GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten

CEFUROX BASICS 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension

zum Einnehmen

Wirkstoff: Cefuroximaxetil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist CEFUROX BASICS und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von CEFUROX BASICS beachten?

3.    Wie ist CEFUROX BASICS einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist CEFUROX BASICS aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST CEFUROX BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

CEFUROX BASICS ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kindern ab 3 Monate. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.

CEFUROX BASICS wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:

•    des Halsbereiches

•    der Nasennebenhöhlen

•    des Mittelohres

•    der Lungen oder des Brustraumes

•    der Harnwege

•    der Haut und des Weichteilgewebes

CEFUROX BASICS kann außerdem angewendet werden:

•    zur Behandlung der Lyme-Borreliose (einer durch Zecken übertragenen Infektion)

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CEFUROX BASICS beachten? CEFUROX BASICS darf nicht eingenommen werden:

•    wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen irgendein CephalosporinAntibiotikum oder einen der sonstigen Bestandteile von CEFUROX BASICS sind.

•    wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) gegen irgendein anderes Betalaktam-Antibiotikum (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) hatten.

Wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie CEFUROX BASICS ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht einnehmen.

•    von Personen mit Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructoseintoleranz) sowie Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharose-Isomaltase-Mangel.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CEFUROX BASICS ist erforderlich,

•    wenn Sie an einer stark eingeschränkten Nierenfunktion leiden (siehe auch Abschnitt 3. „Wie ist CEFUROX BASICS einzunehmen?“).

Für Kinder unter 3 Monaten wird CEFUROX BASICS nicht empfohlen, da über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.

Sie müssen auf bestimmte Symptome wie allergische Reaktionen, Pilzinfektionen (z.B. Soor) und starke Durchfälle (pseudomembranöse Colitis) achten, solange Sie CEFUROX BASICS einnehmen, um das Risiko für weitere Komplikationen zu senken. Siehe auch „Beschwerden, auf die Sie achten müssen“ in Abschnitt 4.

Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung vorgesehen ist

CEFUROX BASICS kann die Ergebnisse von Blutzuckermessungen sowie einer bestimmten, als Coombs-Test bezeichneten, Blutuntersuchung beeinträchtigen. Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung vorgesehen ist:

Informieren Sie die Person, die die Blutentnahme durchführt, dass Sie CEFUROX BASICS einnehmen.

Einnahme von CEFUROX BASICS zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Arzneimittel zur Senkung des Säuregehaltes in Ihrem Magen (z.B. Antacida zur Behandlung von Sodbrennen) können die Wirkungsweise von CEFUROX BASICS beeinträchtigen.

Probenecid

orale Antikoagulantien

^ Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen.

Cefuroximaxetil/möglicherweise nierenschädigende Arzneimittel und Schleifendiuretika

CEFUROX BASICS kann die möglicherweise nierenschädigende Wirkung von Aminoglykosiden und von stark wirkenden harntreibenden Medikamenten (wie z.B. Furosemid und Etacrynsäure) verstärken. Lassen Sie daher bei gleichzeitiger Gabe, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion, Ihre Nierenfunktion vom Arzt kontrollieren.

Antibabypille

CEFUROX BASICS kann die Wirksamkeit der Antibabypille beeinträchtigen. Wenn Sie während der Behandlung mit CEFUROX BASICS die Pille einnehmen, müssen Sie zusätzlich eine mechanische Methode zur Empfängnisverhütung (z.B. Kondome) anwenden. Fragen Sie diesbezüglich Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit CEFUROX BASICS gegen ein mögliches Risiko für Ihr Baby abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

CEFUROX BASICS kann bei Ihnen Schwindel auslösen und weitere Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen können.

^ Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

CEFUROX BASICS enthält Saccharose (Zucker). Bitte nehmen Sie CEFUROX BASICS erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

5 ml enthält 2,78 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,23 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

3. Wie ist CEFUROX BASICS einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie CEFUROX BASICS nach einer Mahlzeit ein. Dies fördert die Wirksamkeit der Behandlung.

Schütteln Sie die Flasche vor der Einnahme.

CEFUROX BASICS kann mit kalten Fruchtsäften oder milchhaltigen Getränken verdünnt werden, muss dann aber sofort eingenommen werden.

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Detaillierte Hinweise zur Zubereitung von CEFUROX BASICS finden Sie in der Anleitung für die Zubereitung am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene

Die übliche CEFUROX BASICS-Dosis beträgt je nach Schweregrad und Art der Infektion 2-mal täglich 250 mg bis 500 mg.

Kinder

Die übliche CEFUROX BASICS-Dosis beträgt 10 mg/kg (bis zu einer Höchstdosis von 125 mg) bis zu 15 mg/kg (bis zu einer Höchstdosis von 250 mg) 2-mal täglich, abhängig von:

•    Schweregrad der Infektion

•    Körpergewicht und Alter des Kindes, bis zu einer Tageshöchstdosis von 500 mg

CEFUROX BASICS wird für Kinder unter 3 Monaten nicht empfohlen, da über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.

Abhängig von der Art der Erkrankung bzw. davon, wie Sie oder Ihr Kind auf die Behandlung ansprechen, muss die Anfangsdosis unter Umständen verändert oder mehr als eine Behandlung durchgeführt werden.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenn bei Ihnen Probleme mit den Nieren bestehen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen.

^ Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn das bei Ihnen der Fall ist.

Wenn Sie eine größere Menge CEFUROX BASICS eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel CEFUROX BASICS einnehmen, können bei Ihnen neurologische Störungen auftreten, insbesondere kann bei Ihnen das Risiko für Anfälle (Krampfanfälle) erhöht sein.

^ Verlieren Sie keine Zeit. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Zeigen Sie dort wenn möglich die CEFUROX BASICS-Packung vor.

Wenn Sie die Einnahme von CEFUROX BASICS vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahmen von CEFUROX BASICS abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von CEFUROX BASICS nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab

Es ist wichtig, dass Sie CEFUROX BASICS über die gesamte vorgesehene Dauer der Behandlung einnehmen. Beenden Sie die Einnahme nicht vorzeitig, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an - auch wenn es Ihnen schon wieder besser geht. Wenn Sie die Behandlung nicht vollständig zu Ende führen, kann die Infektion erneut auftreten.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Beschwerden, auf die Sie achten müssen

Bei einer kleinen Zahl von Patienten, die CEFUROX BASICS einnehmen, treten

allergische Reaktionen oder potentiell schwerwiegende Hautreaktionen auf. Zu den

Symptomen dieser Reaktionen gehören:

•    Schwere allergische Reaktion. Anzeichen dafür umfassen erhabenen und juckenden Hautausschlag, Schwellungen, manchmal des Gesichts oder der Mundhöhle, wodurch es zu Atemproblemen kommen kann.

•    Hautausschlag, der mit Blasenbildung einhergehen kann, und an kleine Zielscheiben erinnert (dunkler Fleck im Zentrum, der von einer blasseren Zone und einem außen gelegenen dunklen Ring umgeben ist)

•    Ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasenbildung und Abschälung der Haut (dies können Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse sein)

•    Pilzinfektionen. Arzneimittel wie CEFUROX BASICS können zu einem vermehrten Wachstum von Hefepilzen (Candida) im Körper führen, die ihrerseits Pilzinfektionen (z.B. Soor) hervorrufen können. Diese Nebenwirkung tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie CEFUROX BASICS über einen längeren Zeitraum einnehmen.

•    Starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis). Arzneimittel wie CEFUROX BASICS können eine Entzündung des Dickdarms auslösen, die zu starken Durchfällen, in der Regel mit Blut- und Schleimbeimengungen, Magenschmerzen und Fieber führen kann.

•    Jarisch-Herxheimer-Reaktion. Bei einigen Patienten können während der Behandlung einer Lyme-Borreliose mit CEFUROX BASICS erhöhte Körpertemperatur (Fieber), Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschläge auftreten. Dieses Phänomen wird als Jarisch-Herxheimer-Reaktion bezeichnet. Die Symptome halten für gewöhnlich ein paar Stunden bis zu einen Tag lang an.

Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal in Verbindung, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.

Häufige Nebenwirkungen

Bei bis zu 1 von 10 Behandelten:

•    Pilzinfektionen (z.B. Candida)

•    Kopfschmerzen

•    Schwindel

•    Durchfall

•    Übelkeit

•    Magenschmerzen.

Häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

•    Erhöhung eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)

•    Erhöhung von Leberenzymen.

Gelegentliche Nebenwirkungen

Bei bis zu 1 von 100 Behandelten:

•    Erbrechen

•    Hautausschläge

Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

•    Verminderung der Blutplättchen (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind)

•    Verminderung der weißen Blutkörperchen.

•    positiver Coombs-Test

Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:

•    starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis).

•    allergische Reaktionen

•    Hautreaktionen (einschließlich schwere Hautreaktionen)

•    erhöhte Körpertemperatur (Fieber)

•    Gelbfärbung der weißen Teile der Augen oder der Haut

•    Leberentzündung (Hepatitis)

Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

• vorzeitiger Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist CEFUROX BASICS aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

CEFUROX BASICS soll möglichst nach Zubereitung eingenommen werden. Ansonsten im Kühlschrank lagern (2°C-8°C) und nicht länger als 10 Tage aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was CEFUROX BASICS enthält

Der Wirkstoff ist Cefuroximaxetil.

5 ml der zubereiteten Suspension CEFUROX BASICS enthalten 150,36 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 125 mg Cefuroxim.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Aspartam, Hypromellosephthalat, Mannitol (Ph.Eur.), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.), Natriumbenzoat, Natriumchlorid, Natriumdihydrogencitrat, Siliciumdioxid-Hydrat, Saccharose (Ph.Eur.), Xanthangummi, Aromen

5 ml enthalten 2,78 g Saccharose (Zucker) entsprechend 0,23 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wie CEFUROX BASICS aussieht und Inhalt der Packung

CEFUROX BASICS 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein weißes bis cremefarbenes Granulat aus homogenem Pulver. Es bildet mit Wasser eine weiße bis cremefarbene Suspension mit süßem Geschmack und fruchtigem Aroma.

CEFUROX BASICS 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in Packungen mit 1 Flasche zu 42 g Granulat zur Herstellung von 50 ml Suspension und in Packungen mit 1 Flasche zu 84 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension erhältlich.

Die Packung enthält einen Messbecher für Zubereitungen zum Einnehmen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen

Tel.: 0214-40399-0 Fax: 0214-40399-199 E-Mail: info@ranbaxy.de Internet: www.basics.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2012.

Anleitung für die Zubereitung

Hinweise zur Zubereitung der Suspension

Packungsgröße 50 ml:

1.    Schütteln sie die Flasche, um das Granulat aufzulockern, und entfernen Sie den Verschluss

2.    Füllen Sie mit Hilfe des Messbechers 23 ml kaltes Leitungswasser ein und setzen Sie den Verschluss wieder auf.

3.    Drehen Sie die Flasche auf den Kopf und schütteln Sie sie mindestens 15 Sekunden lang kräftig.

4.    Drehen Sie die Flasche wieder in die aufrechte Position und schütteln Sie sie nochmals kräftig.

5.    Die CEFUROX BASICS-Suspension muss bei 2 °C-8 °C im Kühlschrank aufbewahrt werden.

6.    Wenn Sie eine Dosierspritze verwenden, lassen Sie die zubereitete Suspension mindestens eine Stunde lang stehen, bevor Sie die erste Dosis entnehmen.

Packungsgröße 100 ml:

1.    Schütteln sie die Flasche, um das Granulat aufzulockern, und entfernen Sie den Verschluss

2.    Füllen Sie mit Hilfe des Messbechers 44 ml kaltes Leitungswasser ein und setzen Sie den Verschluss wieder auf.

3.    Drehen Sie die Flasche auf den Kopf und schütteln Sie sie mindestens 15 Sekunden lang kräftig.

4.    Drehen Sie die Flasche wieder in die aufrechte Position und schütteln Sie sie nochmals kräftig.

5.    Die CEFUROX BASICS-Suspension muss bei 2 °C-8 °C im Kühlschrank aufbewahrt werden.

6.    Wenn Sie eine Dosierspritze verwenden, lassen Sie die zubereitete Suspension mindestens eine Stunde lang stehen, bevor Sie die erste Dosis entnehmen.

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