Chalant Hexal 0,075 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin
Chalant HEXAL 0,075 mg Filmtabletten Desogestrel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Chalant HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Chalant HEXAL beachten?
3. Wie ist Chalant HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Chalant HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Chalant HEXAL und wofür wird es angewendet?
• Chalant HEXAL wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
• Es gibt 2 Hauptarten von hormonellen-Verhütungsmitteln:
- die kombinierte Pille, „Pille", die 2 Arten von weiblichen Sexualhormonen, Estrogen und ein Gestagen, enthält
- die reine Gestagen-Pille, die kein Estrogen enthält
• Chalant HEXAL ist eine reine Gestagen-Pille, die kein Estrogen enthält.
• Chalant HEXAL enthält eine geringe Menge eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens Desogestrel.
• Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem darauf, dass die Samenzellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch nicht immer die Ausreifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten Pillen ist.
• Chalant HEXAL unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass die Dosis in den meisten Fällen ausreicht, um die Ausreifung der Eizelle zu verhindern. Dadurch verfügt Chalant HEXAL über eine hohe empfängnisverhütende Wirksamkeit.
• Im Gegensatz zu den kombinierten „Pillen" kann Chalant HEXAL von Frauen angewendet werden, die keine Estrogene vertragen oder stillen.
• Ein Nachteil ist, dass es während der Einnahme von Chalant HEXAL zu unregelmäßigen Blutungen kommen kann. Die Regelblutung kann bei Ihnen auch ganz ausbleiben.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Chalant HEXAL beachten?
Allgemeine Hinweise_
Wie andere hormonelle Verhütungsmittel bietet Chalant HEXAL keinen Schutz vor HIV-Infektionen (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
Chalant HEXAL darf nicht eingenommen werden
• wenn Sie allergisch gegen Desogestrel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie eine Thrombose haben. Bei einer Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß (z. B. in den Beinen [tiefe Venenthrombose] oder in der Lunge [Lungenembolie]).
• wenn Sie eine Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) oder eine schwere Lebererkrankung haben oder hatten und sich Ihre Leberfunktion noch nicht normalisiert hat
• wenn Sie einen Sexualhormon-abhängigen bösartigen Tumor haben oder der Verdacht auf einen solchen Tumor besteht, wie z. B. verschiedene Arten von Brustkrebs.
• wenn Sie nicht abgeklärte vaginale Blutungen haben.
Wenn eine dieser Gegebenheiten auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Chalant HEXAL einnehmen. Ihr Arzt kann Ihnen raten, eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode zu verwenden.
Wenn eine dieser Gegebenheiten während der Einnahme von Chalant HEXAL zum ersten Mal auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker, oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Chalant HEXAL einnehmen
• wenn Sie jemals Brustkrebs hatten
• wenn Sie Leberkrebs haben, da ein Einfluss von Chalant HEXAL nicht ausgeschlossen werden kann
• wenn Sie jemals eine Thrombose hatten
Sie dürfen Chalant HEXAL nicht einnehmen, wenn Sie ein Blutgerinnsel haben.
• wenn Sie Diabetes haben
• wenn Sie unter Epilepsie leiden (siehe Abschnitt „Einnahme von Chalant HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln“)
• wenn Sie Tuberkulose haben (siehe Abschnitt „Einnahme von Chalant HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln“)
• wenn Sie hohen Blutdruck haben
• wenn Sie ein Chloasma haben, oder jemals hatten (gelblich-braune Pigmentflecken der Haut, besonders im Gesicht).
In diesem Fall sollten Sie direkte Sonneneinstrahlung oder UV-Strahlung vermeiden.
Erfolgt die Einnahme von Chalant HEXAL unter einer dieser Gegebenheiten, kann es erforderlich sein, Sie sorgfältig zu überwachen. Ihr Arzt kann Ihnen erklären, was zu tun ist.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Chalant HEXAL einnehmen.
Brustkrebs
• Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brust abtasten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie einen Knoten in Ihrer Brust ertasten.
• Brustkrebs wurde bei Frauen, die die „Pille" einnehmen, geringfügig häufiger festgestellt als bei Frauen gleichen Alters, die nicht die „Pille" einnehmen. Wenn Frauen aufhören die „Pille" einzunehmen, verringert sich das Risiko, sodass es 10 Jahre nach Einnahme der „Pille", dem Risiko von Frauen entspricht, die nie die „Pille" eingenommen haben. Bis zum Alter von 40 Jahren ist Brustkrebs selten, das Risiko steigt jedoch mit zunehmendem Alter der Frau an. Daher werden mehr zusätzliche Fälle von Brustkrebs festgestellt, wenn die Frau bis zu einem höheren Alter die „Pille" einnimmt. Es ist nicht so wichtig, wie lange sie die „Pille" insgesamt einnimmt.
• Bei 10.000 Frauen, die die „Pille" bis zu 5 Jahre lang einnehmen, aber die Einnahme im Alter von 20 Jahren beenden, würde bis zu 10 Jahre nach Beendigung der Einnahme neben den 4 normalerweise in dieser Altersgruppe diagnostizierten Fällen von Brustkrebs weniger als ein zusätzlicher Fall festgestellt werden.
• Bei 10.000 Frauen, die die „Pille" bis zu 5 Jahre lang nehmen, aber die Einnahme im Alter von 30 Jahren beenden, neben den 44 normalerweise diagnostizierten Fällen von Brustkrebs 5 zusätzliche Fälle diagnostiziert werden.
• Bei 10.000 Frauen, die die „Pille" bis zu 5 Jahre lang nehmen, aber die Einnahme im Alter von 40 Jahren beenden, würden neben den 160 normalerweise diagnostizierten Fällen von Brustkrebs 20 zusätzliche Fälle diagnostiziert werden.
Es wird angenommen, dass das Brustkrebsrisiko unter der Einnahme einer reinen Gestagen-"Pille" wie Chalant HEXAL dem unter der Einnahme einer kombinierten „Pille" ähnlich ist, aber die Hinweise sind weniger schlüssig.
Brustkrebs scheint bei Frauen, die die „Pille" einnehmen, seltener bereits fortgeschritten zu sein als bei Frauen, die nicht die „Pille" einnehmen.
Es ist nicht sicher, ob die „Pille" ein erhöhtes Brustkrebsrisiko bewirkt. Möglicherweise werden die Frauen häufiger untersucht, sodass der Brustkrebs früher festgestellt wird.
Thrombose
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Anzeichen einer Thrombose bemerken (siehe auch „Regelmäßige Kontrolluntersuchungen”).
Eine Thrombose ist ein Blutgerinnsel, das ein Blutgefäß verschließen kann. Eine Thrombose tritt manchmal in den tiefen Beinvenen auf (tiefe Venenthrombose). Wenn sich ein solches Blutgerinnsel von der Vene, wo es entstanden ist, löst, kann es die Arterien der Lunge erreichen und verschließen und eine sogenannte „Lungenembolie" auslösen.
Eine Lungenembolie kann zu Schmerzen in der Brust, Atemnot, Kollaps oder sogar zum Tod führen.
• Eine tiefe Venenthrombose kommt selten vor. Sie kann sowohl bei Frauen auftreten, die die „Pille" einnehmen, als auch bei Frauen, die keine „Pille" anwenden. Sie kann auch während einer Schwangerschaft auftreten.
Das Risiko ist bei Frauen, die die Pille einnehmen, höher als bei Frauen, die die Pille nicht einnehmen. Es wird angenommen, dass das Risiko unter der Einnahme von reinen Gestagen-„Pillen" wie Chalant HEXAL niedriger ist als unter der Einnahme von Pillen, die auch Estrogen enthalten (kombinierte „Pillen").
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen unter 18 Jahren vor.
Einnahme von Chalant HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Diese können Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche Verhütungsmaßnahmen anwenden müssen.
Einige Arzneimittel können dazu führen, dass Chalant HEXAL nicht mehr richtig wirkt. Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von
• Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Felbamat und Phenobarbital)
• Tuberkulose (z. B. Rifampicin)
• HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir), oder anderen Infektionskrankheiten (z. B. Griseofulvin)
• Magenverstimmung (medizinische Kohle)
• depressiven Verstimmungen (das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut).
Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche Verhütungsmaßnahmen benutzen sollen und, falls ja, für wie lange.
Chalant HEXAL kann auch die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen und entweder zu einer Verstärkung der Wirkung (z.B. von Arzneimitteln, die Ciclosporin enthalten) oder zu einer Verringerung der Wirkung führen.
Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
Nehmen Sie Chalant HEXAL nicht ein, wenn Sie schwanger sind, oder vermuten schwanger sein zu können.
Stillzeit
Chalant HEXAL kann in der Stillzeit angewendet werden.
Chalant HEXAL beeinflusst weder die Bildung noch die Qualität der Muttermilch. Geringe Mengen des Wirkstoffs von Chalant HEXAL gehen jedoch in die Muttermilch über.
Die Gesundheit von Kindern, die 7 Monate lang gestillt wurden, während ihre Mütter Chalant HEXAL einnahmen, wurde bis zum Alter von 2,5 Jahren untersucht. Es wurden keine Auswirkungen auf das Wachstum oder die Entwicklung der Kinder beobachtet.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Chalant HEXAL hat keinen bekannten Effekt auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Chalant HEXAL enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie Chalant HEXAL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Wenn Sie Chalant HEXAL einnehmen, wird Ihr Arzt Sie auffordern, regelmäßig zu Kontrolluntersuchungen zu kommen. Im Allgemeinen ist die Häufigkeit und Art dieser Kontrolluntersuchungen von Ihrer individuellen Situation abhängig.
Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn
• Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, z. B. starke Schmerzen oder Schwellung in einem Ihrer Beine, nicht abgeklärte Schmerzen in der Brust, Atemnot, ungewöhnlicher Husten, insbesondere Bluthusten (möglicherweise ein Anzeichen für eine Thrombose)
• Sie plötzlich heftige Magenschmerzen oder Gelbsucht haben (Sie könnten eine Gelbfärbung der Haut, des Weißen Ihrer Augen oder dunklen Urin feststellen, möglicherweise Anzeichen für Leberfunktionsstörungen)
• einen Knoten in Ihrer Brust ertasten (möglicherweise ein Anzeichen für Brustkrebs)
• plötzlich heftige Schmerzen im Unterleib oder in der Magengegend haben (möglicherweise ein Anzeichen für eine ektopische Schwangerschaft - eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter)
• Sie demnächst bettlägerig sein werden oder operiert werden (wenden Sie sich mindestens 4 Wochen vorher an Ihren Arzt)
• Sie ungewöhnlich schwere vaginale Blutungen haben
• Sie vermuten, dass Sie schwanger sind._
3. Wie ist Chalant HEXAL einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker
ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wann und wie sind die Tabletten einzunehmen?
Jeder Blisterstreifen von Chalant HEXAL enthält 28 Filmtabletten - für einen Bedarf von 4
Wochen.
• Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Schlucken Sie die Tablette als Ganzes mit etwas Wasser.
• Auf der Oberseite der Blisterstreifen sind zwischen den Tabletten Pfeile aufgedruckt. Die Wochentage sind auf die Rückseite der Blisterstreifen aufgedruckt. Jeder Tag entspricht einer Tablette.
• Fangen Sie bei jedem neuen Blisterstreifen Chalant HEXAL in der obersten Reihe mit der Einnahme an. Beginnen Sie die Einnahme nicht mit einer beliebigen Tablette. Wenn Sie z. B. die Einnahme an einem Mittwoch beginnen, nehmen Sie die Tablette aus der obersten Reihe mit der (rückseitigen) Markierung „Mi" ein.
• Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette ein, bis der Blisterstreifen aufgebraucht ist, immer in Richtung der Pfeile. Indem Sie die Rückseite der Blisterpackung betrachten, können Sie leicht feststellen, ob Sie an einem bestimmten Tag Ihre Tablette bereits eingenommen haben.
• Es ist möglich, dass Sie vaginale Blutungen während der Einnahme von Chalant HEXAL bekommen (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"), trotzdem müssen Sie die Einnahme wie gewohnt fortsetzen.
• Wenn die Tabletten eines Blisterstreifens von Chalant HEXAL aufgebraucht sind, müssen Sie am nächsten Tag einen neuen Blisterstreifen anfangen - d. h. ohne Unterbrechung und Abwarten einer Blutung.
Einnahme der ersten Packung Chalant HEXAL
• Wenn Sie kein hormonelles Verhütungsmittel anwenden (oder im vorangegangenen Monat angewendet haben)
Warten Sie auf den Beginn Ihrer Regelblutung. Die erste Tablette Chalant HEXAL nehmen Sie am 1. Tag Ihrer Regelblutung ein. Sie müssen keine zusätzliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden.
