Entwurf

G e b r a u c h s i n f o r m a t i o n

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Cevitect^®Thymian Pastillen

Wirkstoff: Thymiankraut- Trockenextrakt

Zusammensetzung:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

1 Lutschpastille enthält: arzneilich wirksamer Bestandteil: 42 mg Trockenextrakt aus Thymiankraut (6-10:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V).

Sonstige Bestandteile:

Arabisches Gummi, Maltitol- Lösung, Glucose- Sirup (Trockensubstanz), Saccharin-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, dünnflüssiges Paraffin, gebleichtes Wachs, Pfefferminzöl, Eucalyptusöl , gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt:

Packungen mit 30 Lutschpastillen zum Einnehmen

Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. Poehlmann & Co. GmbH

Loerfeldstr. 20

58313 Herdecke

Telefon: 02330/ 97 76 78

Anwendungsgebiete:

Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim und zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis.

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Cevitect^®Thymian Pastillen nicht einnehmen?

Cevitect^®Thymian Pastillen dürfen nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler), Birke, Beifuss, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Cevitect^®Thymian Pastillen sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Cevitect^®Thymian Pastillen sollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Für thymianhaltige Präparate sind keine Einschränkungen bekannt.

Worauf müssen Sie noch achten?

Für Diabetiker keine BE-Anrechnung.

Wechselwirkungen

Welche anderen Medikamente werden durch die Wirkung der Cevitect^®Thymian Pastillen beeinflußt?

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten bekannt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt keine anderen Angaben zur Dosierung von Cevitect^®Thymian Pastillen gemacht hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cevitect^®Thymian Pastillen sonst nicht wirken können.

Wie viel und wie oft sollten Sie Cevitect^®Thymian Pastillen einnehmen?

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren lutschen 3-4 mal täglich 3–4 Lutschpastillen (entsprechend jeweils 126 mg – 168 mg Thymiankraut-Trockenextrakt bzw. 1008-1344 mg Thymiankraut).

Wie und wann sollten Sie Cevitect^®Thymian Pastillen einnehmen?

Die Pastillen sollen gelutscht (nicht gekaut) werden.

Wie lange sollten Sie Cevitect^®Thymian Pastillen einnehmen?

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Fragen Sie bei Unklarheiten hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Beachten Sie bitte die Angaben im ersten Abschnitt unter “Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise” sowie unter “Nebenwirkungen”.

Anwendungsfehler und Überdosierung:

Was ist zu tun, wenn die Cevitect^®Thymian Pastillen in zu großen Mengen eingenommen wurden?

Vergiftungen mit Cevitect^®Thymian Pastillen sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie eine größere Menge von Cevitect^®Thymian Pastillen eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Cevitect^®Thymian Pastillen eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge Cevitect^®Thymian Pastillen ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Nebenwirkungen:

Wie alle Arzneimittel können Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Thymian. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Cevitect^®Thymian Pastillen auftreten?

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum auftreten.

Sehr selten kann es auch zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Cevitect^®Thymian Pastillen nicht nochmals eingenommen werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels.

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und auf den Folien, welche die Pastillen enthalten, aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Nicht über 25°C aufbewahren

Stand der Information:

[Monat/Jahr]