Cefurox Basics 250 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
CEFUROX BASICS 250 mg Filmtabletten
Cefuroxim
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist CEFUROX BASICS und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CEFUROX BASICS beachten?
3. Wie ist CEFUROX BASICS einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CEFUROX BASICS aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist CEFUROX BASICS und wofür wird es angewendet?
CEFUROX BASICS ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder ab 3 Monate. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.
CEFUROX BASICS wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
• des Halsbereiches
• der Nasennebenhöhlen
• des Mittelohres
• der Lungen oder des Brustraumes
• der Harnwege
• der Haut und des Weichteilgewebes
CEFUROX BASICS kann außerdem angewendet werden:
• zur Behandlung der Lyme-Borreliose (einer durch Zecken übertragenen Infektion)
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CEFUROX BASICS beachten?
CEFUROX BASICS darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen Cefuroxim, ein Cephalosporin-Antibiotikum oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) gegen irgendein anderes Betalaktam-Antibiotikum (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) hatten.
Wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie CEFUROX BASICS ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CEFUROX BASICS einnehmen.
Sie müssen auf bestimmte Symptome wie allergische Reaktionen, Pilzinfektionen (z.B. Soor) und starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis) achten, solange Sie CEFUROX BASICS einnehmen, um das Risiko für weitere Komplikationen zu senken (siehe auch Abschnitt 4. „Beschwerden, auf die Sie achten müssen").
Kinder
Für Kinder unter 3 Monaten wird CEFUROX BASICS nicht empfohlen, da über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.
Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung vorgesehen ist
CEFUROX BASICS kann die Ergebnisse von Blutzuckermessungen sowie einer bestimmten, als Coombs-Test bezeichneten, Blutuntersuchung beeinträchtigen.
Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung vorgesehen ist:
Informieren Sie die Person, die die Blutentnahme durchführt, dass Sie CEFUROX BASICS einnehmen.
Einnahme von CEFUROX BASICS zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh-men/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
• Arzneimittel zur Senkung des Säuregehaltes in Ihrem Magen (z.B. Antazida zur Behandlung von Sodbrennen) können die Wirkungsweise von CEFUROX BASICS beeinträchtigen.
• Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)
• orale Antikoagulantien (Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung)
• Antibabypille
CEFUROX BASICS kann die Wirksamkeit der Antibabypille beeinträchtigen. Wenn Sie während der Behandlung mit CEFUROX BASICS die Pille einnehmen, müssen Sie zusätzlich eine mechanische Methode zur Empfängnisverhütung (z.B. Kondome) anwenden. Fragen Sie diesbezüglich Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit CEFUROX BASICS gegen ein mögliches Risiko für Ihr Baby abwägen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
CEFUROX BASICS kann bei Ihnen Schwindel auslösen und weitere Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen können. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie CEFUROX BASICS unmittelbar nach einer Mahlzeit ein. Dies fördert die Wirksamkeit der Behandlung.
Nehmen Sie CEFUROX BASICS im Ganzen mit etwas Wasser ein.
Sie dürfen die Filmtabletten nicht zerkauen, zerkleinern oder zerteilen - hierdurch kann die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigt werden.
Erwachsene
Die übliche Dosis beträgt je nach Schweregrad und Art der Infektion 2-mal täglich 250 mg bis 500 mg.
Kinder
Die übliche CEFUROX BASICS-Dosis beträgt 10 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer Höchstdosis von 125 mg) bis zu 15 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer Höchstdosis von 250 mg) 2-mal täglich, abhängig vom Schweregrad und Art der Infektion.
Für Dosierungen, die mit CEFUROX BASICS 250 mg Filmtabletten nicht erreicht werden können, stehen andere Darreichungsformen und Wirkstärken mit dem Wirkstoff Cefuroxim zur Verfügung.
CEFUROX BASICS wird für Kinder unter 3 Monaten nicht empfohlen, da über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.
Abhängig von der Art der Erkrankung bzw. davon, wie Sie oder Ihr Kind auf die Behandlung ansprechen, muss die Anfangsdosis unter Umständen verändert oder mehr als eine Behandlung durchgeführt werden.
Patienten mit Nierenproblemen
Wenn bei Ihnen Probleme mit den Nieren bestehen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn das bei Ihnen der Fall ist.
Wenn Sie eine größere Menge von CEFUROX BASICS eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel CEFUROX BASICS einnehmen, können bei Ihnen neurologische Störungen auftreten, insbesondere kann bei Ihnen das Risiko für Anfälle (Krampfanfälle) erhöht sein.
Verlieren Sie keine Zeit. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Zeigen Sie dort, wenn möglich, die CEFUROX BASICS Packung vor.
Wenn Sie die Einnahme von CEFUROX BASICS vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Es ist wichtig, dass Sie CEFUROX BASICS über die gesamte vorgesehene Dauer der Behandlung einnehmen. Beenden Sie die Einnahme nicht vorzeitig, auch wenn es Ihnen schon wieder besser geht, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an. Wenn Sie die Behandlung nicht vollständig zu Ende führen, kann die Infektion erneut auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beschwerden, auf die Sie achten müssen
Bei einer kleinen Zahl von Patienten, die CEFUROX BASICS einnehmen, treten allergische Reaktionen oder potentiell schwerwiegende Hautreaktionen auf. Zu den Symptomen dieser Reaktionen gehören:
• schwere allergische Reaktion
Anzeichen dafür umfassen erhabenen und juckenden Hautausschlag, Schwellungen,
manchmal des Gesichts oder der Mundhöhle, wodurch es zu Atemproblemen kommen kann.
• Hautausschlag, der mit Blasenbildung einhergehen kann und an kleine Zielscheiben
erinnert (dunkler Fleck im Zentrum, der von einer blasseren Zone und einem außen gelegenen dunklen Ring umgeben ist)
• ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasenbildung und Abschälung der Haut (dies können Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nek-rolyse sein)
• Pilzinfektionen
Arzneimittel wie CEFUROX BASICS können zu einem vermehrten Wachstum von Hefepilzen (Candida) im Körper führen, die ihrerseits Pilzinfektionen (z.B. Soor) hervorrufen können. Diese Nebenwirkung tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie CEFUROX BASICS über einen längeren Zeitraum einnehmen.
• starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis)
Arzneimittel wie CEFUROX BASICS können eine Entzündung des Dickdarms auslösen, die zu starken Durchfällen, in der Regel mit Blut- und Schleimbeimengungen, Magenschmerzen und Fieber führen kann.
• Jarisch-Herxheimer-Reaktion
Bei einigen Patienten können während der Behandlung einer Lyme-Borreliose mit CEFUROX BASICS erhöhte Körpertemperatur (Fieber), Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschläge auftreten. Dieses Phänomen wird als Jarisch-Herxheimer-Reaktion bezeichnet. Die Symptome halten für gewöhnlich ein paar Stunden bis zu einen Tag lang an.
Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal in Verbindung, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• Pilzinfektionen (z.B. Candida)
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Durchfall
• Übelkeit
• Magenschmerzen
Häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:
• Erhöhung eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
• Erhöhung von Leberenzymen
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• Erbrechen
• Hautausschläge
Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:
• Verminderung der Blutplättchen (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind)
• Verminderung der weißen Blutkörperchen
• positiver Coombs-Test
Andere Nebenwirkungen
Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:
• starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis)
• allergische Reaktionen
• Hautreaktionen (einschließlich schwerer Hautreaktionen)
• erhöhte Körpertemperatur (Fieber)
• Gelbfärbung der weißen Teile der Augen oder der Haut
• Leberentzündung (Hepatitis)
Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:
• vorzeitiger Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist CEFUROX BASICS aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Filmtabletten beschädigt oder andere sichtbare Anzeichen einer Beschädigung vorhanden sind.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was CEFUROX BASICS enthält
Der Wirkstoff ist Cefuroxim (als Cefuroximaxetil).
Jede Filmtablette enthält 250 mg Cefuroxim.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern
Mikrokristalline Cellulose (PH101), mikrokristalline Cellulose (PH102), Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, hydriertes Pflanzenöl, hochdisperses Siliciumdioxid
Filmüberzug
Opadry White OY-S-58910 [enthält Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400 (E1521), Talkum (E553b)]
Wie CEFUROX BASICS aussieht und Inhalt der Packung
CEFUROX BASICS 250 mg Filmtabletten sind weiße bis cremeweiße, mit einem Film überzogene, kapselförmige Tabletten mit der Prägung „250" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Filmtabletten haben eine Länge von 15,0 mm, eine Breite von 6,5 mm und eine Dicke von 5,05 mm.
CEFUROX BASICS 250 mg Filmtabletten sind in PVC/Aclar/Al-Blisterpackungen mit 6, 10, 12, 14, 20, 24, 30, 50, 100 oder 120 Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Tel.: 0214-40399-0 Fax: 0214-40399-199 E-Mail: info@basics.de Internet: www.basics.de
Mitvertrieb
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen
Hersteller
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Niederlande
oder
Alkaloida Chemical Company Zrt.
Kabay Janos u. 29 4440 Tiszavasvari Ungarn
oder
Terapia S.A.
124 Fabricii Street 400 632 Cluj Napoca Rumänien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Niederlande:
Tschechische
Ungarn:
Deutschland:
Polen:
Slowakei:
Spanien:
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2016.
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