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• 13.05.2016   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 13.05.2016   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Celecoxib Heumann 100 mg Hartkapseln

Celecoxib

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Celecoxib Heumann und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib Heumann beachten?

3.    Wie ist Celecoxib Heumann einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Celecoxib Heumann aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

Celecoxib Heumann wird zur Behandlung der Beschwerden von rheumatoider Arthritis, Arthrosen und Spondylitis ankylosans/Morbus Bechterew angewendet.

Celecoxib Heumann gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier zur Untergruppe der COX-2-Hemmer.

Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem Körper vermehrt zur Bildung dieser Substanzen. Celecoxib wirkt, indem es die Bildung der Prostaglandine verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen vermindert.

Celecoxib Heumann wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden von rheumatoider Arthritis, aktivierten Arthrosen und Spondylitis ankylosans/Morbus Bechterew angewendet.

Celecoxib Heumann darf nicht eingenommen,

-    wenn Sie allergisch gegen Celecoxib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

-    wenn Sie bereits einmal allergische Reaktionen auf Arzneimittel hatten, die man als „Sulfonamide“ bezeichnet, wie z. B. bestimmte Antibiotika zur Behandlung von Infektionen

-    wenn Sie derzeit ein Magen- oder Darmgeschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Bereich haben

-    wenn bei Ihnen nach der Anwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- und Rheumamitteln (NSAR) schon einmal Asthma, Nasenschleimhautpolypen, schwere Verstopfung der Nase oder

allergische Reaktionen wie juckender Hautausschlag, Schwellungen im Bereich von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, Atembeschwerden oder pfeifender Atem aufgetreten sind

-    wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden könnten, müssen Sie mit Ihrem Arzt über geeignete Verhütungsmethoden sprechen.

-    wenn Sie stillen

-    wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden

-    wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden

-    wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie z. B. Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn leiden

-    wenn Sie an Herzinsuffizienz, einer klinisch gesicherten Herzerkrankung oder zerebrovaskulären Erkrankung leiden, z. B. wenn Sie einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine so genannte transitorische ischämische Attacke (eine auch als „kleiner Schlaganfall“ bekannte zeitweilige Verringerung der Blutversorgung des Gehirns) hatten oder wenn Sie an Angina pectoris oder einem Verschluss der zum Herzen oder Gehirn führenden Blutgefäße leiden

-    wenn Sie Durchblutungsstörungen (periphere arterielle Verschlusskrankheit) haben oder hatten oder wenn Sie an den Beinarterien operiert wurden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Celecoxib Heumann einnehmen.

-    wenn Sie in der Vergangenheit ein Geschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Bereich hatten (Nehmen Sie Celecoxib Heumann nicht ein, wenn Sie derzeit ein Geschwür oder Blutungen im Magen-DarmBereich haben.).

-    wenn    Sie Acetylsalicylsäure (auch in niedrigen Dosen zum Schutz des Herzens) einnehmen.

-    wenn    Sie Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (z. B. Warfarin) anwenden.

-    wenn    Sie Celecoxib Heumann mit anderen NSAR, die keine Acetylsalicylsäure enthalten    (wie z. B.

Ibuprofen oder Diclofenac), anwenden. Die gleichzeitige Anwendung sollte vermieden werden.

-    wenn Sie rauchen, wenn Sie Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder einen erhöhten Cholesterinspiegel haben.

-    wenn die Funktion Ihres Herzens, Ihrer Leber oder Ihrer Nieren eingeschränkt ist, kann Ihr Arzt möglicherweise regelmäßige Kontrolluntersuchungen für sinnvoll erachten.

-    wenn es bei Ihnen zu Flüssigkeitseinlagerungen kommt (wie z. B. geschwollene Fußgelenke und Füße).

-    wenn Sie an Flüssigkeitsmangel leiden, z. B. infolge einer Erkrankung, Durchfall oder der Anwendung von Diuretika (entwässernde Arzneimittel zur Behandlung überschüssiger Flüssigkeit im Körper).

-    wenn Sie schwerwiegende allergische Reaktionen oder schwerwiegende Hautreaktionen auf Arzneimittel hatten.

-    wenn Sie an einer Infektion leiden oder glauben, einen Infekt zu haben, da Celecoxib Heumann Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion und Entzündung verdecken kann.

-    wenn Sie älter als 65 Jahre sind, kann Ihr Arzt möglicherweise regelmäßige Kontrolluntersuchungen für sinnvoll erachten.

