Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ceftazidim Hospira 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Ceftazidim

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Ceftazidim Hospira und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftazidim Hospira beachten?

3.    Wie ist Ceftazidim Hospira anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Ceftazidim Hospira aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ceftazidim Hospira und wofür wird es angewendet?

Ceftazidim Hospira ist ein Antibiotikum, welches bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborener) angewendet wird. Es wirkt durch das Abtöten von Bakterien, welche die Infektion verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.

Ceftazidim Hospira wird angewendet, um folgende, schwere bakterielle Infektionen zu behandeln:

•    der Lunge oder der Brust

•    der Lunge und Bronchien bei Patienten, die an zystischer Fibrose leiden

•    des Gehirns (Hirnhautentzündung; Meningitis)

•    des Ohres

•    der Harnwege

•    der Haut und des Bindegewebes

•    des Bauches und der Bauchdecke (Peritonitis)

•    der Knochen und Gelenke

Ceftazidim Hospira kann ebenfalls angewendet werden:

•    um Infektionen während einer Prostataoperation bei Männern zu verhindern

•    um Patienten mit einer niedrigen Zahl an weißen Blutzellen (Neutropenie), die Fieber aufgrund einer bakteriellen Infektion haben, zu behandeln.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftazidim Hospira beachten?

Ceftazidim Hospira darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ceftazidim oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

•    wenn Sie bereits eine schwere allergische Reaktion auf ein anderes Antibiotikum

(Penicilline, Monobactame oder Carbapeneme) gezeigt haben; dann können Sie auch allergisch auf Ceftazidim Hospira sein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Ceftazidim Hospira beginnen, wenn Sie denken, dass dies auf Sie zutrifft. In diesem Fall darf Ihnen Ceftazidim Hospira nicht gegeben werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sie müssen auf bestimmte Symptome, wie allergische Reaktionen, Störungen des zentralen Nervensystems und Störungen des Magen-Darm-Traktes, wie zum Beispiel Durchfall, achten, während Sie Ceftazidim Hospira erhalten. Dies wird das Risiko von möglichen Problemen senken. Siehe Abschnitt 4. „Zustände, auf die Sie achten sollten“. Wenn Sie im Vorfeld bereits eine allergische Reaktion auf ein anderes Antibiotikum gezeigt haben, können Sie auch auf Ceftazidim Hospira allergisch sein.

Wenn Sie eine Blut- oder Urinuntersuchung benötigen

Ceftazidim Hospira kann die Ergebnisse von Urinuntersuchungen auf Zucker und eine Blutuntersuchung, die als Coombs-Test bekannt ist, beeinflussen. Wenn Sie einen solchen Test benötigen:

>    sagen Sie der Person, die die Probe nimmt, dass Sie Ceftazidim Hospira verabreicht bekommen haben.

Anwendung von Ceftazidim Hospira zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden. Dies schließt auch Arzneimittel ein, die Sie ohne ärztliche Verschreibung erhalten.

Sie sollten Ceftazidim Hospira nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt erhalten, wenn Sie ebenfalls einnehmen:

•    ein Antibiotikum, das Chloramphenicol heißt

•    eine Gruppe von Antibiotika, die Aminoglykoside genannt werden: zu diesen gehören z. B. Gentamicin und Tobramycin

•    Wassertabletten, die Furosemid, heißen

>    Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ceftazidim verabreicht bekommen:

•    Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ceftazidim Hospira kann Nebenwirkungen hervorrufen, die die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen, wie z. B. Schwindel. Fahren Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, solange Sie nicht wissen, ob Sie betroffen sind.

Ceftazidim Hospira enthält Natrium

Eine Durchstechflasche enthält 4,5 mmol (102 mg) Natrium.

Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Ceftazidim Hospira anzuwenden?

Ceftazidim Hospira wird Ihnen normalerweise von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Es kann Ihnen als Infusion (intravenöse Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene oder in einen Muskel geben werden.

Ceftazidim Hospira wird von einem Arzt, einem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vorbereitet. Hierfür wird Wasser für Injektionszwecke oder eine geeignete Infusionsflüssigkeit verwendet.

Die empfohlene Dosis

Die korrekte Dosis an Ceftazidim wird von Ihrem Arzt für Sie festegelegt. Sie hängt ab von der Schwere und der Art der Infektion; ob Sie bereits ein anderes Antibiotikun einnnehmen; Ihrem Gewicht und Alter; von der Aktivität Ihrer Niere.

Kinder und Jugendliche

Neugeborene (0 - 2 Monate)

Für jedes Kilogramm Körpergewicht des Babys, erhält es 25 bis 60 mg Ceftazidim pro Tag. Die Gesamtdosis wird aufgeteilt in zwei Einzeldosen.

Babys (älter als 2 Monate) und Kinder, die weniger als 40 kg wiegen

Für jedes Kilogramm Körpergewicht des Babys oder Kindes, erhält es 100 bis 150 mg Ceftazidim Hospira pro Tag. Die Gesamtdosis wird aufgeteilt in drei Einzeldosen. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 6 g.

Erwachsene und Jugendliche, die mehr als 40 kg wiegen

1 g bis 2 g Ceftazidim Hospira, dreimal täglich. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 9 g. Patienten über 65 Jahre

Die Tagesdosis sollte 3 g täglich normalerweise nicht überschreiten, besonders nicht bei Patienten, die älter als 80 Jahre sind.

Patienten mit Nierenproblemen

Sie werden eine andere Dosierung als die normale Dosis bekommen. Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden entscheiden, wieviel Ceftazidim Sie erhalten. Die Dosis hängt von der Schwere Ihrer Nierenerkrankung ab. Ihr Arzt wird Sie engmaschig überwachen und bei Ihnen werden möglicherweise regelmäßigere Nierenfunktionstests durchgeführt.

Wenn Sie eine größere Menge von Ceftazidim Hospira erhalten haben, als verordnet wurde

Wenn Sie versehentlich eine größere Menge Ceftazidim, als verordnet, erhalten haben, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus.

Wenn die Anwendung von Ceftazidim Hospira vergessen wurde

Wenn Sie eine Injektion versäumt haben, sollten Sie diese sobald wie möglich erhalten. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Injektion ist, sollte die versäumte Injektion nicht nachgeholt werden. Es wird nicht die doppelte Dosis (zwei Injektionen zur gleichen Zeit) angewendet, um die versäumte Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von Ceftazidim Hospira abbrechen

Brechen Sie die Anwendung von Ceftazidim Hospira nicht ab, außer Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Beschwerden, auf die Sie achten sollten

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen sind bei einer kleinen Anzahl von Patienten

aufgetreten, die genaue Häuigkeit ist jedoch nicht bekannt:

•    schwere allergische Reaktionen. Anzeichen hierfür sind erhabener und juckender Hautausschlag, Schwellungen, manchmal auch Schwellungen von Mund und Gesicht, so dass Atemprobleme auftreten können.

•    Hautauschlag, der Blasen werfen kann und aussieht wie kleine „Zielscheiben“ (ein zentraler dunkler Punkt ist von einem blasseren Bereich umgeben, mit einem dunklen Ring rund um den Rand).

•    ein großflächiger Hautausschlag mit Blasen und sich ablösender Haut (Dies können Anzeichen des Stevens-Johnson Syndromes oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse sein.).

•    Erkrankungen des Nervensysstems: Zittern, Anfälle und in einigen Fällen Koma. Dies ist bei Patienten aufgetreten, die eine zu hohe Dosis erhalten haben, insbesondere bei Patienten mit Nierenerkrankungen.

>    Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal sofort, wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen.

Häufige Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 10 Behandleten betreffen:

•    Durchfall

•    Schwellung und Rötung entlang einer Vene

•    roter, erhabener Hautausschlag mit Juckreiz

•    Schmerz, Brennen, Schwellung oder Entzündung an der Injektionsstelle

>    Sprechend Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sind.

Häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen auftreten können:

•    Anstieg einer bestimmten Art der weißen Blutkörperchen (Eosinophilie)

•    Anstieg der Anzahl der Zellen, die helfen das Blut gerinnen zu lassen

•    Anstieg der Leberenzyme

Gelegentliche Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 100 Behandleten betreffen:

•    Darmentzündungen, die Schmerzen verursachen können, oder Durchfall, der blutig sein kann

•    Pilzinfektion im Mund oder in der Scheide

•    Kopfschmerzen

•    Schwindel

•    Magenschmerzen

•    Gefühl von Unwohlsein oder Kranksein

•    Fieber und Schüttelfrost

> Sprechend Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sind.

Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen auftreten können:

•    Abfall der Zahl an weißen Blutkörperchen

•    Abfall der Zahl der Blutplättchen (Zellen, die helfen das Blut gerinnen zu lassen)

•    Anstieg des Harnstoffs, Harnstoff-Stickstoffs sowie des Serumkreatinin-Wertes im Blut

Andere Nebenwirkungen - Häufigkeit nicht bekannt

Weitere Nebenwirkungen sind bei einer kleinen Zahl von Patienten aufgetreten, jedoch kann die exakte Häufigkeit aus den vorliegenden Daten nicht bestimmt werden:

•    Entzündung oder Fehlfunktion der Nieren

•    Taubheitsgefühl, Kribbeln

•    unangenehmer Geschmack im Mund

•    Gelbfärbung des Augenweißes oder der Haut

Es liegen seltene Berichte schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen vor mit schwerem Hautausschlag, möglicherweise begleitet von Fieber, Müdigkeit, Schwellungen des Gesichts oder der Lymphdrüsen, Erhöhung der Eosinophilen (ein bestimmter Typ weißer Blutkörperchen) und Auswirkungen auf Leber, Nieren oder Lunge (das sogenannte DRESS-Synrom).

Andere Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen auftreten können:

•    zu schnelles Absterben der roten Blutzellen

•    Anstieg einer bestimmten Art an weißen Blutzellen

•    starker Abfall der Zahl an weißen Blutzellen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ceftazidim Hospira aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Die Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sobald das Pulver aufgelöst wurde, sollte die Lösung sofort verwendet werden oder bei 2 bis 8°C gelagert und nach 24 Stunden verworfen werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ceftazidim Hospira enthält

•    Der Wirkstoff ist Ceftazidim (als Ceftazidim 5 H₂O).

1 Durchstechflasche enthält 2,330 g Ceftazidim 5 H₂O entprechend 2 g Ceftazidim.

•    Der einzige sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat.

•    Siehe Abschnitt 2 zu weiteren wichtigen Informationen zu Natrium, einem sonstigen Bestandteil von Ceftazidim Hospira.

Wie Ceftazidim Hospira aussieht und Inhalt der Packung

Ceftazidim Hospira wird als steriles Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung in einer Durchstechflasche aus Glas angeboten. Jede einzelne Durchstechflasche ist in einem Umkarton verpackt.

Ceftazidim Hospira ist in Packungsgrößen zu 1, 5, 10 und 25 Durchstechflaschen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird Ceftazidim Hospira mit Hilfe von Wasser für Injektionszwecke oder einer geeigneten Infusionsflüssigkeit zu einer gebrauchsfertigen Injektion oder Infusion fertig stellen. Die gebrauchsfertige Lösung variiert in der Farbe von hellgelb bis bernsteinfarben. Dies ist völlig normal.

Ceftazidim Hospira ist in folgenden Stärken/Darreichungsformen verfügbar:

2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung und 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.

Pharmazeutischer Unternehmer

PFIZER PHARMA PFE GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Tel.: 0800 8535555

Fax: 0800 8545555

Hersteller:

Hospira UK Limited Queensway, Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Vereinigtes Königreich

Oder:

Hospira Enterprises B.V. Randstad 22-11,

1316 BN ALMERE Niederlande

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Ceftazidim Hospira 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Ceftazidime Hospira 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie ^$Ta3HgHM Xocnnpa 2 g npax 3a HH^e^HOHeH HH$y3HOHeH pa3TBop

Ceftazidim Hospira 2 g prasak za otopinu za injekciju/infUziju Ceftazidime 2g powder for solution for Injection/Infusion Ceftazidime Hospira 2 g Prasek pro injekcm/infuzm roztok Ceftazidime Hospira

Ceftazidim Hospira 2 g, powder for solution for injection/infusion (IV) Ceftazidim Hospira 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Ceftazidime Hospira 2 g por oldatos injekciohoz vagy infuziohoz Ceftazidime 2 g Powder for Solution for Injection/infusion Ceftazidima Hospira

Ceftazidime Hospira 2 g pulveris injektiju/infuziju skiduma pagatavosanai

Ceftazidime Hospira 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Ceftazidime 2 g Powder for Solution for Injection/Infusion Ceftazidim Hospira 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Ceftazidime Hospira

Ceftazidim Hospira 2 g, pulbere pentru solutie injectabilä/perfuzabilä Ceftazidim Hospira 2 g prasek za raztopino za injiciranje/infundiranje Ceftazidime Hospira 2 g prasok na injekcny/infuzny roztok Ceftazidime 2 g Powder for Solution for Injection/Infusion

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Zu den vollständigen Informationen bezüglich der Verordnung, siehe Fachinformation.

Art der Anwendung

Ceftazidim Hospira wird als intravenöse Injektion oder Infusion appliziert. Ceftazidim-Lösungen können direkt in die Vene oder in den Schlauch des Infusionsbestecks eingebracht werden, wenn der Patient parenterale Flüssigkeiten erhält.

Der empfohlene Standardapplikationsweg ist die intermittiernede intravenöse Injektion oder kontinuierliche intravenöse Infusion.

Die Dosis hängt ab von Schwere, Empfindlichkeit, Ort und Art der Infektion, vom Alter und der Nierenfunktion des Patienten.

Die Dosis hängt ab von Schwere, Empfindlichkeit, Ort und Art der Infektion, vom Alter und der Nierenfunktion des Patienten.

Haltbarkeit nach Rekonstitution:

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für 24 Stunden bei 2 - 8°C nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung sofort verwendet werden, es sei denn, die Methode des Öffnens, der Rekonstitution/des Verdünnens schließt das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus.

Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.

Anleitung für die Herstellung

Siehe Tabelle für zuzufügende Volumina und entsprechende Konzentrationen der Lösung, was bei Bedarf an Teildosen hilfreich sein kann.

Größe der Ampulle		Zuzufügende Menge Verdünnungsmittel (ml)	Ungefähre Konzentration (mg/ml)
2 g Pulver zur	Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
2 g	Intravenöse Bolusgabe	10 ml	90
	Intravenöse Infusion	50 ml*	20

*Hinweis: Die Zugabe sollte in 2 Schritten erfolgen.

Die Lösung variiert in der Farbe von hellgelb bis bernsteinfarben, abhängig von der Konzentration, dem Verdünnungsmittel und den Lagerbedingungen. Bei Beachtung der angegebenen Empfehlungen haben diese Farbunterschiede keinen Einfluss auf die Wirksamkeit.

Ceftazidim Hospira ist in Konzentrationen von 1 mg/ml bis 40 mg/ml kompatibel mit:

•    Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung

•    M/6 Natriumlactat-Injektionslösung

•    Natriumlactat-Injektionslösung (Hartmann-Lösung)

•    5 % Glucose-Injektionslösung

•    0,225 % Natriumchlorid- und 5 % Glucose-Injektionslösung

•    0,45 % Natriumchlorid- und 5 % Glucose-Injektionslösung

•    0,9 % Natriumchlorid- und 5 % Glucose-Injektionslösung

•    0,18 % Natriumchlorid- und 4 % Glucose-Inj ektionslösung

•    10 % Glucose-Injektionslösung

•    Dextran 40 Injektionslösung 10 % in 0,9 % Natriumchlorid-Injektionslösung

•    Dextran 40 Injektionslösung 10 % in 5 % Glucose-Injektion

•    Dextran 70 Injektionslösung 6 % in 0,9 % Natriumchlorid-Injektionslösung

•    Dextran 70 Injektionslösung 6 % in 5 % Glucose-Injektionslösung

Ceftazidim Hospira ist in Konzentrationen zwischen 0,05 mg/ml und 0,25 mg/ml mit intraperitonealen Dialyseflüssigkeiten (Laktat) kompatibel.

Herstellung einer Lösung für die Bolus-Injektion:

1. Stecken Sie die Spritzennadel durch den Verschluss der Durchstechflasche und injizieren Sie die empfohlene Menge des Lösungsmittels. Das Vakuum kann den Eintritt des Lösungsmittels unterstützen. Entfernen Sie die Spritzennadel.

2.    Zum Auflösen schütteln: Kohlendioxid wird freigesetzt und man erhält eine klare Lösung nach etwas ein bis zwei Minuten.

3.    Drehen Sie die Durchstechflasche um. Stecken Sie die Nadel mit komplett gedrückten Spritzenkolben durch den Verschluss der Durchstechflasche und ziehen Sie das komplette Volumen der Lösung in die Spritze auf (der Druck in der Durchstechflasche kann beim Aufziehen helfen). Stellen Sie sicher, dass die Nadel in der Lösung verbleibt und nicht in den Kopfraum eintritt. Die entnommene Lösung kann kleine Blasen mit Kohlendioxid enthalten; diese können vernachlässigt werden.

Diese Lösungen können direkt in die Vene gegeben werden oder in den Schlauch des Infusionsbestecks, wenn der Patient parenterale Flüssigkeit erhält. Ceftazidim Hospira ist mit den meisten, üblicherweise verwendeten intravenösen Flüssigkeiten kompatibel.

Herstellung einer Lösung für die intravenöse Infusion von einer Ceftazidim-Injektionslösung in Standard-Ampullen Darreichung (Mini-Taschen oder Büretten-Typ Set):

Herstellung unter Verwendung von insgesamt 50 ml eines kompatiblen Verdünnungsmittels, hinzugefügt in ZWEI Schritten, wie nachstehend beschrieben.

1.    Stecken Sie die Spritzennadel durch den Verschluss der Durchstechflasche und injizieren Sie 10 ml des Verdünnungsmittels.

2.    Entfernen Sie die Nadel und schütteln Sie die Durchstechflasche bis die Lösung klar ist.

3.    Stechen Sie keine Nadel zum Druckausgleich hinein solange das Pulver nicht vollständig gelöst ist. Stechen Sie eine Nadel zum Druckausgleich durch den Verschluss der Durchstechflasche, um den internen Druck auszugleichen.

4.    Übertragen Sie die rekonstituierte Lösung in das endgültige Verabreichungssystem (z.B. MiniTaschen oder Büretten-Typ-Set), vervollständigen Sie das Gesamtvolumen auf mindestens 50 ml. Die Lösung wird als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 15 bis 30 Minuten verabreicht.

Hinweis: Um Produktsterilität beizubehalten, ist es wichtig, dass die Druckausgleichsnadel nicht durch den Verschluss der Durchstechflasche gesteckt wird, solange das Pulver nicht gelöst ist.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

Inkompatibilitäten

Ceftazidim ist in Natriumbicarbonat-Injektionslösungen weniger stabil als in anderen zur intravenösen Anwendung vorgesehenen Lösungen. Natriumbicarbonat-Injektionslösung wird als Verdünnungsmittel nicht empfohlen.

Ceftazidim und Aminoglykoside sollten nicht im gleichen Infusionsbesteck oder in der gleichen Spritze gemischt werden.

Von Präzipitationen wurde berichtet nach der Zugabe von Vancomycin in Ceftazidim-Lösungen. Es wird empfohlen, das Infusionsbesteck und intravenöse Schläuche zwischen der Anwendung dieser beiden Wirkstoffe zu spülen.

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