Celluvisc 1 % Augentropfen

Document: 16.03.2012 Gebrauchsinformation (deutsch) change

PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Carmellose-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Celluvisc1 %jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Celluvisc1 %und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Celluvisc1 % beachten?

3. Wie ist Celluvisc1 %anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Celluvisc 1 % aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST CELLUVISC 1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Celluvisc 1 % ist ein Tränenersatzmittel und enthält den Filmbildner Carmellose-Natrium. Es wird zur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges (wie Schmerzhaftigkeit, Brennen, Reizung oder Trockenheit) angewendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CELLUVISC 1 % BEACHTEN?

Celluvisc 1 % darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Carmellose-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile von Celluvisc 1 % sind (für die vollständige Auflistung der Bestandteile siehe

Abschnitt 6).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Celluvisc 1 % ist erforderlich,

- wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Diese sollten vor der Anwendung von Celluvisc 1 % herausgenommen werden. Die Linsen können 15 Minuten nach der Anwendung der Tropfen wieder eingesetzt werden.

Bei Anwendung von Celluvisc 1 % mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn Sie andere Augentropfen anwenden, sollten diese mindestens 15 Minuten vor dem Eintropfen von Celluvisc1% angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Celluvisc1 %kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Celluvisc1 %kann kurzzeitiges Schleiersehen verursachen, das typischerweise 1-15 Minuten andauert. Falls bei Ihnen vorübergehendes Schleiersehen auftritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen bis Ihre Sicht wieder klar ist.

3. WIE IST CELLUVISC 1 % ANZUWENDEN?

Celluvisc 1 %wird am Auge angewendet.

Folgen Sie diesen Hinweisen, sofern Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker keine andere Empfehlung gegeben hat.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis bei Bedarf 1-2 Tropfen Celluvisc 1 %in die betroffenen Augen.

Vergewissern Sie sich, dass das Einzeldosisbehältnis vor der Anwendung unversehrt ist. Nach dem Öffnen sollte die Lösung unverzüglich angewendet werden. Bringen Sie das offene Ende des Einzeldosisbehältnisses nicht mit Ihrem Auge oder etwas anderem in Kontakt, um eine Verunreinigung zu vermeiden. Waschen Sie sich vor der Anwendung die Hände.

1. Trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen ab.

2. Halten Sie das Einzeldosisbehältnis senkrecht (mit der Kappe nach oben) und drehen Sie die Kappe ab.

3. Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten bis sich eine Tasche bildet. Halten Sie das Einzeldosisbehältnis mit der Öffnung nach unten, und drücken Sie das Behältnis zusammen bis ein Tropfen in jedes Auge fällt. Öffnen und schließen Sie Ihre Augen einige Male.

Verwenden Sie das Einzeldosisbehältnis nicht erneut, auch wenn noch etwas Lösung übrig ist.

Sollten Reizungen, Schmerzen, Rötungen oder Änderungen im Sehvermögen auftreten oder Sie den Eindruck haben, dass sich Ihr Zustand verschlechtert, wenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr an und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Celluvisc 1 % angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Celluvisc 1 % angewendet haben, als Sie sollten, stellt dies keine Gefahr dar. Wenn Sie besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Celluvisc 1 % vergessen haben

Wenden Sie die nächste Dosis bei Bedarf oder zum regulären, von Ihrem Arzt oder Apotheker vorgegebenen Zeitpunkt an.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Einzeldosis vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Celluvisc 1 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind bekannt, die Anzahl der Behandelten, bei denen sie auftreten können ist jedoch nicht bekannt:

Augenreizung, brennendes oder stechendes Gefühl,
Schleiersehen,
Gesteigerter Tränenfluss (Tränen).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST CELLUVISC 1 % AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Einzeldosisbehältnis-Beschriftung nach „Verw. bis“ und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE Informationen

Was Celluvisc 1 % enthält

- Der Wirkstoff ist: Carmellose-Natrium 10 mg/ml.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natrium-DL-lactat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat und gereinigtes Wasser.

Die Bestandteile in Celluvisc 1 % wurden entsprechend der Zusammensetzung der natürlichen Tränenflüssigkeit ausgewählt.

Wie Celluvisc 1 % aussieht und Inhalt der Packung

Celluvisc1 %sind Augentropfen. Es ist eine klare, farblose bis blass gelbe Lösung in einer kleinen durchsichtigen (blasenartigen) Umhüllung (bekannt als „Einzeldosisbehältnis“). Das Einzeldosisbehältnis hat eine abdrehbare Kappe. Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 0,4 ml Lösung.

Jede Packung enthält 5, 10, 20, 30, 40, 60 oder 90 Einzeldosisbehältnisse. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, County Mayo, Irland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark	Celluvisc
Finnland	Celluvisc 1.0% Silmätipat, liuos
Deutschland	Celluvisc 1% Augentropfen
Griechenland	Celluvisc 1.0% w/v Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Irland	Celluvisc 1.0% w/v Eye drops, solution, unit dose
Portugal	Celluvisc, colírio, solução a 1,0%.
Spanien	Viscofresh 10 mg/ml Colirio en solución
Großbritannien	Celluvisc 1.0% w/v Eye drops, solution, unit dose

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 03/2012.

Status: März 2012 1