Ceftazidim Kabi 0,5 G Pulver Zur Herstellung Einer Injektionslösung

Document: 27.11.2014 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Ceftazidim

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ceftazidim Kabi und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie beachten, bevor Ihnen Ceftazidim Kabi gegeben wird?

3. Wie ist Ceftazidim Kabi anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ceftazidim Kabi aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST CEFTAZIDIM KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ceftazidim Kabi ist ein Antibiotikum zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborene). Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.

Ceftazidim Kabi wird angewendet zur Behandlung von schweren bakteriellen Infektionen:

• der Lungen oder des Brustraumes

• der Lungen und Bronchien bei Patienten, die an zystischer Fibrose leiden

• des Gehirns (Meningitis)

• des Ohres

• der Harnwege

• der Haut und Weichteilgewebe

• des Bauchs und der Bauchwand (Peritonitis)

• der Knochen und Gelenke.

Ceftazidim Kabi kann auch angewendet werden:

• zur Vorbeugung von Infektionen während Prostataoperationen bei Männern

• zur Behandlung von Patienten mit niedriger weißer Blutkörperchenzahl (Neutropenie), die Fieber haben auf Grund einer bakteriellen Infektion.

WAS MÜSSEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN CEFTAZIDIM KABI GEGEBEN WIRD?

Ceftazidim Kabi darf nicht gegeben werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ceftazidim oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).

• wenn Sie eine schwere allergische Reaktion gegen ein anderes Antibiotikum (Penizillin, Monobactame und Carbapeneme) hatten, da Sie genauso gegen Ceftazidim Kabi allergisch sein können.

+ Bitte informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Ceftazidim Kabi beginnen, wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft. Ceftazidim Kabi darf Ihnen dann nicht gegeben werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ceftazidim Kabi ist erforderlich

Während Ihnen Ceftazidim Kabi gegeben wird, müssen Sie auf bestimmte Anzeichen achten, z. B. auf Bauchbeschwerden wie Durchfall, allergische Reaktionen und Erkrankungen des Nervensystems. Dadurch wird das Risiko für mögliche Probleme verringert (siehe Abschnitt 4 „Beschwerden auf die Sie achten sollten“). Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion gegen ein anderes Antibiotikum hatten, können Sie auch gegen Ceftazidim Kabi allergisch sein.

Wenn Sie eine Blut- oder Urinuntersuchung benötigen

Ceftazidim Kabi kann die Ergebnisse von Urinuntersuchungen auf Zucker und eine Blutuntersuchung, die als der Coombs-Test bekannt ist, beeinflussen. Wenn Sie Untersuchungen durchführen lassen:

Informieren Sie die Person, die die Probe entnimmt, dass bei Ihnen Ceftazidim Kabi angewendet wurde.

Bei Einnahme von anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, wenn Sie kürzlich mit der Einnahme anderer Arzneimittel begonnen haben oder Sie beginnen, neue Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ceftazidim Kabi sollte Ihnen nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt gegeben werden, wenn Sie gleichzeitig:

• ein Antibiotikum namens Chloramphenicol einnehmen.

• eine Art von Antibiotikum, Aminoglykoside genannt, einnehmen z. B. Gentamicin, Tobramycin

• entwässernde Tabletten (Furosemid) einnehmen

Informieren Sie Ihren Arzt, falls dies auf Sie zutrifft.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt bevor Ihnen Ceftazidim Kabi gegeben wird:

• wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen.

• wenn Sie stillen.

Ihr Arzt wird den Nutzen Ihrer Behandlung mit Ceftazidim Kabi gegen das Risiko für Ihr Baby abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ceftazidim Kabi kann Nebenwirkungen hervorrufen, die die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen, wie z.B. Benommenheit. Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen außer Sie sind sicher davon nicht betroffen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ceftazidim Kabi 0,5 g

Dieses Arzneimittel enthält 1,1 mmol (26 mg) Natrium pro Dosis.

Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST CEFTAZIDIM KABI ANZUWENDEN?

