauchsfertige Suspension kann im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) für 10 Tage aufbewahrt werden.
Dosierung der Suspension mit der 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, (Skala von 1 bis 10 ml)
1. Führen Sie die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen in die Flasche ein, und achten Sie darauf, dass der Kolben ganz eingedrückt ist.
2. Ziehen Sie den Kolben soweit zurück, bis die Spitze des Kolbens auf der Skala der Dosierung in ml entspricht. Die angegebene Menge entspricht einer Dosis des Arzneimittels. Die übliche Tagesdosis besteht aus zwei Einzeldosen.
3. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch und stellen Sie sie zurück in den Kühlschrank. Spülen Sie die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit Wasser aus.
Verwenden Sie immer die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zur Bestimmung der Dosis, wenn Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittels geben.
Achtung: Die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen wurde speziell für die Dosierung dieses Arzneimittels entwickelt, verwenden Sie sie nicht für die Dosierung anderer Arzneimittel.
Wie viel Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen sollten Sie Ihrem Kind geben
• In der Regel werden Sie Ihrem Kind jede Einzeldosis in einem Abstand von 12 Stunden verabreichen.
Behandlungsdauer
Damit das Arzneimittel wirkt, müssen Sie es Ihrem Kind in der verordneten Dosierung so lange geben, wie es der Arzt Ihres Kindes verordnet hat.
Wenn das Fieber oder andere Krankheitssymptome abklingen, bedeutet dies nicht, dass Ihr Kind vollständig geheilt ist.
Wenn sich Ihr Kind müde fühlt, ist dies eine Folge der Erkrankung, und nicht der Behandlung. Verringern Sie die Dosis nicht und brechen Sie die Behandlung nicht ab, dies würde nur die Genesung verzögern und hat keinen Einfluss auf das Müdigkeitsgefühl.
Die Dauer der Behandlung für bestimmte Nebenhöhlen- und Mandelentzündungen beträgt 5 Tage. Der Arzt Ihres Kindes wird die Dauer der Behandlung festlegen.
Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion
Ihr Arzt wird Ihrem Kind möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.
- Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 40 bis 10 ml/min/1,73 m2 erhalten eine Einzeldosis (5 ml, 7,5 ml oder 10 ml, d.h. 40, 60 oder 80 mg) alle 24 Stunden.
- Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min/1,73 m2 erhalten eine Einzeldosis (5 ml, 7,5 ml oder 10 ml, d.h. 40, 60 oder 80 mg) alle 48 Stunden.
- Hämodialyse-Patienten erhalten eine Einzeldosis (5 ml, 7,5 ml oder 10 ml, d.h. 40, 60 oder 80 mg) nach jeder Dialyse.
Blutuntersuchungen
Wenn Ihr Kind dieses Arzneimittel länger als 10 Tage einnimmt, kann es sein, dass der Arzt oder das medizinische Fachpersonal eine Blutuntersuchung durchführen.
Dies ist nur eine Routinekontrolle, es besteht daher kein Grund zur Besorgnis.
Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen angewendet hat, als es sollte
Wenden Sie sich sofort an den Arzt Ihres Kindes, wenn Ihr Kind zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen hat oder gehen Sie das nächstgelegene Krankenhaus oder die nächste Notaufnahme.
Wenn Sie die Anwendung von Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen bei Ihrem Kind vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, können Sie die versäumte Dosis nachholen, solange der übliche Einnahmezeitpunkt nicht um mehr als 6 Stunden überschritten wurde. Ansonsten setzen Sie die Therapie mit der verordneten Dosis zu den üblichen Einnahmezeitpunkten fort.
