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Cefuroxim Fresenius 1500 Mg Zur Infusion

Gebrauchsinformation: Information für Anwender


Cefuroxim Fresenius 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung


Wirkstoff: Cefuroxim-Natrium


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Cefuroxim Fresenius 1500 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Fresenius 1500 mg beachten?

3. Wie ist Cefuroxim Fresenius 1500 mg anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Cefuroxim Fresenius 1500 mg aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. Was ist Cefuroxim Fresenius 1500 mg und wofür wird es angewendet?


Cefuroxim Fresenius 1500 mg ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporinegenannt werden.


Cefuroxim Fresenius 1500 mg wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:


Cefuroxim Fresenius 1500 mg kann außerdem angewendet werden:

zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.


2.Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Fresenius 1500 mg beachten?


Cefuroxim Fresenius 1500 mg darf nicht angewendet werden:


Informieren Sie Ihren Arztbevor Sie die Therapie mit Cefuroxim Fresenius 1500 mg beginnen, wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft. Cefuroxim Fresenius 1500 mg darf Ihnen nicht verabreicht werden.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cefuroxim Fresenius 1500 mg ist erforderlich:


Sie müssen auf bestimmte Symptome wie allergische Reaktionen und Beschwerden im Magen-Darm-Bereich wie starke Durchfälle achten, solange Sie Cefuroxim Fresenius 1500 mg anwenden, um das Risiko für weitere Komplikationen zu senken. Siehe auch „Beschwerden, auf die Sie achten müssen“in Abschnitt 4. Wenn Sie schon einmal allergisch auf andere Antibiotika, wie z. B. Penicillin, reagiert haben, könnten Sie auch allergisch gegen Cefuroxim Fresenius 1500 mg sein.


Wenn bei Ihnen eine Blut- oder Urinuntersuchung vorgesehen ist


Cefuroxim Fresenius 1500 mg kann die Ergebnisse von Urin- oder Blutzuckermessungen sowie einer bestimmten, als Coombs-Testbezeichneten, Blutuntersuchung beeinträchtigen. Wenn bei Ihnen eine Untersuchung vorgesehen ist:

Informieren Sie die Person, die die Probenentnahme durchführt, dass Ihnen Cefuroxim Fresenius 1500 mg verabreicht wurde.

Anwendung von Cefuroxim Fresenius 1500 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.


Einige Arzneimittel können die Wirkung von Cefuroxim Fresenius 1500 mg beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen. Hierzu gehören:


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen. Eventuell müssen bei Ihnen zusätzliche Untersuchungen zur Überwachung Ihrer Nierenfunktion durchgeführt werden, während Sie Cefuroxim Fresenius 1500 mg anwenden.


Antibabypille

Cefuroxim Fresenius 1500 mg kann die Wirksamkeit der Antibabypille beeinträchtigen. Wenn Sie während der Behandlung mit Cefuroxim Fresenius 1500 mg die Pille einnehmen, müssen Sie zusätzlicheine mechanische Methode zur Empfängnisverhütung (z.B. Kondome)anwenden. Fragen Sie diesbezüglich Ihren Arzt um Rat.


Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit


Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.


Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit Cefuroxim Fresenius 1500 mg gegen ein mögliches Risiko für Ihr Baby abwägen.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cefuroxim Fresenius 1500 mg

Cefuroxim Fresenius 1500 mg enthält Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollte dies berücksichtigt werden.


Cefuroxim Fresenius 1500 mg

Menge pro Durchstechflasche

1500 mg

78 mg


3.Wie ist Cefuroxim Fresenius 1500 mg anzuwenden?


Cefuroxim Fresenius 1500 mg wird normalerweise durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal verabreicht. Es kann als Tropfinfusion (intravenöse Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene oder einen Muskel gegeben werden.


Die empfohlene Dosis beträgt

Die korrekte Cefuroxim Fresenius 1500 mg Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und ist abhängig von: dem Schweregrad und der Art der Infektion; ob Sie zusätzlich mit anderen Antibiotika behandelt werden; Ihrem Gewicht und Alter; wie gut Ihre Nieren funktionieren.


