Cetirizin Hexal Saft Bei Allergien
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien, 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien beachten?
3. Wie ist Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien und wofür wird es angewendet?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien.
Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien angezeigt zur
- Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis
- Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria).
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien beachten?
Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff von Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien, Hydroxyzin, andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel), Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der sonstigen Bestandteile von Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien sind
- wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien ist erforderlich
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; wenn nötig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.
Wenn Sie Epilepsie-Patient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Vor der Durchführung von Hauttests zur Diagnose von Allergien ist eine Auswaschphase (von 3 Tagen) erforderlich, da die Anwendung von Antihistaminen in dieser Zeit vermieden werden sollte.
Es wurden keine Wechselwirkungen mit auffälligen Auswirkungen zwischen Alkohol (bei einem Blutspiegel von 0,5 Promille, entspricht etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in normalen Dosierungen beobachtet. Wie bei allen Antihistaminika wird jedoch empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Alkohol zu meiden.
Bei Einnahme von Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Aufgrund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.
Bei Einnahme von Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Wie bei anderen Arzneimittel auch, sollte die Einnahme von Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien bei Schwangeren vermieden werden. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitsschädlichen Auswirkungen beim Fetus führen. Dennoch sollte die Einnahme des Arzneimittels beendet werden.
Sie sollten Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien nicht während der Stillzeit einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien führte Cetirizin in der empfohlenen Dosis zu keinen Zeichen einer Beeinträchtigung von Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit.
Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden. Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten.
Wenn Sie empfindlich reagieren, werden Sie möglicherweise bemerken, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen Mitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen, Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien einzunehmen?
Wie und wann sollten Sie Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien einnehmen?
Diese Anweisungen gelten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen zur Einnahme von Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien gegeben.
Bitte befolgen Sie diese Anweisungen, da Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien sonst möglicherweise nicht richtig wirken kann.
Die Lösung zum Einnehmen kann unverdünnt eingenommen werden.
Die Packung enthält einen 5 ml Messlöffel mit Einteilungen bei 2,5 ml und 1,25 ml.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
10 mg 1-mal täglich als 10 ml Lösung zum Einnehmen (2 Messlöffel)
Kinder von 6-12 Jahren
5 mg 2-mal täglich als 5 ml Lösung zum Einnehmen (1 Messlöffel)
Kinder von 2-6 Jahren
2,5 mg 2-mal täglich als 2,5 ml Lösung zum Einnehmen (½ Messlöffel)
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenschwäche
Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg 1-mal täglich empfohlen.
Dauer der Einnahme
Die Einnahmedauer ist abhängig von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien zu schwach oder zu stark ist.
Wenn Sie eine größere Menge Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis von Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien eingenommen haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind.
Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Über unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurde berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Über folgende Nebenwirkungen wurde seit Markteinführung berichtet. Die Häufigkeiten von Nebenwirkungen sind wie folgt definiert:
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten und weniger als 1 von 10 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten und weniger als 1 von 100 Behandelten
Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten und weniger als 1 von 1.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutplättchen)
Körper als Ganzes
Häufig:Müdigkeit
Herzerkrankungen
Selten:Tachykardie (zu schneller Herzschlag)
Augenerkrankungen
Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen)
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Häufig:Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall
Gelegentlich:Bauchschmerzen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich:Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein
Selten:Ödeme (Schwellungen)
Erkrankungen des Immunsystems
Selten:allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten)
Leber- und Gallenerkrankungen
Selten:abnorme Leberfunktion
Untersuchungen
Selten:Gewichtszunahme
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig:Schwindel, Kopfschmerzen
Gelegentlich:Parästhesie (Missempfindungen auf der Haut)
Selten:Konvulsionen, Bewegungsstörungen
Sehr selten:Synkope, Tremor, Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn)
Nicht bekannt:Amnesie, Gedächtnisstörungen
Psychiatrische Erkrankungen
Häufig:Schläfrigkeit
Gelegentlich:Erregung
Selten:Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit
Sehr selten:Tic
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr selten:abnorme Harnausscheidung
Erkrankungen der Atemwege
Häufig:Pharyngitis, Rhinitis
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich:Juckreiz, Ausschlag
Selten:Urtikaria
Sehr selten:Ödem, fixes Arzneimittelexanthem
Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Wenn bei Ihnen eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion müssen Sie die Einnahme mit Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien beenden. Ihr Arzt wird dann über den Schweregrad und über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch 3 Monate verwendbar.
6. Weitere Informationen
Was Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien enthält
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid.
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure 99 %ig, Glycerol 85 %, Natriumacetat 3 H2O, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), Propylenglycol, Saccharin-Natrium, Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Aromastoffe (Banane)
Hinweis für Diabetiker
10 ml des Arzneimittels (= 2 Messlöffel) enthalten 3,15 g Sorbitol (entsprechend 0,8 g Fructose), entsprechend ca. 0,26 BE. Der Kalorienwert beträgt 8,2 kcal/3,15 g Sorbitol.
Wie Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien aussieht und Inhalt der Packung
Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien ist eine klare und farblose Lösung zum Einnehmen.
Cetirizin HEXAL® Saft bei Allergien ist in Packungen mit 75 ml und 150 ml Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com
Hersteller
Salutas Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011.