Wenden Sie bei Ihrem Kind nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Gabe vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen bei Ihrem Kind abbrechen
Beenden Sie die Verabreichung nicht, ohne vorher mit dem Arzt Ihres gesprochen zu haben. Beenden Sie die Verabreichung von Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen nicht, nur weil sich Ihr Kind besser fühlt, da die Infektion zurückkehren oder sich verschlimmern kann.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an den Arzt oder Apotheker Ihres Kindes.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen sind wichtig und müssen sofort behandelt werden, wenn sie bei Ihrem Kind auftreten. Wenn eines der folgenden Anzeichen einer Erkrankung auftritt, sollten Sie das Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt Ihres Kindes aufsuchen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
• Anschwellen von Gesicht, Zunge und Luftröhre, was zu Atemnot führen kann
• eine plötzliche allergische Reaktion mit Atemnot, Hautausschlag, Keuchen und
Blutdruckabfall
• schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• wässrige und schwere Durchfälle, die auch blutig sein können Darüber hinaus wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
• Übelkeit
• Erbrechen
• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Appetitlosigkeit
• Blähungen
• Hautausschlag, Hautjucken, Nesselsucht
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• Kopfschmerzen
• Kribbeln
• Schwindelgefühle
• Ohrgeräusche (Tinnitus)
• Allgemeines Unwohlsein
• Hämolytische Anämie
• Veränderungen in Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
• Leberprobleme
• Veränderungen in Bluttests zur Überprüfung der Nierenfunktion („Nierenwerte“)
• mit Blasenbildung einhergehende Hautreaktionen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom)
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
• Nierenversagen
• Blutkrankheiten (Thrombozytose, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Eosinophilie, verringerter Hämoglobinwert)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• Infektionen mit Bakterien oder Organismen, die gegen Cefpodoximproxetil resistent sind.
Bei einer Langzeitbehandlung mit Cefpodoximproxetil kann es zu einer Vermehrung nicht empfindlicher Erreger wie z. B. Hefepilzen (Candida) kommen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Die gebrauchsfertige Suspension kann im Kühlschrank (2 bis 8° C) bis zu 10 Tage aufbewahrt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen enthält
- Der Wirkstoff ist: Cefpodoxim.
Nach der Rekonstitution (Zubereitung mit Wasser):
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 40 mg Cefpodoxim (als Cefpodoxi m proxetil).
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 8 mg Cefpodoxim (als Cefpodoxi m proxetil).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Hyprolose, Natriumbenzoat, Citronensäure, Aspartam (E951), BananenAroma, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Sucrose
Wie Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen aussieht und Inhalt der Packung
Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein fast weißes bis hellgelbes Pulver. Nach dem Mischen mit Wasser verwandelt es sich in eine weißliche bis blass gelbe Suspension mit ausgeprägtem Fruchtgeschmack.
Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in 75 ml HDPE-Flaschen (50 ml nach Zubereitung) und in 150 ml HDPE-Flaschen (100 ml nach Zubereitung) mit kindergesichertem Verschluss und einer Induktionsversiegelung erhältlich.
1 Umkarton enthält je eine HDPE-Flasche, eine 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit ml-Einteilung, einen Messbecher zur Herstellung der Suspension und eine Packungsbeilage.
Jede 50 ml Flasche enthält 32,4 g Pulver zur Herstellung einer 54 ml Suspension zum Einnehmen und jede 100 ml Flasche enthält 64,8 g Pulver zur Herstellung einer 108 ml Suspension zum Einnehmen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshöher Str. 106 60389 Frankfurt/Main Tel.: (069) 47 87 30 Fax: (069) 47 87 316 E-Mail: info@hormosan.de www.hormosan.de
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Portugal: Cefpodoxima-Lupin 40 mg/5 mL po para suspensäo oral
Deutschland: Cefpodoxim-Hormosan 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2013
Schütteln Sie die Flasche kräftig, um das Pulver vom Boden der Flasche zu lösen.
Öffnen Sie die Flasche durch Drücken und gleichzeitiges Drehen der Verschlusskappe (Sicherheitsverschluss).
Entfernen Sie die Schutzfolie.
Füllen Sie den Kunststoff-Messbecher bei der 50 ml Flasche bis zur 27 ml Marke und bei der 100 ml Flasche bis zur 54 ml Marke mit Wasser.
Gießen Sie das Wasser aus dem Messbecher in die Flasche und schütteln Sie sie kräftig, bis keine Pulverreste an den Flaschenwänden mehr vorhanden sind.
Füllen Sie den Kunststoff-Messbecher noch einmal bis zur 27-ml-Marke