Neugeborene (0 - 3 Wochen)

Für jedes Kilogramm Körpergewicht des Neugeborenenwerden 30 bis 100 mg Cefuroxim Fresenius 1500 mg pro Tag verabreicht, aufgeteilt in zwei oder drei Einzeldosen.


Säuglinge (über 3 Wochen) und Kinder

Für jedes Kilogramm Körpergewicht des Säuglings oder Kindeswerden 30 bis 100 mg Cefuroxim Fresenius 1500 mg pro Tag verabreicht, aufgeteilt in drei oder vier Einzeldosen.


Erwachsene und Jugendliche

750 mg bis 1,5 g pro Tag, aufgeteilt in zwei, drei oder vier Einzeldosen. Höchstdosis: 6 g pro Tag.


Patienten mit Nierenproblemen


Wenn bei Ihnen Probleme mit den Nieren bestehen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn das bei Ihnen der Fall ist.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Cefuroxim Fresenius 1500 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Beschwerden, auf die Sie achten müssen

Bei einer kleinen Zahl von Patienten, die Cefuroxim Fresenius 1500 mg anwenden, treten allergische Reaktionen oder potentiell schwerwiegende Hautreaktionen auf. Zu den Symptomen dieser Reaktionen gehören:

Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal in Verbindung, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.


Häufige Nebenwirkungen


Bei bis zu1 von 10 Behandelten:

Schmerzen an der Injektionsstelle, Schwellung und Rötung entlang einer Vene.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie dies beeinträchtigt.


Häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:


Gelegentliche Nebenwirkungen


Bei bis zu1 von 100 Behandelten:

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.


Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:


Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.


Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5.Wie ist Cefuroxim Fresenius 1500 mg aufzubewahren


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


Nicht über 25 °C lagern.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion sollte vor der Anwendung möglichst frisch zubereitetet werden. Die Lösung ist kurze Zeit (vor Licht und Wärme geschützt) haltbar.

Zubereitete Lösungen sind bei Raumtemperatur bis 5 Stunden, bei Aufbewahrung im Kühlschrank höchstens 24 Stunden haltbar, wobei die Sterilität der Lösung gesichert sein muss.


Lösungen mit Trübungen oder Ausfällungen sind nicht anzuwenden.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird alle Arzneimittel entsorgen, die nicht mehr benötigt werden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was Cefuroxim Fresenius 1500 mg enthält


Der Wirkstoff ist Cefuroxim-Natrium.


Eine Durchstechflasche Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion enthält 1578 mg Cefuroxim-Natrium

(entsprechend 1500 mg Cefuroxim).


Wie Cefuroxim Fresenius 1500 mg aussieht und Inhalt der Packung


Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion ist ein weißes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.

Cefuroxim Fresenius 1500 mg zur Infusion ist erhältlich in Packungen mit 1, 5, 10 oder 12

Durchstechflaschen.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg


Hersteller


Labesfal, Laboratórios Almiro, S.A.

Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 01/2013.



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Die folgende Information richtet sich an medizinische Fachkräfte und Angehörige von Gesundheitsberufen


Hinweise zur Zubereitung


Zugabevolumina und Konzentrationen der Lösung, die bei der Verwendung von Teildosierungen hilfreich sein können.


Zugabevolumina und Konzentrationen der Lösung, die bei der Verwendung von Teildosiermengen hilfreich sein können

Größe der Durchstechflasche

Wassermenge, die zugegeben werden muss (ml)

Ungefähre Cefuroxim-Konzentration (mg/ml)**

1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

1500 mg

intramuskulär

intravenöser Bolus

intravenöse Infusion

6 ml

mindestens 15 ml

mindestens 15 ml*

216

94

94

*Die rekonstituierte Lösung muss zu 50 oder 100 ml einer kompatiblen Infusionslösung hinzugefügt werden (siehe Informationen zur Kompatibilität unten).

**Das resultierende Volumen der Lösung von Cefuroxim im Rekonstitutionsmedium ist aufgrund des Verdrängungsfaktors des Wirkstoffes erhöht und führt zu den angegebenen Konzentrationen in mg/ml.


Cefuroxim Fresenius 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung wird in 50 oder 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 5%iger Glucoselösung gelöst.


Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.


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