Ceftazidim Kabi wird normalerweise von einem Arzt oder einer Pflegekraft gegeben. Es kann als Tropf (intravenöse Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene oder einen Muskel angewendet werden.

Ceftazidim Kabi wird unter Verwendung von Wasser für Injektionszwecke oder einer geeigneten Infusionsflüssigkeit durch den Arzt, Apotheker oder die Pflegekraft hergestellt.

Übliche Dosis

Ihr Arzt entscheidet über die richtige Dosis Ceftazidim Kabi für Sie. Sie ist abhängig von: der Schwere und Art der Infektion; davon, ob Sie irgendwelche anderen Antibiotika einnehmen; von Ihrem Alter und Gewicht; davon, wie gut Ihre Nieren arbeiten.

Neugeborene Babys (0-2 Monate)

Babys bekommen 25 bis 60 mg Ceftazidim Kabi pro kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf zwei Gaben.

Säuglinge (ab 2 Monaten) und Kinder unter 40 kg Körpergewicht

Säuglinge oder Kinder bekommen 100 bis 150 mg Ceftazidim Kabi pro kg Körpergewicht pro Tag verabreicht, aufgeteilt auf drei Gaben. Höchstdosis: 6 g pro Tag.

Erwachsene und Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht 1 bis 2 g Ceftazidim Kabi dreimal täglich. Höchstdosis: 9 g pro Tag.

Patienten ab 65 Jahren

Die tägliche Dosis sollte normalerweise 3 g pro Tag nicht übersteigen, besonders wenn Sie über 80 Jahre alt sind.

Patienten mit Nierenproblemen

Ihnen kann eine von der allgemeinen Dosierungsempfehlung abweichende Dosis gegeben werden. Der Arzt oder die Pflegekraft entscheidet je nach Schwere der Nierenerkrankung wie viel Ceftazidim Kabi Sie benötigen. Ihr Arzt wird Sie genau untersuchen und bei Ihnen werden möglicherweise regelmäßigere Nierenfunktionstests durchgeführt.

Wenn eine größere Menge Ceftazidim Kabi als verschrieben angewendet wurde:

Wenn versehentlich eine größere Menge, als Ihnen verschrieben wurde, angewendet wurde, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus.

Wenn die Anwendung von Ceftazidim Kabi vergessen wurde:

Wenn bei Ihnen eine Injektion versäumt wurde, sollte diese so schnell wie möglich nachgeholt werden. Wenn es allerdings beinahe Zeit für Ihre nächste Injektion ist, dann lassen Sie die versäumte Injektion aus. Es wird nicht die doppelte Dosis (zwei Injektionen gleichzeitig) angewendet, wenn bei Ihnen die vorherige Anwendung vergessen wurde.

Wenn Sie die Anwendung von Ceftazidim Kabi abbrechen

Brechen Sie die Anwendung von Ceftazidim Kabi nicht ab, außer Ihr Arzt sagt es Ihnen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder eine Pflegekraft.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Ceftazidim Kabi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beschwerden, auf die Sie achten sollten

Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen sind bei einer geringen Anzahl Behandelter aufgetreten, die genaue Häufigkeit der Nebenwirkungen ist jedoch nicht bekannt:

• Schwere allergische Reaktion. Anzeichen dafür sind erhobener (quaddelartiger) und juckender Ausschlag, Schwellung, manchmal des Gesichtes oder Mundes, die Atemnot verursacht.

• Hautausschlag, der zu Blasenbildung führen kann und der wie kleine Zielscheiben aussieht (in der Mitte gelegener dunkler Fleck, umgeben von einem blasseren Bereich, mit einem dunklen Ring rund um den Rand).

• Großflächiger Ausschlag mit Blasen und sich schälender Haut. (Dies können Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse sein).

• Erkrankungen des Nervensystems: Zittern, Krampfanfälle und in manchen Fällen Koma. Dies trat bei Patienten auf, wenn die verabreichte Dosis zu hoch war, insbesondere bei Patienten mit Nierenerkrankungen.

