Cetraria Praeparata St. 2
Fachinformation
Cetraria praeparata Injektionslösungen
Bezeichnung des Arzneimittels
Cetraria praeparata 2%
Cetraria praeparata St. 2
Cetraria praeparata St. 3
Cetraria praeparata St. 4
Injektionslösungen
Wirkstoff: Fermentierter wässriger Auszug aus Cetraria islandica
Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
1 Ampulle enthält: |
Wirkstoff: Fermentierter wässriger Auszug aus Cetraria islandica, Thallus sicc. (Droge zu Auszug = 1:10) |
Cetraria praeparata 2% |
200 mg |
Cetraria praeparata St. 2 |
100 mg |
Cetraria praeparata St. 3 |
10 mg |
Cetraria praeparata St. 4 |
1 mg |
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
Darreichungsform
Injektionslösung
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Chronisch entzündliche Veränderungen von Haut und Schleimhäuten, als Zusatzbehandlung zur Viscum-album-Therapie bei malignen Erkrankungen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
2 - 3 mal wöchentlich 1 ml subcutan injizieren.
Wird /…/ bei Erwachsenen als Zusatzbehandlung zur Viscum-album-Therapie eingesetzt, sollte die Injektion an den Viscum-album-freien Tagen erfolgen. Dabei sollte ebenfalls auf eine rhythmische, wiederholte Steigerung der Konzentration geachtet werden:
St. 4 / St. 4 / St. 3 / St. 3 / St. 2 / St. 2 / St. 2 bzw. St. 3 / St. 3 / St. 2 / St. 2 / 2% / 2% / 2%.
Möglich ist auch eine fortlaufende Behandlung mit nur einer Konzentration.
Für die Anwendungsgebiete „chronisch entzündliche Veränderungen von Haut und Schleimhäuten“ gelten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bei gegebener Indikation die folgenden Einzeldosen:
Säuglinge und Kleinkinder im 1. Lebensjahr: 0,2 ml,
Kinder von 1 bis 5 Jahren: 0,5 ml.
Kinder und Jugendliche von 6-17 Jahren: 1 ml.
Die jeweilige Dosierung sollte mit Hilfe einer skalierten 1 ml-Spritze erfolgen.
Die subcutane Injektion erfolgt in der Regel in den Oberschenkel oder die Oberarmaußenseite bzw. in die Bauchregion.
Die Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf die Injektionstechnik hingewiesen.
4.3 Gegenanzeigen
Keine bekannt
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Beim Anwendungsgebiet „Zusatzbehandlung zur Viscum-album-Therapie bei malignen Erkrankungen“ sollte das Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel.
Bei starker Entzündung oder Eiterungen von Haut oder Mandeln sowie Fieber, das länger als 3 Tage anhält oder über 39 °C ansteigt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt
Pharmakologische Eigenschaften
Anthroposophisches Arzneimittel bei Entzündungen von Haut und Schleimhäuten und zur Zusatztherapie bei malignen Erkrankungen.
Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Cetraria praeparata 2%: 2 Jahre
Cetraria praeparata St. 2: 2 Jahre
Cetraria praeparata St. 3: 3 Jahre
Cetraria praeparata St. 4: 3 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
Angebrochene Ampullen dürfen nicht für eine spätere Injektion aufbewahrt werden.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
8 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Entfällt
Inhaber der Zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919-555
Telefax: (07171) 919-226
E-Mail: med-wiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de
Zulassungsnummer
Cetraria praeparata 2%: 6461358.00.00
Cetraria praeparata St. 2: 6461364.02.00
Cetraria praeparata St. 3: 6461364.00.00
Cetraria praeparata St. 4: 6461364.01.00
Datum der Verlängerung der Zulassung
Cetraria praeparata 2%: 11.02.1999
Cetraria praeparata St. 2: 11.02.1999
Cetraria praeparata St. 3: 03.02.1999
Cetraria praeparata St. 4: 03.02.1999
Stand der Information
[Monat/Jahr]
Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig