Cetirizin Lösung - 1a Pharma
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Apotheker.
Cetirizin Lösung - 1 A Pharma®
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 10 mg pro ml Lösung
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil: Cetirizindihydrochlorid 10 mg/ml Lösung.
Sonstige Bestandteile: Glycerol 85 %, Natriumacetat
3 H2O, Propylenglykol, gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit 10 (N1) und 20 ml (N1) Tropfen zum Einnehmen
Antiallergikum
1 A Pharma GmbH Hersteller
Keltenring 1 + 3 SALUTAS Pharma GmbH
82041 Oberhaching Otto-von-Guericke-Allee 1
Tel.: 089/6138825 - 0 39179 Barleben
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischen Erkrankungen wie
- chronische Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden wie z. B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut
- Juckreiz bei chronischer Nesselsucht (Urtikaria) und bei atopischer Dermatitis (Neurodermitis) mit Beschwerden wie Rötung der Haut
- chronischer allergischer Schnupfen
- Heuschnupfen mit Beschwerden, wie z. B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluss
- Asthma-ähnlichen Zuständen allergischer Herkunft - als unterstützende Maßnahme zur Unterdrückung entsprechender Beschwerden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Cetirizin Lösung - 1 A Pharma nicht einnehmen?
Sie dürfen Cetirizin Lösung - 1 A Pharma nicht einnehmen bei
- schweren Nierenerkrankungen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Obwohl Tierversuche keine relevanten Hinweise auf Fruchtschädigungen ergeben haben, sollte die Anwendung von Cetirizin Lösung - 1 A Pharma in der Schwangerschaft vorsichtshalber vermieden werden, da bisher keine Erfahrungen am Menschen vorliegen.
Es liegen keine Daten zum Übergang von Cetirizin in die Muttermilch vor. Die Einnahme von Cetirizin sollte daher während der Stillzeit vermieden werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Säuglinge und Kinder unter 1 Jahr sollten nicht mit Cetirizin Lösung - 1 A Pharma behandelt werden, da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
In vergleichenden klinischen Studien ergab sich kein Hinweis auf eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der Fahreigenschaften nach der Einnahme von Cetirizin Lösung - 1 A Pharma in der empfohlenen Dosis. Unterschiede zu einem wirkstofffreien Präparat (Placebo) waren nicht festzustellen. Allerdings empfehlen wir Patienten, die Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, die angegebene Dosierung nicht zu überschreiten und die individuelle Reaktion auf das Medikament abzuwarten.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche Wechselwirkungen zwischen Cetirizin Lösung - 1 A Pharma und anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Wechselwirkungen zwischen Cetirizin Lösung -
1 A Pharma und anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Alkohol
Auch wenn Untersuchungen zeigen, dass die Wirkung von Alkohol (Blutalkoholgehalt von 0,8 Promille) nicht verstärkt wird, sollte Cetirizin Lösung - 1 A Pharma nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cetirizin Lösung - 1 A Pharma nicht anders verordnet hat.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cetirizin Lösung - 1 A Pharma sonst nicht richtig wirken kann.
Wie viele Tropfen und wie oft sollten Sie Cetirizin Lösung - 1 A Pharma einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene 20 Tropfen Cetirizin Lösung - 1 A Pharma täglich, vorzugsweise am Abend, ein.
Die Dosis kann bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung Asthma-ähnlicher Zustände allergischer Herkunft auf 40 Tropfen Cetirizin Lösung - 1 A Pharma täglich erhöht werden, vorzugsweise verteilt auf je
20 Tropfen morgens und abends.
Kinder von 1 bis 12 Jahren erhalten eine dem Körpergewicht angepasste Dosierung
- Körpergewicht weniger als 30 kg:
10 Tropfen Cetirizin Lösung - 1 A Pharma täglich
- Körpergewicht mehr als 30 kg:
20 Tropfen Cetirizin Lösung - 1 A Pharma täglich; eine Verteilung auf zwei Einzelgaben (je 10 Tropfen morgens und abends) ist in Einzelfällen möglich.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die empfohlene Dosis halbiert werden.
Wie und wie lange sollten Sie Cetirizin Lösung -
1 A Pharma einnehmen?
Nehmen Sie die Tropfen mit Flüssigkeit vorzugsweise am Abend ein.
Bei der unterstützenden Behandlung Asthma-ähnlicher Zustände allergischer Herkunft mit 40 Tropfen Cetirizin Lösung - 1 A Pharma täglich, sollten 20 Tropfen am Morgen und 20 Tropfen am Abend eingenommen werden.
Cetirizin Lösung - 1 A Pharma kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt bestimmt.
Bei Heuschnupfen sind im Allgemeinen 3-6 Wochen
- bei kurzfristiger Pollenbelastung auch nur 1 Woche - ausreichend.
Bei der unterstützenden Behandlung Asthma-ähnlicher Zustände allergischer Herkunft liegen Erfahrungen bis zu 6 Monaten vor.
Bei chronischer Nesselsucht und chronischem allergischem Schnupfen liegen bisher über die Anwendung von Cetirizin Lösung - 1 A Pharma Erfahrungen bis zu 1 Jahr vor.
Die Anwendungsdauer für Kinder ab 1 Jahr beträgt 2-4 Wochen, bei kurzfristiger Allergenbelastung kann auch 1 Woche ausreichend sein.
Für Kinder ab 1 Jahr liegen bisher über die Anwendung von Cetirizin Lösung - 1 A Pharma bei atopischer Dermatitis Erfahrungen bis zu 18 Monaten vor.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Cetirizin Lösung - 1 A Pharma in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Cetirizin Lösung - 1 A Pharma benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Symptome der Überdosierung
Bei deutlicher Überdosierung (z. B. 50 mg Cetirizindihydrochlorid als Einzeldosierung) kann Schläfrigkeit auftreten.
Therapie der Überdosierung
Im Fall massiver Überdosierung sollten Standardmaßnahmen zur Ausscheidung der noch nicht in den Körper aufgenommenen Wirkstoffmenge, z. B. Magenspülung, eingeleitet werden. Die Beobachtung des Patienten ist zu empfehlen. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt.
Cetirizindihydrochlorid ist nicht dialysierbar.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Cetirizin Lösung - 1 A Pharma eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cetirizin Lösung - 1 A Pharma auftreten?
In seltenen Fällen wurden leichte, vorübergehend auftretende Nebenwirkungen berichtet, wie Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Müdigkeit, Mundtrockenheit und Magen-Darm-Beschwerden.
Bei einer Dosierung von 2mal täglich 20 Tropfen Cetirizin Lösung - 1 A Pharma wird darüber hinaus über ein gelegentliches Auftreten von Müdigkeit/Schläfrigkeit und von Magen-Darm-Beschwerden berichtet.
Bei einzelnen Patienten sind Überempfindlichkeitsreaktionen und Leberfunktionsstörungen (Hepatitis, Transaminaseerhöhung) beobachtet worden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, auch solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.
Nach Anbruch der Packung ist die Lösung bei sachgerechter Lagerung und Aufbewahrung bis zum aufgedruckten Verfalldatum haltbar.
Wie ist Cetirizin Lösung - 1 A Pharma aufzubewahren?
Bitte bewahren Sie Cetirizin Lösung - 1 A Pharma für Kinder unzugänglich auf!
Stand der Information
Juli 2006
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!
1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!