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder eine Pflegekraft, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt.

Häufige Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

• Durchfall

• Schwellung und Rötung entlang einer Vene

• erhobener (quaddelartiger) roter Hautausschlag, der mit Juckreiz verbunden sein kann

• Schmerzen, Brennen, Schwellung oder Entzündung an der Einstichstelle.

+ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beeinträchtigt.

Häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen auftreten können:

• Erhöhung der Zahl einer bestimmten Art an weißen Blutkörperchen (Eosinophilie)

• Erhöhung der Anzahl an Blutplättchen (Zellen, die die Blutgerinnung fördern)

• Erhöhung der Leberenzyme.

Gelegentliche Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

• Entzündung des Darms, die Schmerzen oder Durchfall, welcher Blut enthalten kann, verursachen kann

• Candida-Pilzinfektionen im Mund oder in der Scheide

• Kopfschmerzen

• Schwindel

• Bauchschmerzen

• Übelkeit oder Erbrechen

• Fieber und Schüttelfrost.

+ Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen auftreten können:

• Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen

• Abnahme der Anzahl an Blutplättchen (Zellen, die die Blutgerinnung fördern)

• Anstieg des Harnstoffs, Harnstoff-Stickstoffes oder des Serumkreatinins im Blut.

Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen sind bei einer geringen Anzahl an Behandelten aufgetreten, ihre genaue Häufigkeit ist jedoch unbekannt:

• Nierenentzündung oder Nierenversagen

• Kribbeln („Ameisenlaufen”)

• Unangenehmer Geschmack im Mund

• Gelbfärbung der Haut oder der Augen.

Andere Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen auftreten können:

• Rote Blutkörperchen werden zu schnell zerstört

• Erhöhung der Zahl einer bestimmten Art weißer Blutkörperchen

• Starke Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen.

Wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST CEFTAZIDIM KABI AUFZUBEWAHREN?

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

• Sie dürfen Ceftazidim Kabi nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

• Nicht über 25 °C aufbewahren. Vor Licht schützen.

• Sobald aus Ceftazidim Kabi eine Lösung hergestellt wurde, sollte diese nach 6 Stunden bei 25° C oder nach 12 Stunden bei 5° C verwendet werden.

• Die Lösung darf nicht verwendet werden, wenn sie trüb ist; sie muss vollständig klar sein. Nicht verbrauchte Lösung ist zu verwerfen.

• Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Ihr Arzt oder das Pflegepersonal wissen wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr benötigt werden. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN Was Ceftazidim Kabi 0,5 g enthält

• Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält den Wirkstoff Ceftazidim (0,5 g) als Ceftazidim 5 H₂O mit Natriumcarbonat zur Injektion.

Der Natriumgehalt beträgt 26 mg Natrium pro Dosis. Dies sollte beachtet werden, wenn Sie Ihre Natrium- (Salz-) Aufnahme begrenzen bzw. messen. Das Pulver enthält Natriumcarbonat.

Wie Ceftazidim Kabi 0,5 g aussieht und Inhalt der Packung

• Ceftazidim Kabi 0,5 g wird normalerweise mit Wasser für Injektionszwecke gemischt, um eine klare Lösung zur Injektion herzustellen. Nach Herstellung kann Ihr Arzt die Ceftazidim Kabi 0,5 g Lösung mit anderen geeigneten Flüssigkeiten zur Infusion mischen. Das Aussehen der Lösungen reicht von bernsteinfarben bis gelblich.

• Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist erhältlich in Packungen zu 1 und 10 Durchstechflaschen aus Glas, die mit einem Gummistopfen, einer Aluminiumkappe und einer abnehmbaren Plastikkappe verschlossen sind.

• Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Fresenius Kabi Deutschland GmbH D - 61346 Bad Homburg v. d. H.