Wie andere NSAR (z. B. Ibuprofen oder Diclofenac) kann dieses Arzneimittel zu erhöhtem Blutdruck führen. Daher wird Ihr Arzt unter Umständen Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren wollen.

Unter einer Behandlung mit Celecoxib wurden in einigen Fällen schwerwiegende Reaktionen an der Leber beobachtet. Dies waren u. a. schwere Leberentzündung, Leberschäden und Leberversagen (einige mit tödlichem Ausgang oder mit einer Lebertransplantation als Folge). In den Fällen, in denen das Auftreten der Reaktionen festgehalten werden konnte, entwickelten sich die meisten schwerwiegenden Nebenwirkungen an der Leber innerhalb eines Monats nach Behandlungsbeginn.

Unter der Behandlung mit Celecoxib Heumann kann es schwieriger sein, schwanger zu werden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).

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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

-    Dextromethorphan (zur Behandlung von Husten)

-    ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten (bei Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche)

-    Diuretika (zur Behandlung überschüssiger Flüssigkeit im Körper)

-    Fluconazol und Rifampicin (bei Pilzinfektionen und bakteriellen Infektionen)

-    Warfarin oder andere Antikoagulanzien zum Einnehmen („blutverdünnende“ Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung)

-    Lithium (zur Behandlung bestimmter Arten von Depressionen)

-    Andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, Schlafstörungen, Bluthochdruck oder unregelmäßigem Herzschlag

-    Neuroleptika (zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen)

-    Methotrexat (zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis und Leukämie)

-    Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie/Krampfanfällen und bestimmten Formen von Schmerzen oder Depressionen)

-    Barbiturate (zur Behandlung von Epilepsie/Krampfanfällen und bestimmten Schlafstörungen)

-    Ciclosporin und Tacrolimus (zur Hemmung des Immunsystems, z. B. nach Transplantationen)

Celecoxib Heumann kann zusammen mit niedrigdosierter Acetylsalicylsäure eingenommen werden (bis zu 75 mg täglich). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie beide Arzneimittel zusammen einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzunqsfähiqkeit_

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie dürfen Celecoxib Heumann nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden könnten (z. B. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Verhütungsmethode anwenden). Wenn Sie während der Behandlung mit Celecoxib Heumann schwanger werden, beenden Sie die Einnahme umgehend. Wenden Sie bezüglich einer Behandlungsalternative an Ihren Arzt.

Stillzeit

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein wenn Sie stillen.

Fortpflanzunqsfähiqkeit

NSARs, einschließlich Celecoxib Heumann, können es erschweren, schwanger zu werden. Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie sollten wissen, wie Sie auf Celecoxib Heumann reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Wenn Sie sich nach der Einnahme von Celecoxib Heumann benommen oder schläfrig fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis diese Wirkungen abgeklungen sind.

Celecoxib Heumann enthält Lactose (eine Zuckerart)

Bitte nehmen Sie dieses ArzneimittelHeumann daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wenn Sie der Meinung sind oder das Gefühl haben, dass die Wirkung von Celecoxib Heumann zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie einnehmen müssen.

Da sich das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen, die das Herz betreffen, mit Dosis und Anwendungsdauer erhöhen kann, ist es wichtig, dass Sie die niedrigste Dosis einnehmen, mit der eine Schmerzlinderung erzielt wird, und dass Sie dieses Arzneimittel nicht länger einnehmen, als dies zur Behandlung Ihrer Beschwerden notwendig ist.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie 2 Wochen nach Behandlungsbeginn noch keine Besserung verspüren.

Bei aktivierten Arthrosen beträgt die übliche Tagesdosis 200 mg. Die Dosis kann von Ihrem Arzt bei Bedarf auf höchstens 400 mg erhöht werden kann.

Die übliche Dosis beträgt:

-    einmal täglich 200 mg oder

-    zweimal täglich 100 mg.

Bei rheumatoider Arthritis beträgt die empfohlene Anfangsdosis 200 mg, aufgeteilt auf zwei Dosen. Die Dosis kann, bei Bedarf, später auf zweimal täglich 200 mg erhöht werden.

Die übliche Dosis beträgt:

-    zweimal täglich 100 mg.

Bei Spondylitis ankylosans/Morbus Bechterew beträgt die übliche Tagesdosis 200 mg. Die Dosis kann von Ihrem Arzt bei Bedarf auf höchstens 400 mg erhöht werden kann.

Die übliche Dosis beträgt:

-    einmal täglich 200 mg oder

-    zweimal täglich 100 mg.

Nieren- oder Leberprobleme

Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, dass Sie an Leber- oder Nierenproblemen leiden, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.

Ältere Patienten, insbesondere mit einem Körpergewicht unter 50 kg

Wenn Sie älter als 65 Jahre sind und insbesondere, wenn Sie dabei weniger als 50 kg wiegen, kann Ihr Arzt eine engmaschigere Überwachung für sinnvoll erachten.

Sie dürfen nicht mehr als 400 mg Celecoxib pro Tag einnehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Celecoxib Heumann ist nur für Erwachsene und nicht zur Anwendung bei Kindern bestimmt.

Art der Anwendung

Celecoxib Heumann ist zum Einnehmen.

Die Kapseln sollten im Ganzen mit einer ausreichenden Menge Wasser eingenommen werden.

Die Kapseln können zu jeder Tageszeit mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden. Sie sollten jedoch versuchen, Celecoxib Heumann immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Celecoxib Heumann eingenommen haben, als Sie sollten

Sie dürfen nicht mehr Kapseln einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, und nehmen Sie Ihr Arzneimittel mit.

Wenn Sie die Einnahme von Celecoxib Heumann vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Celecoxib Heumann einzunehmen, holen Sie die vergessene Einnahme nach, sobald Sie es bemerken. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Celecoxib Heumann abbrechen

Das plötzliche Absetzen der Behandlung mit Celecoxib Heumann kann zur Verschlimmerung Ihrer Beschwerden führen.

Brechen Sie die Einnahme der Celecoxib Heumann Kapseln nur dann ab, wenn Ihr Arzt Sie dazu auffordert. Ihr Arzt kann Sie dazu anhalten, die Dosis über ein paar Tage hinweg zu verringern, bevor Sie die Einnahme vollständig absetzen.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die nachfolgend genannten Nebenwirkungen traten bei Patienten mit Gelenkerkrankungen auf, die Celecoxib einnahmen. Die mit einem Sternchen (*) markierten Nebenwirkungen sind mit der höheren Häufigkeit aufgeführt, mit der sie bei Patienten auftraten, die Celecoxib zur Verhütung von Dickdarmpolypen erhielten. Diese Patienten nahmen Celecoxib in hohen Dosierungen und über einen langen Zeitraum ein.

Beenden Sie die Einnahme von Celecoxib Heumann und informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie:

-    eine allergische Reaktion wie Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, pfeifenden Atem oder Atemnot haben.

-    Herzbeschwerden, wie z. B. Schmerzen in der Brust haben.

-    starke Magenschmerzen bekommen oder Anzeichen von Blutungen im Magen oder Darm, wie z. B. schwarzen oder blutigen Stuhl oder Erbrechen von Blut, zeigen.

-    Hautreaktionen    wie Ausschlag, Bläschenbildung oder Abschälung der Haut haben.

-    Leberversagen    (mit Beschwerden wie Übelkeit, Durchfall oder Gelbsucht (Ihre Haut oder    das Weiße in

Ihren Augen erscheint gelb)) haben.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

-    Bluthochdruck, einschließlich Verschlechterung eines bestehenden Bluthochdrucks*

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

-    Herzinfarkt*

-    Flüssigkeitsansammlung im Körper, die zu Schwellungen der Fußgelenke, Beine und/oder    Hände führen

kann

-    Harnwegsinfektionen

-    Kurzatmigkeit*,    Sinusitis (entzündete, infizierte, verstopfte oder schmerzhafte Nasennebenhöhlen),

verstopfte oder laufende Nase, Halsentzündung, Husten, Erkältung, grippeähnliche Beschwerden

-    Schwindel/Schwindelgefühl, Schlaflosigkeit

-    Erbrechen*, Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen,    Blähungen

-    Hautausschlag, Juckreiz

-    Muskelsteifigkeit

-    Schluckbeschwerden*

-    Kopfschmerzen

-    Übelkeit

-    Gelenkschmerzen

-    Verschlechterung einer bestehenden Allergie

-    unbeabsichtigte Verletzungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

-    Schlaganfall*

-    Herzinfarkt, Herzklopfen (bewusste Wahrnehmung des Herzschlags), Anstieg der Herzfrequenz

-    Veränderung der Leberwerte

-    Veränderung der Nierenwerte

-    Blutarmut (erniedrigte Anzahl roter Blutkörperchen, was zu Schwäche oder Kurzatmigkeit führen kann)

-    Angstzustände, Depression, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Kribbelgefühl

-    erhöhte Kaliumwerte im Blut mit Beschwerden wie Übelkeit, Schwäche, Muskelschwäche oder Herzklopfen

-    beeinträchtigtes oder verschwommenes Sehen, Ohrgeräusche, Schmerzen oder Entzündungen im Mund, verminderte Hörleistung*

-    Verstopfung, saures Aufstoßen, Magenschleimhautentzündung    (Magenverstimmung, Magenschmerzen

oder Erbrechen), Verschlimmerung einer Magen-Darm-Entzündung

-    Beinkrämpfe

-    Nesselsucht

-    Augenentzündung

-    Atembeschwerden

-    Verfärbung der Haut (Blutergüsse)

-    Schmerzen im Brustbereich (generalisierter Schmerz unabhängig vom Herzen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

-    Magen-, Speiseröhren-, Darmgeschwüre (Blutungen), Darmdurchbruch (kann Bauchschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen oder Darmverschluss verursachen), dunkler oder schwarzer Stuhl, Bauchspeicheldrüsenentzündung (kann zu Bauchschmerzen führen), Speiseröhrenentzündung (Ösophagus)

-    erniedrigte Natriumwerte im Blut (eine sogenannte Hyponatriämie)

-    Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen (diese helfen, den Körper vor Infektionen zu schützen) oder Blutplättchen (erhöhte Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen)

-    gestörte Koordination von Muskelbewegungen

-    Verwirrtheit, Veränderungen der Geschmacksempfindung

-    erhöhte Lichtempfindlichkeit

-    Haarausfall

-    Halluzinationen

-    Blutung im Auge

-    unregelmäßiger Herzschlag

-    Hautrötung mit Hitzegefühl

-    Blutgerinnsel in den Blutgefäßen der Lunge. Die Beschwerden können plötzliche Atemnot, starke Schmerzen beim Atmen oder einen Kollaps einschließen.

-    Blutungen im Magen-Darm-Bereich (können zu Blut im Stuhl oder Erbrechen führen), Darmentzündung

-    schwere Leberentzündung (Hepatitis); mögliche Beschwerden sind Übelkeit, Durchfall, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen), dunkle Verfärbung des Urins, hell gefärbter Stuhl, Blutungsneigung, Juckreiz oder Schüttelfrost

-    akutes Nierenversagen

-    Zyklusstörungen

-    Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge    oder Hals,    Schluckbeschwerden

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

-    schwerwiegende    allergische    Reaktion    (einschließlich    anaphylaktischer    Schock,    möglicherweise    mit

tödlichem Ausgang)

-    Schwerwiegende Hautveränderungen    wie    z.    B.    Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis,

toxisch-epidermale Nekrolyse (können Hautausschlag, Blasenbildung oder Abschälen der Haut hervorrufen) und akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (bei der Symptome wie gerötete Schwellungen mit zahlreichen kleinen Pusteln auftreten)

-    eine verzögert    einsetzende    allergische    Reaktion    mit    möglichen    Symptomen    wie    Hautausschlag,

Schwellungen im Gesicht, Fieber, angeschwollenen Drüsen und veränderten Laborwerten (z. B. der Leber oder von Blutzellen [eine Eosinophilie genannte Erhöhung der Anzahl weißer Blutzellen])

-    Hirnblutung mit tödlichem Ausgang

-    Meningitis (Entzündung von Hirnhaut und Rückenmark)

-    Leberinsuffizienz, Leberschäden und schwere Leberentzündung (fulminante Hepatitis) (in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang oder mit einer Lebertransplantation als Folge); mögliche Beschwerden sind Übelkeit, Durchfall, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen), dunkle Verfärbung des Urins, hell gefärbter Stuhl, Blutungsneigung, Juckreiz oder Schüttelfrost

-    Lebererkrankungen wie z. B. Cholestase (Gallestau) oder cholestatische Hepatitis (Leberentzündung), bei denen Symptome wie Stuhlverfärbung, Übelkeit und Gelbfärbung von Haut und Augen auftreten können

-    Nierenentzündung und andere Nierenerkrankungen wie z. B. nephrotisches Syndrom und MinimalChange-Glomerulonephritis, bei denen Symptome wie Wasseransammlungen (Ödeme), schaumiger Urin, Müdigkeit und Appetitverlust auftreten können

-    Verschlechterung einer Epilepsie mit möglicherweise häufigeren und/oder schwereren Anfällen

-    Verstopfung einer Arterie oder Vene im Auge, was zu einem teilweisen oder vollständigen Verlust des Sehvermögens führt

-    Entzündung von Blutgefäßen (kann Fieber, Schmerzen und blaurote Flecken auf der Haut hervorrufen)

