Gebrauchsinformation:Information für Patienten

Cefuroxim-ratiopharm^®500 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Cefuroxim

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Cefuroxim-ratiopharm^®und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefuroxim-ratiopharm^®beachten?

3. Wie ist Cefuroxim-ratiopharm^®einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Cefuroxim-ratiopharm^®aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Cefuroxim-ratiopharm^®und wofür wird es angewendet?

Cefuroxim-ratiopharm^®ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. EstötetBakterien ab,dieInfektionen verursachen. Esgehörtzu einerGruppevon Arzneimitteln, dieCephalosporinegenanntwerden.

Cefuroxim-ratiopharm^®wird angewendetzurBehandlungvon Infektionen:

• desHalsbereiches

• derNasennebenhöhlen

• desMittelohres

• derLungen oderdesBrustraumes

• derHarnwege

• derHautunddesWeichteilgewebes.

Cefuroxim-ratiopharm^®kann außerdemangewendetwerden:

• zur Behandlung der Lyme-Borreliose (einer durch Zecken übertragenen Infektion).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefuroxim-ratiopharm^®beachten?

Cefuroxim-ratiopharm^®darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sieallergisch(überempfindlich)gegen irgendein Cephalosporin-Antibiotikumoder einendersonstigen Bestandteiledieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) gegen irgendein anderes Betalaktam-Antibiotikum (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) hatten.

èWenn Sieglauben, dassdiesaufSiezutrifft, dürfen SieCefuroxim-ratiopharm^®ohnevorherigeRücksprachemit IhremArztnichteinnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cefuroxim-ratiopharm^®einnehmen.

FürKinderunter3 Monatenwird Cefuroxim-ratiopharm^®nichtempfohlen, daüberdieSicherheitund Wirksamkeitin dieserAltersgruppenichtsbekanntist.

Siemüssen aufbestimmteSymptomewieallergischeReaktionen, Pilzinfektionen (z. B. Soor)und starkeDurchfälle(pseudomembranöseColitis)achten,solangeSieCefuroxim-ratiopharm^®einnehmen, umdasRisiko fürweitereKomplikationenzu senken. Sieheauch „Beschwerden, aufdieSieachten müssen“in Abschnitt4.

Wenn beiIhneneineBlutuntersuchung vorgesehenist

Cefuroxim-ratiopharm^®kann dieErgebnissevon Blutzuckermessungen sowieeinerbestimmten, alsCoombs-Test bezeichneten, Blutuntersuchungbeeinträchtigen. Wenn bei Ihnen eineBlutuntersuchungvorgesehen ist:

èInformieren SiediePerson, diedieBlutentnahmedurchführt, dassSieCefuroxim-ratiopharm^®einnehmen.

Einnahme von Cefuroxim-ratiopharm^®zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich umnicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

ArzneimittelzurSenkungdesSäuregehaltesin IhremMagen (z. B. Antacida zurBehandlungvon Sodbrennen)können dieWirkungsweisevon Cefuroxim-ratiopharm^®beeinträchtigen.

Probenecid

Orale Antikoagulantien

èInformieren SieIhren ArztoderApotheker, wennSiesolcheArzneimitteleinnehmen.

Antibabypille

Cefuroxim-ratiopharm^®kann dieWirksamkeitderAntibabypillebeeinträchtigen. Wenn Siewährend derBehandlung mitCefuroxim-ratiopharm^®diePilleeinnehmen,müssen SiezusätzlicheinemechanischeMethodezur Empfängnisverhütung (z. B.Kondome)anwenden. Fragen Siediesbezüglich Ihren ArztumRat.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwangerzu werden, fragen SievorderEinnahmediesesArzneimittelsIhren ArztumRat.

IhrArztwird den Nutzen einerBehandlungmitCefuroxim-ratiopharm^®gegen ein möglichesRisiko fürIhrBaby abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Cefuroxim-ratiopharm^®kann beiIhnen Schwindelauslösen und weitereNebenwirkungen hervorrufen, dieIhre Reaktionsfähigkeitbeeinträchtigen können.

è_{Fahren SienichtAuto und bedienen SiekeineMaschinen, wenn Siesich nichtwohlfühlen.}

Cefuroxim-ratiopharm^®enthält Natriumverbindungen.

Eine Filmtablette enthält 1,46 mmol (33,7 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

èFragenSie IhrenArztumRat,ob Cefuroxim-ratiopharm^®fürSiegeeignetist.

3. Wie ist Cefuroxim-ratiopharm^®einzunehmen?

Nehmen SiediesesArzneimittelimmergenau nachAbsprachemitIhremArztoderApotheker ein. Fragen SiebeiIhremArztoderApothekernach,wenn Siesich nichtsichersind.

_{Nehmen Sie}Cefuroxim-ratiopharm^®_{nacheinerMahlzeitein. DiesfördertdieWirksamkeitderBehandlung.}

_{Nehmen SiedieTablettenim Ganzen mitetwasWasserein.}

Wegen des bitteren Geschmacks sollten die Tabletten nicht zerdrückt oder zerkaut werden.

Nehmen Sie Cefuroxim-ratiopharm^®im Abstand von 12 Stunden ein.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene

DieüblicheCefuroxim-ratiopharm^®-Dosisbeträgtjenach Schweregradund ArtderInfektion zweimaltäglich 250mg bis500 mg.

Kinder

DieüblicheCefuroxim-ratiopharm^®-Dosisbeträgt10 mg/kg(biszu einerHöchstdosisvon 125 mg)bis15 mg/kg(bis zu einerHöchstdosisvon 250 mg)zweimaltäglich, abhängigvon:

_{• Schweregradund ArtderInfektion}

Cefuroxim-ratiopharm^®wirdfürKinderunter3Monaten nichtempfohlen, daüberdieSicherheitund Wirksamkeit in dieserAltersgruppenichtsbekanntist.

Abhängigvon derArtderErkrankungbzw. davon, wieSieoderIhrKindaufdieBehandlung ansprechen, mussdieAnfangsdosisunterUmständenverändertodermehralseineBehandlung durchgeführtwerden.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenn beiIhnen Problememitden Nieren bestehen,wird IhrArztdieDosismöglicherweiseanpassen.

èSprechen SiemitIhremArzt, wenn dasbeiIhnen derFallist.

Wenn Sie eine größere Menge von Cefuroxim-ratiopharm^®eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Siezu vielCefuroxim-ratiopharm^®einnehmen, können beiIhnenneurologischeStörungen auftreten, insbesonderekann beiIhnen dasRisikofürAnfälle(Krampfanfälle)erhöhtsein.

èVerlieren SiekeineZeit. Suchen SieunverzüglichIhren ArztoderdieNotaufnahmedes nächstgelegenenKrankenhausesauf. Zeigen Siedort,wenn möglich, dieCefuroxim-ratiopharm^®-Packungvor.

Wenn Sie die Einnahme von Cefuroxim-ratiopharm^®vergessen haben

Nehmen SienichtdiedoppelteMengeein,wenn SiedievorherigeEinnahmevergessen haben. Nehmen Sieeinfach dienächsteDosiszurgewohntenZeitein.

Wenn Sie die Einnahme von Cefuroxim-ratiopharm^®abbrechen

Brechen SiedieEinnahmevon Cefuroxim-ratiopharm^®nichtohneAnweisungIhresArztesab.

Esistwichtig, dassSieCefuroxim-ratiopharm^®überdiegesamtevorgeseheneDauerderBehandlung einnehmen. Beenden SiedieEinnahmenichtvorzeitig, esseidenn,IhrArztweistSiedazu an- auch wenn es Ihnen schon wiederbessergeht. WennSiedieBehandlungnichtvollständigzu Endeführen, kann die Infektion erneutauftreten.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beschwerden, auf die Sie achten müssen

Beieinerkleinen Zahlvon Patienten, dieCefuroxim-ratiopharm^®einnehmen, treten allergischeReaktionenoder potentiellschwerwiegendeHautreaktionen auf. Zu denSymptomen dieserReaktionen gehören:

Ÿ SchwereallergischeReaktion. Anzeichendafürumfassenerhabenen und juckenden Hautausschlag,Schwellungen, manchmaldesGesichtsoderderMundhöhle, wodurcheszu Atemproblemen kommenkann.

• Hautausschlag,dermitBlasenbildung einhergehen kann, undan kleine Zielscheibenerinnert (dunklerFleckimZentrum, dervon einerblasserenZoneund einemaußen gelegenen dunklen Ringumgeben ist).

• Ein ausgedehnterAusschlag mitBlasenbildung undAbschälung derHaut(dieskönnen Anzeichen einesStevens-Johnson-Syndromsodereinertoxischen epidermalen Nekrolysesein).

• Pilzinfektionen. ArzneimittelwieCefuroxim-ratiopharm^®können zu einemvermehrten Wachstumvon Hefepilzen (Candida)imKörperführen,dieihrerseitsPilzinfektionen (z. B. Soor)hervorrufen können. DieseNebenwirkungtrittmitgrößererWahrscheinlichkeitauf, wenn SieCefuroxim-ratiopharm^®über einenlängeren Zeitraumeinnehmen.

• StarkeDurchfälle(pseudomembranöseKolitis).ArzneimittelwieCefuroxim-ratiopharm^®können eine EntzündungdesDickdarmsauslösen,diezu starken Durchfällen, inderRegelmitBlut-und Schleimbeimengungen, Magenschmerzen und Fieberführen kann.

• Jarisch-Herxheimer-Reaktion. Beieinigen Patientenkönnen während derBehandlungeiner Lyme-BorreliosemitCefuroxim-ratiopharm^®erhöhteKörpertemperatur(Fieber), Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschlägeauftreten. DiesesPhänomen wird alsJarisch-Herxheimer-Reaktion bezeichnet. DieSymptomehalten fürgewöhnlich ein paarStundenbiszu einenTaglangan.

Setzen Siesich unverzüglich miteinemArztodermedizinischemFachpersonalin Verbindung,wenn einesdieserSymptomebeiIhnenauftritt.

HäufigeNebenwirkungen

Beibiszu 1 von 10 Behandelten:

• Pilzinfektionen (z. B. Candida)

• Kopfschmerzen

• Schwindel

• Durchfall

• Übelkeit

• Magenschmerzen.

HäufigeNebenwirkungen,diebeiBlutuntersuchungenin Erscheinungtreten können:

• ErhöhungeinesbestimmtenTypsweißerBlutkörperchen (Eosinophilie)

• Erhöhungvon Leberenzymen.

GelegentlicheNebenwirkungen

Beibiszu 1 von 100 Behandelten:

• Erbrechen

• Hautausschläge.

GelegentlicheNebenwirkungen, diebeiBlutuntersuchungen in Erscheinungtreten können:

• VerminderungderBlutplättchen (Zellen,diean derBlutgerinnungbeteiligtsind)

• VerminderungderweißenBlutkörperchen.

• positiverCoombs-Test.

AndereNebenwirkungen

AndereNebenwirkungen tratenbeieinersehrkleinenZahlvon Patientenauf, ihregenaueHäufigkeit istabernichtbekannt:

• starkeDurchfälle(pseudomembranöseKolitis)

• allergischeReaktionen

• Hautreaktionen (einschließlich schwereHautreaktionen)

• erhöhteKörpertemperatur(Fieber)

• GelbfärbungderweißenTeilederAugen oderderHaut

• Leberentzündung(Hepatitis).

Nebenwirkungen, diebeiBlutuntersuchungen inErscheinungtreten können:

• vorzeitigerZerfallroterBlutkörperchen(hämolytischeAnämie).

Wenn SieNebenwirkungen bemerken,

èwendenSiesich an IhrenArztoderApotheker. DiesgiltauchfürNebenwirkungen, dienichtin dieserPackungsbeilageaufgeführtsind.

5. Wie ist Cefuroxim-ratiopharm^®aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen diesesArzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag desangegebenenMonats.

Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitereInformationen

Was Cefuroxim-ratiopharm^®enthält

Jede Filmtablette enthält 500 mg Cefuroxim (als Cefuroximaxetil).

Croscarmellose-Natrium, Crospovidon (Ph.Eur.) (Typ A), Natriumdodecylsulfat, hydriertes Rizinusöl, Talkum, Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Titandioxid (E 171), Methylcellulose, gefälltes Siliciumdioxid, Macrogolstearat 400.

Wie Cefuroxim-ratiopharm^®aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, ovale, gewölbte Tablette

Cefuroxim-ratiopharm^®ist in Packungen mit 12 und 24 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2012.

Versionscode: Z06