Tel. Nr.: + 49 6172 / 686-0

Fax Nr.: + 49 6172/ 686 8119

E-Mail: Kundenberatung@fresenius-kabi.de

Hersteller

Labesfal - Laboratorios Almiro, S.A. Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Dieses Arzneimittel ist in den den folgenden Bezeichnungen

Belgien

Dänemark

Deutschland

Estland

Lettland

Litauen

Luxemburg

Niederlande

Norwegen

Österreich

Polen

Portugal

Vereinigtes Königreich

Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter zugelassen:

Ceftazidim Fresenius Kabi 500mg, poeder voor oplossing voor injectie

Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg, pulver til injektionsv^ske, oplosning

Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg

Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ceftazidim Kabi 500mg, poeder voor oplossing voor injectie Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg pulver til injeksjonsv^ske, opplosning

Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ceftazidime Kabi Ceftazidime Kabi Ceftazidime 0.5 g

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Dieses Arzneimittel ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht verbrauchter Inhalt ist zu verwerfen. Stellen Sie die Lösung direkt vor Verwendung her.

Intravenöse Anwendung - Injektion:

Zur direkten, wiederholten intravenösen Verabreichung sollte Ceftazidim in Wasser für Injektionszwecke gelöst werden (siehe Tabelle unten). Die Lösung muss langsam direkt in die Vene über einen Zeitraum von bis zu 5 Minuten oder über einen bereits gelegten Zugang verabreicht werden.

Intramuskuläre Anwendung:

Ceftazidim sollte, wie in der Tabelle unten angegeben, in Wasser für Injektionszwecke oder Lidocain Hydrochlorid 10 mg/ml (1%) Injektionslösung gelöst werden. Die Anwendungshinweise für Lidocain sind zu beachten, bevor Ceftazidim mit Lidocain zubereitet wird.

Intravenöse Anwendung - Infusion (siehe Abschnitt 3):

Der Inhalt der 0,5 g Durchstechflasche sollte rekonstituiert und eine angemessene Menge der entstandenen Lösung dem Behältnis mit einer kompatiblen Lösung zur intravenösen Anwendung zugespritzt werden. Die intravenöse Infusion erfolgt über einen Zeitraum von 15-30 Minuten. Die wiederholte intravenöse Infusion über ein Y-Infusionsset kann mit kompatiblen Lösungen erfolgen. Es ist jedoch empfehlenswert während der Infusion einer Ceftazidim-haltigen Lösung, die Infusion der anderen Lösung auszusetzen.

Alle Größen von Ceftazidim Kabi-Durchstechflaschen werden mit reduziertem Druck bereitgestellt. Wenn das Produkt aufgelöst wird, wird Kohlendioxid freigesetzt und es kommt zu einem Druckanstieg. Kleine Blasen Kohlendioxid in der rekonstituierten Lösung können ignoriert werden.

Anleitung für die Herstellung

Siehe Tabelle über zuzufügende Volumina und entsprechende Konzentrationen der Lösung, was bei Bedarf von Teildosen hilfreich sein kann.

Größe der Durchstechflasche	Zuzufügende Menge V erdünnungsmittel (ml)	Ungefähre Konzentration (mg/ml)
0,5 g Pulver zur Herstellung einer In	ektionslösung
0,5 g
Intramuskulär	1,5 ml	260
Intravenös	5 ml	90

Zubereitung von Ceftazidim-Lösungen zur Anwendung bei Kindern

Dosierung: 25 bis 60 mg/kg Körpergewicht/Tag in zwei Einzeldosen 0,5 g zur Injektion (450 mg in 5 ml)
	2 Dosen pro Tag Volumen pro Einzeldosis
Körpergewicht [kg]	25 mg	60 mg
3	0,45 ml	1,00 ml
4	0,55 ml	1,30 ml
5	0,70 ml	1,65 ml
6	0,85 ml	2,00 ml