-    verringerte Anzahl roter und weißer Blutzellen und Blutplättchen, was zu Müdigkeit, häufigem Auftreten von Blutergüssen oder Nasenbluten und einer erhöhten Infektionsgefahr führen kann

-    Muskelschmerzen und -schwäche

-    Störung des Geruchssinns

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

-    verringerte Fruchtbarkeit bei Frauen, die sich nach Absetzen des Arzneimittels meist wieder normalisiert

In klinischen Studien, die nicht die Anwendung bei Arthritis oder anderen Gelenkerkrankungen zum Gegenstand hatten und deren Teilnehmer bis zu 3 Jahre lang Celecoxib Heumann Kapseln in Tagesdosen von 400 mg erhielten, wurden die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen beobachtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

-    Herzprobleme: Angina pectoris (Schmerzen im    Brustbereich)

-    Magenprobleme: Reizdarmsyndrom (kann Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen und Blähungen umfassen)

-    Nierensteine (können zu Bauch- oder Rückenschmerzen bzw. zu Blut im Urin führen), Schwierigkeiten beim Wasserlassen

-    Gewichtszunahme

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

-    tiefe Venenthrombose (Blutgerinnsel, normalerweise in den Beinen, was Schmerzen, Schwellung oder Rötung der Wade oder Atemnot verursachen kann)

-    Magenprobleme: Mageninfektion (kann zu Reizung und zu Geschwüren der Magen-Darm-Schleimhaut führen)

-    Knochenbruch einer der unteren Gliedmaßen

-    Gürtelrose, Hautinfektion, Ekzeme    (trockene, juckende Haut), Lungenentzündung (Lungenentzündung

möglicherweise mit Husten, Fieber, Atembeschwerden)

-    Mouches volantes (Punkte, Flecken oder fadenartige Strukturen im Gesichtsfeld), die zu beeinträchtigtem oder verschwommenem Sehen führen, Schwindelgefühl durch Störungen des Innenohrs, wundes, entzündetes oder blutendes Zahnfleisch, Geschwürbildung im Mund

-    vermehrtes nächtliches Wasserlassen, Hämorrhoidalblutung, häufiger Stuhlgang

-    Fettgewebsgeschwülste in der Haut und an anderen Stellen, Ganglionzyste (am oder im Bereich von Gelenken und Sehnen an Hand oder Fuß auftretende, harmlose Schwellung), Sprechstörungen, auffällige oder sehr starke Scheidenblutung, Brustschmerzen

-    erhöhte Natriumwerte im Blut

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Celecoxib Heumann enthält

-    Der Wirkstoff ist: Celecoxib.

Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.

-    Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt:    Lactose-Monohydrat, Hyprolose, Crospovidon Typ A, Povidon K 29/32,

Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Kapselhülle: Titandioxid (E 171), Gelatine, Natriumdodecylsulfat

Drucktinte: Schellack, Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-Lösung, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132)

Wie Celecoxib Heumann aussieht und Inhalt der Packung

Hartkapseln der Größe „4“, die ein weißes bis weißliches Pulver enthalten, mit undurchsichtig weißem Oberteil und Unterteil, mit dem Aufdruck „C5“ auf einem blauen Streifen um das Oberteil und dem Aufdruck „100 mg“ auf einem blauen Streifen um das Unterteil.

Die Kapseln sind in transparente Blisterpackungen aus PVC/PVdC//Aluminium verpackt und werden in Packungsgrößen von 20, 40, 50, 60 und 100 Hartkapseln angeboten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 ■ 90449 Nürnberg Telefon/Telefax: 0700 4386 2667 E-Mail: info@heumann.de

Hersteller

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 ■ 90449 Nürnberg

Mitvertrieb:

Heunet Pharma GmbH Südwestpark 50 90449 Nürnberg

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:    Celecoxib Heumann 100 mg Hartkapseln

Vereinigtes Königreich: Celecoxib 100 mg capsules, hard Italien:    Celecoxib Macleods 100 mg capsule rigide

Spanien:    Celecoxib Macleods 100 mg capsulas duras

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.

Liebe Patientin, lieber Patient,

Ihr Arzt hat Ihnen Celecoxib Heumann, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Celecoxib, verordnet. Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Celecoxib Heumann seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich genau an die Anwendungsvorschriften Ihres Arztes halten und die Angaben in der Gebrauchsinformation beachten.

Zur besseren Erinnerung können Sie die Anweisungen zur Anwendung in das dafür bestimmte Feld auf der Packungsrückseite eintragen.

Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!

Verschreibungspflichtig

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