Cefpodoxim Sandoz 100 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cefpodoxim Sandoz® 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cefpodoximproxetil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Cefpodoxim Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefpodoxim Sandoz beachten?
3. Wie ist Cefpodoxim Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefpodoxim Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Cefpodoxim Sandoz und wofür wird es angewendet?
Cefpodoxim ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine genannt werden und dem Penicillin ähnlich sind. Cefpodoxim tötet Bakterien und es kann gegen verschiedene Arten von Infektionen angewendet werden.
Wie alle Antibiotika wirkt Cefpodoxim nur gegen einige Arten von Bakterien und ist nur zur Behandlung der folgenden Infektionen geeignet, wenn diese durch diese Bakterien verursacht sind.
Cefpodoxim kann angewendet werden zur Behandlung von:
- Infektionen der Nasennebenhöhlen
- Infektionen des Rachens, Mandelentzündung
- Atemwegsinfektionen: akute Bronchitis, akute Schübe einer chronischen Bronchitis und Lungenentzündung
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefpodoxim Sandoz beachten?
Cefpodoxim Sandoz darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Cefpodoximproxetil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Cefpodoxim Sandoz sind.
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen ein anderes CephalosporinAntibiotikum sind.
- wenn Sie bereits einmal eine schwere allergische Reaktion auf ein Penicillin-Antibiotikum hatten.
Wenn Sie nicht ganz sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Cefpodoxim Sandoz einnehmen.
- wenn Sie bereits einmal eine schwere allergische Reaktion auf ein anderes Antibiotikum hatten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- wenn man Ihnen bereits einmal gesagt hat, dass Ihre Nieren nicht sehr gut arbeiten. Ebenso, wenn Sie wegen Nierenversagen behandelt werden (wie z. B. Dialyse). Sie können Cefpodoxim einnehmen, jedoch kann eine niedrigere Dosis notwendig sein.
- wenn Sie bereits einmal eine Darmentzündung (Kolitis) oder eine andere schwere Darmerkrankung hatten.
- Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse einiger Blutuntersuchungen verändern (wie z. B. fehlerhaftes Ergebnis beim Coombs-Test zum Antikörpernachweis). Es ist wichtig, dass Sie den Arzt über die Einnahme dieses Arzneimittels informieren, wenn Sie sich einem dieser Tests unterziehen müssen.
- Dieses Arzneimittel kann auch die Ergebnisse von Harnzuckertests (wie z. B. Benedict- oder Fehling-Probe) verändern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Diabetes leiden und routinemäßig Ihren Harn untersuchen lassen, weil während der Einnahme dieses Arzneimittels andere Tests zur Überwachung Ihres Diabetes verwendet werden müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft.
Einnahme von Cefpodoxim Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
Dieses Arzneimittel kann durch andere Arzneimittel beeinflusst werden, welche über die Nieren ausgeschieden werden. Dies ist besonders der Fall, wenn diese anderen Arzneimittel sich auf die Nierenfunktion auswirken. Es gibt viele Arzneimittel, für die das gilt; daher sollten Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nachfragen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, insbesondere wenn Sie folgende Mittel einnehmen:
- Antibiotika, die Aminoglykoside genannt werden (wie z. B. Gentamicin)
- entwässernde Tabletten oder Injektionen (Diuretika), wie z. B.
Furosemid.
Eine häufige Kontrolle Ihrer Nierenfunktion kann während der Behandlung erforderlich sein. Dies kann durch Blut- oder Harnuntersuchungen erfolgen.
- Probenecid (zusammen mit Cidofovir verabreicht , um Nierenschäden zu verhindern)
- Cumarin Antikoagulanzien wie Phenprocoumon, Warfarin (zur Blutverdünnung)
- Östrogene wie in der Antibabypille
Nehmen Sie Cefpodoximnicht gleichzeitig mit Mitteln zur Abschwächung der Magensäure. Dies sind:
- Antazida
- Arzneimittel, wie z. B. Ranitidin, Famotidin oder Cimetidin (so genannte H2-Rezeptor-Antagonisten).
Halten Sie zwei oder drei Stunden Abstand zwischen der Einnahme dieses Arzneimittels und der Einnahme eines dieser anderen Arzneimittel.
Einnahme von Cefpodoxim Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie dieses Arzneimittel zu den Mahlzeiten ein. Dadurch wird die Aufnahme in den Körper verbessert.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sind Sie schwanger oder glauben Sie, dass Sie schwanger sein könnten? Obwohl nicht bekannt ist, dass dieses Arzneimittel schädlich für das ungeborene Kind ist, wird es schwangeren Frauen nur gegeben, wenn dies wirklich notwendig ist.
Stillen Sie? Dieses Arzneimittel sollte nicht an stillende Frauen gegeben werden, weil kleine Mengen des Wirkstoffs in die Muttermilch übergehen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei der Einnahme dieses Arzneimittels kann Schwindel auftreten. Dies kann sich auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen auswirken. Sollte dies der Fall sein, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen.
Cefpodoxim Sandoz enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Cefpodoxim Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Cefpodoxim Sandoz einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittelimmer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, wie viel von diesem Arzneimittel und wie oft Sie es einnehmen sollen. Bitte halten Sie sich daran. Die Dosis, die Ihr Arzt verschreibt, richtet sich nach der Art und dem Schweregrad der Infektion. Sie hängt auch von der Funktionsfähigkeit der Nieren ab. Ihr Arzt wird es Ihnen erklären.
Genaue Angaben darüber, wie viele Filmtabletten und wie oft Sie diese einnehmen sollen, wird Ihnen Ihr Arzt machen. Bitte halten Sie sich daran. Die Filmtabletten sollten während der Mahlzeiten eingenommen werden, da dadurch die Aufnahme von Cefpodoxim in den Körper verbessert wird.
Die empfohlenen Dosierungen sind nachfolgend angegeben. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch auch andere Dosierungen verordnen: wenn dies auf Sie zutrifft, besprechen Sie es mit Ihrem Arzt, wenn Sie es nicht bereits getan haben. Die Dosis, die Ihnen verschrieben wird, ist abhängig von der Art und dem Schweregrad der Infektion.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
2-mal täglich 200 mg 2-mal täglich 100 mg 2-mal täglich 100 bis 200 mg (abhängig von der Schwere der Infektion)
Erwachsene und Jugendliche ohne Nierenprobleme Infektionen der Nasennebenhöhlen:
Infektionen der Mandeln und des Rachens: Infektionen der Atemwege:
Kinder
Für Säuglinge, die älter als zwei Wochen sind, und Kinder steht Cefpodoxim Sandoz 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zur Verfügung.
Erwachsene und Jugendliche mit Nierenproblemen:
In Abhängigkeit vom Schweregrad der Nierenprobleme kann die übliche Dosis von Cefpodoxim zur Behandlung Ihrer Infektion anstatt 2-mal auch nur 1-mal täglich oder auch 1-mal jeden zweiten Tag gegeben werden. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Sie einnehmen müssen.
Wenn Sie sich einer Hämodialyse unterziehen müssen, erhalten Sie in der Regel eine Dosis nach jeder Dialyse-Behandlung. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie jedes Mal einnehmen sollen.
Wenn Sie eine größere Menge Cefpodoxim Sandoz eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder begeben Sie sich in die nächste Unfallklinik oder Notaufnahme eines Krankenhauses. Nehmen Sie das Arzneimittel in der Faltschachtel mit, sodass der Arzt genau ersehen kann, was eingenommen wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Cefpodoxim Sandoz vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis dieses Arzneimittels zur vorgesehenen Zeit vergessen haben, nehmen Sie es, sobald Sie sich erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um vorherige Dosen nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Cefpodoxim Sandoz abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel bis zum Ende der verordneten Behandlungsdauer einnehmen. Sie sollten das Arzneimittel nicht absetzen, weil Sie sich bereits besser fühlen. Wenn Sie zu früh aufhören, kann die
Infektion erneut ausbrechen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich am Ende der verschriebenen Behandlungszeit noch immer unwohl oder während der Behandlung schlechter fühlen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwere allergische Reaktionen auf dieses Arzneimittel sind sehr selten
(kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen).