Dosierung: 30 bis 100 mg/kg Körpergewicht/Tag in 2 oder 3 Einzeldosen 0,5 g zur Injektion (450 mg in 5 ml)
	2 Dosen pro Tag Volumen pro Einzeldosis		3 Dosen pro Tag Volumen pro Einzeldosis
Körpergewicht [kg]	30 mg	100 mg	30 mg	100 mg
10	1,65 ml	5,55 ml	1,10 ml	3,70 ml
20	3,30 ml	11,10 ml	2,20 ml	7,40 ml
30	5,00 ml	16,65 ml	3,30 ml	11,10 ml
40	6,65 ml	22,20 ml	4,40 ml	14,80 ml
50	8,30 ml	27,75 ml	5,55 ml	18,50 ml
60	10,00 ml	33,30 ml	6,65 ml	22,20 ml

Kompatible intravenöse Lösungen:

Bei Ceftazidim Konzentrationen zwischen 40 mg/ml und 260 mg/ml kann Ceftazidim Kabi mit üblicherweise verwendeten Infusionslösungen gemischt werden:

- Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Lösung (isotonische Kochsalzlösung),

- Ringer-Lactat-Lösung

- Glucose 100 mg/ml (10 %) Lösung

Bei Zubereitung zur intramuskulären Verabreichung kann Ceftazidim Kabi auch mit Lidocain 10 mg/ml (1 %) Lösungen zubereitet werden.

Wenn Ceftazidim sich auflöst, wird Kohlendioxid freigesetzt und Überdruck entsteht. Zur Erleichterung der Anwendung, sollten die unten aufgeführten Empfehlungen für die Zubereitung beachtet werden.

Anweisung zur Zubereitung

Herstellung einer Lösung für die Bolus-Injektion

1. Stecken Sie die Spritzennadel durch den Verschluss der Durchstechflasche und spritzen Sie die zur Verdünnung empfohlene Menge an Lösung hinein. Das Vakuum kann den Eintritt der Verdünnungslösung unterstützen. Entfernen Sie die Spritzennadel.

2. Zum Auflösen schütteln: Kohlendioxid wird freigesetzt und man erhält eine klare Lösung in etwa 1 bis 2 Minuten.

3. Drehen Sie die Durchstechflasche um. Stecken Sie die Nadel mit komplett gedrücktem Spritzenstößel durch den Verschluss der Durchstechflasche und ziehen Sie das komplette Volumen der Lösung in die Spritze auf (der Druck in der Durchstechflasche kann beim Aufziehen helfen). Stellen Sie sicher, dass die Nadel in der Lösung bleibt und nicht in den Kopfraum eintritt. Die entnommene Lösung kann kleine Blasen Kohlendioxid enthalten; diese können vernachlässigt werden.

Diese Lösungen können direkt in die Vene gegeben werden, oder in den Schlauch des Infusionsbestecks, wenn der Patient parenterale Flüssigkeiten erhält. Ceftazidim ist mit den meisten üblicherweise verwendeten intravenösen Flüssigkeiten mischbar.

Vermerk: Um die Sterilität zu erhalten, ist es wichtig dass die Druckausgleichsnadel nicht durch den Verschluss der Durchstechflasche gesteckt wird, bevor das Arzneimittel gelöst ist.

Nur zum einmaligen Gebrauch.

Rekonstituierte Lösung: Die chemische und physikalische Stabilität wurde bis zu 6 Stunden bei 25 °C und 12 Stunden bei 5 °C nach der Rekonstitution des Produkts mit Wasser für Injektionszwecke,

1%iger Lidocain-Lösung, Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9%), Ringer Lactat und Glucose-Lösung 100 mg/ml (10%) nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung sofort verwendet werden.

Nicht verbrauchte Lösung ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

Die Lösung ist unter aseptischen Bedingungen herzustellen.

Die Lösung muss vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen geprüft werden.

Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar und partikelfrei ist.

Die Farbe der zubereiteten Lösungen reicht von gelblich bis bernsteinfarben, abhängig von Konzentration, Verdünnungsmittel und Lagerungsbedingungen. Bei Berücksichtigung der Empfehlungen wird die Wirksamkeit des Arzneimittels durch diese Verfärbungen nicht beeinflusst.

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