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Cetraria Praeparata St. 2

Fachinformation

Cetraria praeparata Injektionslösungen


Bezeichnung des Arzneimittels

Cetraria praeparata 2%

Cetraria praeparata St. 2

Cetraria praeparata St. 3

Cetraria praeparata St. 4

Injektionslösungen

Wirkstoff: Fermentierter wässriger Auszug aus Cetraria islandica

Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen


1 Ampulle enthält:

Wirkstoff: Fermentierter wässriger Auszug aus Cetraria islandica, Thallus sicc. (Droge zu Auszug = 1:10)

Cetraria praeparata 2%

200 mg

Cetraria praeparata St. 2

100 mg

Cetraria praeparata St. 3

10 mg

Cetraria praeparata St. 4

1 mg


Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

Darreichungsform

Injektionslösung

Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Chronisch entzündliche Veränderungen von Haut und Schleimhäuten, als Zusatzbehandlung zur Viscum-album-Therapie bei malignen Erkrankungen.


4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

2 - 3 mal wöchentlich 1 ml subcutan injizieren.

Wird /…/ bei Erwachsenen als Zusatzbehandlung zur Viscum-album-Therapie eingesetzt, sollte die Injektion an den Viscum-album-freien Tagen erfolgen. Dabei sollte ebenfalls auf eine rhythmische, wiederholte Steigerung der Konzentration geachtet werden:

St. 4 / St. 4 / St. 3 / St. 3 / St. 2 / St. 2 / St. 2 bzw. St. 3 / St. 3 / St. 2 / St. 2 / 2% / 2% / 2%.


Möglich ist auch eine fortlaufende Behandlung mit nur einer Konzentration.


Für die Anwendungsgebiete „chronisch entzündliche Veränderungen von Haut und Schleimhäuten“ gelten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bei gegebener Indikation die folgenden Einzeldosen:

Säuglinge und Kleinkinder im 1. Lebensjahr: 0,2 ml,

Kinder von 1 bis 5 Jahren: 0,5 ml.

Kinder und Jugendliche von 6-17 Jahren: 1 ml.

Die jeweilige Dosierung sollte mit Hilfe einer skalierten 1 ml-Spritze erfolgen.


Die subcutane Injektion erfolgt in der Regel in den Oberschenkel oder die Oberarmaußenseite bzw. in die Bauchregion.

Die Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.


In der Packungsbeilage wird der Patient auf die Injektionstechnik hingewiesen.


4.3 Gegenanzeigen

Keine bekannt


4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Beim Anwendungsgebiet „Zusatzbehandlung zur Viscum-album-Therapie bei malignen Erkrankungen“ sollte das Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel.

Bei starker Entzündung oder Eiterungen von Haut oder Mandeln sowie Fieber, das länger als 3 Tage anhält oder über 39 °C ansteigt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt


4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


4.8 Nebenwirkungen

Keine bekannt


4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt

Pharmakologische Eigenschaften

Anthroposophisches Arzneimittel bei Entzündungen von Haut und Schleimhäuten und zur Zusatztherapie bei malignen Erkrankungen.

Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.


6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt


6.3 Dauer der Haltbarkeit

Cetraria praeparata 2%: 2 Jahre

Cetraria praeparata St. 2: 2 Jahre

Cetraria praeparata St. 3: 3 Jahre

Cetraria praeparata St. 4: 3 Jahre


6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.


Angebrochene Ampullen dürfen nicht für eine spätere Injektion aufbewahrt werden.


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

8 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

Zulassungsnummer

Cetraria praeparata 2%: 6461358.00.00

Cetraria praeparata St. 2: 6461364.02.00

Cetraria praeparata St. 3: 6461364.00.00

Cetraria praeparata St. 4: 6461364.01.00

Datum der Verlängerung der Zulassung

Cetraria praeparata 2%: 11.02.1999

Cetraria praeparata St. 2: 11.02.1999

Cetraria praeparata St. 3: 03.02.1999

Cetraria praeparata St. 4: 03.02.1999

Stand der Information

[Monat/Jahr]

Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig