Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Basis: Text von September 2006 (ÄA Bezeichnung, Packungsgrößen)

Änderung: Auflagen aus Verlängerungsbescheid vom 03.08.06 markiert

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ceretard^®

Wirkstoff: 500 mg Ascorbinsäure

Hartkapseln, retardiert

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ceretard jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist Ceretard?

Es ist ein Vitamin-C-Präparat.

Wofür wird es angewendet?

Ceretard wird zur Behandlung von Vitamin-C-Mangelkrankheiten angewendet.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?

Es gibt Krankheiten oder Umstände, bei denen ein Arzneimittel nicht angewendet/eingenommen werden darf.

Wann dürfen Sie Ceretard nicht einnehmen?

Ceretard darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ascorbinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Ceretard sind.

Bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen zu viel Eisen im Körper gespreichert wird (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie) dürfen Sie Ceretard erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Es gibt Krankheiten, Umstände oder Lebensphasen, bei denen ein Arzneimittel nur mit Vorsicht oder nach ärztlicher Rücksprache eingenommen werden darf.

Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich?

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die angegebenen Anwendungsmengen sollten in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen?

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Welche Auswirkungen hat Ceretard auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?

Die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme im Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen wird durch die Einnahme von Ceretard nicht beeinträchtigt.

Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker oder schwächer ist als gewöhnlich.

Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden/einnehmen?

Bei Einnahme von Ceretard mit anderen Arzneimitteln sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

d. Hinweis zu Sucrose (Zucher)

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ceretard

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Ceretard daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Ceretard einzunehmen?

Halten Sie sich immer genau an die Anweisung in dieser Packungsbeilage. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie und wie oft sollten Sie Ceretard einnehmen?

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen 1- bis 2-mal täglich 1 Retardkapsel(entsprechend 500 - 1000 mg Ascorbinsäure pro Tag) bis zum Abklingen der Symptome.

Für andere Einnahmemengen stehen Präparate mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Die Retardkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ceretard zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange dürfen Sie Ceretard einnehmen?

Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte.

Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge Ceretard eingenommen haben, als Sie sollten?

Zur Gefahr von Hämolysen und Nierensteinen siehe Abschnitt „2b: Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise”.

Wenn Sie Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertes Wasserlassen nach einer hohen Dosis von Ceretard haben, sollten Sie unverzüglich einen Arzt verständigen.

Nach Einnahme zu hoher Arzneimengen kann Durchfall auftreten, begleitet von entsprechenden Magen-Darm-Beschwerden. Die Einnahme von Ceretard wird dann unterbrochen. Andere Maßnahmen sind nicht notwendig.

Was ist zu tun, wenn Sie die Einnahme von Ceretard vergessen haben?

Nehmen Sie danach nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme so fort, wie es in der Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Was passiert, wenn Sie die Einnahme von Ceretard abbrechen?

Ihre ursprünglichen Beschwerden können wieder auftreten. Unabhängig davon sind bisher beim Absetzen des Medikamentes keine negativen Erscheinungen beschrieben worden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ceretard Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie Ceretard nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen) beobachtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs-information angegeben sind.

5. Wie ist Ceretard aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses Datum ist auf der Durchdrückpackung und dem Umkarton nach <Verwendbar bis> aufgedruckt. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 ºC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Ceretard enthält:

1 Retardkapsel enthält als Wirkstoff 500 mg Ascorbinsäure (Vitamin C).

Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Maisstärke, Schellack, Talkum, Weinsäure (Ph.Eur.), Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Farbstoff: Chinolingelb E 104

Wie Ceretard aussieht und Inhalt der Packung:

Ceretard sind gelb-transparente Hartkapseln mit weiß-beigen Pellets.

Sie sind erhältlich in Packungen mit 30, 50, 60, 100, 120 und 200 Hartkapseln, retardiert.

Pharmazeutischer Unternehmer

Strathmann GmbH & Co. KG

Postfach 610425

22424 Hamburg

Tel.: 040/55905-0

Fax: 040/55905-100

Hersteller

Biokirch GmbH

Bei den Kämpen 11

21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2006

Sonstige Hinweise

Frisches Obst und Gemüse haben einen bedarfsgerecht hohen Vitamin-C-Gehalt. Bei längerer Lagerung, insbesondere von Kartoffeln und Gemüse, kommt es jedoch zu unterschiedlich großen Vitamin-C-Verlusten. Im Allgemeinen wird bei uns in Mitteleuropa dieses Vitamin reichlich aufgenommen.

Hauptsächlich ältere Menschen sind infolge veränderter Ernährungsgewohnheiten häufiger unzureichend versorgt. Säuglinge, die mit Kuhmilch ernährt werden, brauchen zusätzliche Vitamin-C-Zufuhr. Außer bei Fehl- und Mangelernährung kann ein Vitamin-C-Mangel bei schweren körperlichen Krankheitszuständen auftreten.

Eine seltene, sehr schwere Form des Vitamin-C-Mangels ist der Skorbut, der mit Schwäche und Blutungen im ganzen Körper einhergeht und medikamentös mit Vitamin C behandelt wird.