Cefuroxime 750 Mg Generics
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cefuroxim 750 mg Generics
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff: Cefuroxim-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Cefuroxim 750 mg Generics und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim 750 mg Generics beachten?
3. Wie ist Cefuroxim 750 mg Generics anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefuroxim 750 mg Generics aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist ist Cefuroxim 750 mg Generics und wofür wird es angewendet?
Cefuroxim 750 mg Generics ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.
Cefuroxim 750 mg Generics wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
• der Lungen oder des Brustraumes
• der Harnwege
• der Haut und des Weichteilgewebes
• des Bauchraumes.
Cefuroxim 750 mg Generics kann außerdem angewendet werden:
• zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
Cefuroxim 750 mg Generics darf nicht angewendet werden:
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen irgendein CephalosporinAntibiotikum oder einen der sonstigen Bestandteile von Cefuroxim 750 mg Generics sind.
• wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) gegen irgendein anderes Betalaktam-Antibiotikum (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) hatten.
^Informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie die Therapie mit Cefuroxim 750 mg Generics beginnen, wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft. Cefuroxim 750 mg Generics darf Ihnen nicht verabreicht werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cefuroxim 750 mg Generics ist erforderlich:Sie müssen auf bestimmte Symptome wie allergische Reaktionen und Beschwerden im Magen-Darm-Bereich wie starke Durchfälle achten, solange Sie Cefuroxim 750 mg Generics anwenden, um das Risiko für weitere Komplikationen zu senken. Siehe auch „Beschwerden, auf die Sie achten müssen“ in Abschnitt 4. Wenn Sie schon einmal allergisch auf andere Antibiotika, wie z. B. Penicillin, reagiert haben, könnten Sie auch allergisch gegen Cefuroxim 750 mg Generics sein.
Wenn bei Ihnen eine Blut- oder Urinuntersuchung vorgesehen ist
Cefuroxim 750 mg Generics kann die Ergebnisse von Urin- oder Blutzuckermessungen sowie einer bestimmten, als Coombs-Test bezeichneten, Blutuntersuchung beeinträchtigen. Wenn bei Ihnen eine Untersuchung vorgesehen ist:
^ Informieren Sie die Person, die die Probenentnahme durchführt, dass Ihnen Cefuroxim 750 mg Generics verabreicht wurde.
Anwendung von Cefuroxim 750 mg Generics zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel ein-nehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Einige Arzneimittel können die Wirkung von Cefuroxim 750 mg Generics beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen. Hierzu gehören:
• Antibiotika vom Aminoglykosid-Typ
• Wassertabletten (Diuretika), wie z. B. Furosemid
• Probenecid
• Orale Antikoagulantien
o Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen. Eventuell müssen bei Ihnen zusätzliche Untersuchungen zur Überwachung
Ihrer Nierenfunktion durchgeführt werden während Sie Cefuroxim 750 mg Generics anwenden.
Antibabypille
Cefuroxim 750 mg Generics kann die Wirksamkeit der Antibabypille beeinträchtigen. Wenn Sie während der Behandlung mit Cefuroxim 750 mg Generics die Pille einnehmen, müssen Sie zusätzlich eine mechanische Methode zur Empfängnisverhütung (z.B. Kondome) anwenden. Fragen Sie diesbezüglich Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit Cefuroxim 750 mg Generics gegen ein mögliches Risiko für Ihr Baby abwägen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cefuroxim 750 mg Generics
Cefuroxim 750 mg Generics enthält Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollte dies berücksichtigt werden. Eine Durchstechflasche Cefuroxim 750 mg Generics enthält 42 mg Natrium.
3. Wie ist Cefuroxim 750 mg anzuwenden?
Cefuroxim 750 mg Generics wird normalerweise durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal verabreicht. Es kann als Tropfinfusion (intravenöse Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene oder einen Muskel gegeben werden.
Die empfohlene Dosis beträgt
Die korrekte Cefuroxim 750 mg Generics-Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und ist abhängig von: dem Schweregrad und der Art der Infektion; ob Sie zusätzlich mit anderen Antibiotika behandelt werden; Ihrem Gewicht und Alter; wie gut Ihre Nieren funktionieren.
Neugeborene (0 - 3 Wochen)
Für jedes Kilogramm Körpergewicht des Neugeborenen werden 30 bis 100 mg Cefuroxim 750 mg Generics pro Tag verabreicht, aufgeteilt in zwei oder drei Einzeldosen.
Säuglinge (über 3 Wochen) und Kinder
Für jedes Kilogramm Körpergewicht des Säuglings oder Kindes werden 30 bis 100 mg Cefuroxim 750 mg Generics pro Tag verabreicht, aufgeteilt in drei oder vier Einzeldosen.
Erwachsene und Jugendliche
750 mg bis 1,5 g pro Tag, aufgeteilt in zwei, drei oder vier Einzeldosen. Höchstdosis: 6 g pro Tag.
Patienten mit Nierenproblemen
Wenn bei Ihnen Probleme mit den Nieren bestehen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen.
o Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn das bei Ihnen der Fall ist.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cefuroxim 750 mg Generics Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beschwerden, auf die Sie achten müssen
Bei einer kleinen Zahl von Patienten, die Cefuroxim 750 mg Generics anwenden, treten allergische Reaktionen oder potentiell schwerwiegende Hautreaktionen auf. Zu den Symptomen dieser Reaktionen gehören:
• Schwere allergische Reaktion. Die Anzeichen dafür umfassen erhabenen und juckenden Hautausschlag, Schwellungen, manchmal des Gesichts oder der Mundhöhle, wodurch es zu Atemproblemen kommen kann.
• Hautausschlag, der mit Blasenbildung einhergehen kann, und an kleine
Zielscheiben erinnert (dunkler Fleck im Zentrum, der von einer blasseren Zone und einem außen gelegenen dunklen Ring umgeben ist).
• Ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasenbildung und Abschälung der Haut (dies können Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse sein).
• Pilzinfektionen. Arzneimittel wie Cefuroxim 750 mg Generics können selten zu vermehrtem Wachstum von Hefepilzen (Candida) im Körper führen, die ihrerseits Pilzinfektionen (z.B. Soor) hervorrufen können. Diese Nebenwirkung tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie Cefuroxim 750 mg Generics über einen längeren Zeitraum anwenden.
> Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal in Verbindung, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
Häufige Nebenwirkungen
Bei bis zu 1 von 10 Behandelten:
• Schmerzen an der Injektionsstelle, Schwellung und Rötung entlang einer Vene.
> Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie dies beeinträchtigt.
Häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:
• Anstieg von in der Leber gebildeten Substanzen (Enzymen)
• Veränderungen des weißen Blutbildes (Neutropenie oder Eosinophilie)
• Verminderung der roten Blutkörperchen (Anämie).
Gelegentliche Nebenwirkungen
Bei bis zu 1 von 100 Behandelten:
• Hautausschlag, juckender und erhabener Hautausschlag (Nesselsucht)
• Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen.
> Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:
• Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
• Anstieg des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten Substanz)
• positiver Coombs-Test.
Andere Nebenwirkungen
Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf,
ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:
• Pilzinfektionen
• erhöhte Körpertemperatur (Fieber)
• allergische Reaktionen
• Entzündung des Colons (Dickdarms), die Durchfall, in der Regel mit Blut- und Schleimbeimengungen, und Magenschmerzen verursacht.
• Entzündung in der Niere und den Blutgefäßen
• vorzeitiger Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie)
• Hautausschlag, der mit Blasenbildung einhergehen kann, und an kleine Zielscheiben erinnert (dunkle Flecken im Zentrum, die von einer blasseren Zone und einem außen gelegenen dunklen Ring umgeben sind) (Erythema multiforme)
> Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:
• Verminderung der Blutplättchen (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind - Thrombozytopenie)
• Anstieg der Harnstoff-Stickstoff-Konzentration im Blut und der Kreatinin-Konzentration im Serum.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
> wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern.
Die Durchstechflaschen sind im Umkarton aufzubewahren.
Nach der Rekonstitution sollten Cefuroxim-Lösungen sofort verwendet werden oder nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8°C gelagert werden. Reste der Injektionslösung sind zu verwerfen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird alle Arzneimittel entsorgen, die nicht mehr benötigt werden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Weitere Informationen
Was Cefuroxim 750 mg Generics enthält:
Der Wirkstoff ist Cefuroxim.
1 Durchstechflasche enthält Cefuroxim-Natrium entsprechend 750 mg Cefuroxim.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natrium
Wie Cefuroxim 750 mg Generics aussieht und Inhalt der Packung:
Cefuroxim 750 mg Generics ist weißes oder leicht gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und in einer Packung mit 1 oder 5 Injektionsflaschen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Generics (UK) Ltd.
12-14 Station Close-Potters Bar GB-EN6 1TL Herts Herfordshire
Hersteller:
Reig Jofre Calle Jarama S/N 45007 Toledo Spain
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Cefuroxim Meck 750 mg
Cefuroxim NM Cefuroxim Generics
Dänemark:
Finnland:
Frankreich:
Italy:
Island:
Luxemburg:
Niederlande:
Norwegen:
Portugal:
Schweden:
Cefuroxime Merck 750 mg, poudre pour solution injectable (IV) et suspension injectable (IM)
Cefuroxima 750 mg polvere per soluzione iniettabile
Cefuroxim NM
Cefuroxime-Generics 750 mg
Cefuroxim Mylan 750 mg, poeder voor injectievloeistof Cefuroxim Injeksjonssubstans 750 mg NM Pharma Cefuroxima 750 mg po para solugao injectavel Cefuroxim Scand Pharm Injektionssubstans 750 mg
Vereinigtes Königreich: Cefuroxime Injection 750 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
Januar 2013
Die folgende Information richtet sich an medizinische Fachkräfte und Angehörige von Gesundheitsberufen
Zugabevolumina und Konzentrationen der Lösung, die bei der Verwendung von Teildosierungen hilfreich sein können.
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Zugabevolumina und Konzentrationen der Lösung, die bei der Verwendung von Teildosierungen hilfreich sein können | |||
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Größe der Durchstechflasche |
Wassermenge, die zugegeben werden muss* |
Ungefähre Cefuroxim-Konzentration (mg/mL)1 | |
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750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | |||
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750 mg |
intramuskulär |
3 ml |
214 |
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intravenöser Bolus |
mind. 6 ml |
115 | |
* Bitte beachten Sie die unten angegebenen Hinweise zur Zubereitung für intravenöse Injektionen und Infusionen.
paldeff-cefuroxim750mggenerics-201301-ii-clean.rtf Seite 7 von 7
Das resultierende Volumen der Lösung von Cefuroxim im Rekonstitutionsmedium ist aufgrund des Verdrängungsfaktors des Wirkstoffes erhöht und führt zu den angegebenen Konzentrationen in mg/ml.
Anleitung zur Rekonstitution
ZUBEREITUNG EINER SUSPENSION ZUR INTRAMUSKULÄREN INJEKTION
Vorsichtig schütteln bis eine milchige Suspension entsteht.