Bei diesen kann es sich handeln um:
- plötzliche pfeifende Atemgeräusche und Brustenge
- Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen
- schwere Hautausschläge mit möglicher Blasenbildung und Beteiligung von Augen, Mund und Rachen sowie der Genitalien
- Verlust des Bewusstseins (Ohnmacht)
Alle diese allergischen Reaktionen erfordern dringend ärztliche Hilfe. Wenn Sie glauben, dass bei Ihnen eine dieser Reaktionen aufgetreten ist, setzen Sie das Arzneimittel ab und suchen Sie Ihren Arzt oder die nächste Unfallklinik oder Notaufnahme eines Krankenhauses auf.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)
• Völlegefühl, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Blähungen und Durchfall.
• Appetitverlust
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)
• Überempfindlichkeitsreaktionen (dies sind Hautausschläge, die nicht so schwerwiegend sind wie die oben erwähnten allergischen Reaktionen, Quaddeln, Juckreiz)
• Kopfschmerzen, Kribbeln, Schwindel
• Ohrgeräusche
• Krankheitsgefühl, Schwäche und allgemeines Unwohlsein
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)
• Veränderungen bei Blutuntersuchungen zur Leberfunktion
• Blutarmut, Abnahme der Anzahl verschiedener Zellen im Blut (die Krankheitszeichen können Müdigkeit, erneute Infektionen und Anfälligkeit für blaue Flecken und Blutungen sein), Zunahme einiger Arten weißer Blutkörperchen; Zunahme der Anzahl kleiner Zellen, die zur Blutgerinnung benötigt werden
• Wenn starker Durchfall auftritt oder Sie blutigen Durchfall bemerken, sollten Sie das Arzneimittel absetzen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)
• anaphylaktische Reaktionen (z. B. Verkrampfung der Bronchien, Hautblutungen und Schwellungen des Gesichts und der Gliedmaßen)
• Veränderungen der Nierenfunktion
• Leberschädigung, die eine Gelbsucht verursacht (dies kann sich als Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes zeigen)
• Eine Art von Blutarmut, die schwerwiegend sein kann und durch einen Zerfall der roten Blutkörperchen verursacht wird. Wenn Sie aus irgend einem Grund eine Blutuntersuchung machen lassen, informieren Sie die Person, die Ihnen das Blut abnimmt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es Auswirkungen auf Ihr Testergebnis haben kann.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Während einer Behandlung mit Cefpodoxim kann vorübergehend das Risiko steigen, dass Sie durch andere Keime verursachte Infektionen bekommen. Es kann z. B. ein Pilzbefall der Schleimhäute auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger -Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Cefpodoxim Sandoz aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Cefpodoxim Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist Cefpodoximproxetil.
1 Filmtablette enthält Cefpodoximproxetil, entsprechend 100 mg Cefpodoxim. Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Calcium, Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Hypromellose, Talkum und Titandioxid (E 171)
Wie Cefpodoxim Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Cefpodoxim Sandoz Filmtabletten sind runde, weiße bis gelbliche Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 9 mm.
Cefpodoxim Sandoz ist erhältlich in Originalpackungen mit 10 und 20 Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen
Hersteller
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 6250 Kundl Österreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Vereinigtes Königreich: Cefpodoxime Proxetil 100 mg film-coated tablets
Österreich: Cefpodoxim Sandoz 100 mg - Filmtabletten
Italien: CEFPODOXIMA SANDOZ 100 mg compresse
rivestite con film
Bulgarien: XIMEBAC