Document: 02.02.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 24.09.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.02.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin-CT 10 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

1. Was ist Cetirizin-CT und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin-CT beachten?

3. Wie ist Cetirizin-CT einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Cetirizin-CT aufzubewahren?

Cetirizin-CT 10 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Cetirizindihydrochlorid

1 Filmtablette enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil: 10 mg Cetirizindihydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400.

Cetirizin-CT 10 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 7, 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

1. Was ist Cetirizin-CT und wofür wird es angewendet?

Cetirizin-CT ist ein Arzneimittel gegen Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. deren Symptome (Antiallergikum)

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin

Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21

www.ct-arzneimittel.de

Cetirizin-CT wird angewendet zur Behandlung von Krankheitszeichen bei allergischen Erkrankungen wie:

• chronischer Nesselsucht mit Beschwerden wie z. B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut

• chronischem allergischen Schnupfen

• Heuschnupfen mit Beschwerden wie z. B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluss

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin-CT beachten?

Cetirizin-CT darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich gegenüber Cetirizindihydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von Cetirizin-CT sind

• bei schweren Nierenerkrankungen

Kinder

Da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren nicht mit Cetirizin-CT behandelt werden.

Schwangerschaft

Da bei Schwangeren bisher keine Erfahrungen vorliegen, sollte die Anwendung von Cetirizin-CT in der Schwangerschaft vorsichtshalber vermieden werden.

Stillzeit

Der Wirkstoff Cetirizin geht im Tierversuch in die Muttermilch über, die Ausscheidung in die Milch beim Menschen ist nicht untersucht. Daher darf Cetirizin-CTvon stillenden Müttern nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der Fahreigenschaften nach Einnahme der empfohlenen Dosis bekannt. Wir empfehlen Ihnen die angegebene Dosierung nicht zu überschreiten und Ihre individuelle Reaktion auf das Medikament abzuwarten.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Cetirizin-CT

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cetirizin-CTdaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Keine bekannt

Bei Einnahme von Cetirizin-CT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Auch wenn Untersuchungen zeigen, dass die Wirkung von Alkohol (Blutalkoholgehalt von

0,8 Promille) nicht verstärkt wird, sollte Cetirizin-CT nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.

3. Wie ist Cetirizin-CT einzunehmen?

Nehmen Sie Cetirizin-CT immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet:

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:

1 Filmtablette täglich, vorzugsweise am Abend.

Kinder von 2-12 Jahren erhalten eine dem Körpergewicht angepasste Dosierung:

• Körpergewicht weniger als 30 kg: ½ Filmtablette

• Körpergewicht mehr als 30 kg: 1 Filmtablette

Eine Verteilung auf 2 Einzelgaben (je ½ Filmtablette morgens und abends) ist in Einzelfällen möglich.

Hinweis:

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die empfohlene Dosis halbiert werden.

Nehmen Sie die Filmtablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) vorzugsweise am Abend ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Dauer der Behandlung

Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt bestimmt.

Bei Heuschnupfen sind im Allgemeinen 3-6 Wochen ausreichend. Bei chronischer Nesselsucht und chronischem allergischen Schnupfen liegen bisher über die Anwendung von Cetirizin-CT Erfahrungen bis zu einem Jahr vor.

Die Anwendungsdauer für Kinder ab 2 Jahren beträgt 2-4 Wochen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin-CT zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin-CT eingenommen haben, als Sie sollten:

Bei deutlicher Überdosierung (z. B. 50 mg Cetirizindihydrochlorid als Einzeldosis) können die unten genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten (z. B. Schläfrigkeit).

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Cetirizin-CT benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin-CT vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Cetirizin-CT abgebrochen wird:

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin-CT Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Nebenwirkungen

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Unruhe, Müdigkeit, Magen-Darm-Beschwerden.

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Leberfunktionsstörungen.

Gegenmaßnahmen:

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Cetirizin-CT nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Cetirizin-CT aufzubewahren?

Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Durchdrückpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Stand der Information

Januar 2005

CT-Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z04