Sollten Sie Ihre erste Tablette am Tag 2-5 Ihres Zyklus einnehmen, müssen Sie an den ersten 7 Tagen der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung (Barrieremethode z. B. Kondom) anwenden.
• Wechsel von einer kombinierten „Pille“ (KOK), einem Vaginalring oder einem transdermalen Pflaster, wenn Sie kein tabletten-, ring-, bzw. pflasterfreies Intervall hatten
- Beginnen Sie mit der Einnahme von Chalant HEXAL am Tag nach Einnahme der letzten Tablette Ihrer derzeitigen „Pille", am Tag der Entfernung eines Vaginalrings bzw. eines Pflasters (d. h. ohne tabletten-, ring- bzw. pflasterfreies Intervall).
- Sollte die Packung Ihrer derzeitigen Pille Tabletten ohne Wirkstoff (Placebos) enthalten, können Sie mit der Einnahme von Chalant HEXAL am Tag nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette beginnen (fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Tablette das ist).
- Wenn Sie dieser Anleitung folgen, müssen Sie keine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden.
Wenn Sie ein tabletten-, ring- bzw. pflasterfreies Intervall hatten
- Sie können mit der Einnahme auch spätestens am Tag nach dem tabletten-, ring-bzw. pflasterfreien Intervall oder nach dem Placebo-Intervall Ihres derzeitigen Verhütungsmittels beginnen.
- Wenn Sie dieser Anleitung folgen, müssen Sie jedoch an den ersten 7 Tagen der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung (Barrieremethode, z. B. Kondom) anwenden.
• Wechsel von einer anderen reinen Gestagen-Pille
Sie können an jedem Tag Ihre derzeitige Pille absetzen und unmittelbar auf Chalant HEXAL umsteigen. Sie müssen keine zusätzliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden.
• Wechsel von einer Injektion, einem Implantat oder einem Gestagen freisetzenden intrauterinen System (IUS)
Beginnen Sie mit der Einnahme von Chalant HEXAL an dem Tag, an dem die nächste Injektion fällig wäre, oder am Tag der Entfernung des Implantats bzw. des IUS. Sie müssen keine zusätzliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden.
• Nach einer Entbindung
Sie können mit der Einnahme von Chalant HEXAL zwischen dem 21. und 28. Tag nach der Geburt beginnen. Wenn Sie später beginnen, müssen Sie bis zum Ende der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Methode zur
Schwangerschaftsverhütung (Barrieremethode, z. B. Kondom) anwenden. Wenn Sie bereits Geschlechtsverkehr hatten, sollte vor Beginn der Einnahme von Chalant HEXAL eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Für stillende Frauen finden sich weitere Informationen unter „Schwangerschaft und Stillzeit“ im Abschnitt 2. Auch Ihr Arzt kann Sie beraten.
• Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch
Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.
Wenn Sie die Einnahme von Chalant HEXAL vergessen haben
• wenn Sie die vergessene Einnahme nach weniger als 12 Stunden bemerken:
- Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort und die nächsten Tabletten wieder zum gewohnten Zeitpunkt ein. Chalant HEXAL bietet immer noch einen Schutz vor Schwangerschaft.
• wenn Sie die vergessene Einnahme nach mehr als 12 Stunden bemerken:
- Ist die Einnahme um mehr als 12 Stunden verspätet, kann die Zuverlässigkeit von Chalant HEXAL vermindert sein. Je mehr aufeinander folgende Tabletten Sie vergessen haben, desto höher ist das Risiko, dass die empfängnisverhütende Wirkung vermindert ist. Nehmen Sie die letzte vergessene Tablette sofort und die nächsten Tabletten wieder zu der gewohnten Zeit ein. Wenden Sie außerdem in den nächsten 7 Tagen eine zusätzliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung (Barrieremethode, z. B. Kondom) an. Sollten Sie eine oder mehrere Tabletten in der ersten Woche Ihrer Tabletteneinnahme vergessen haben und hatten Geschlechtsverkehr in der Woche vor der vergessenen Einnahme, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie Magen-Darm-Beschwerden haben (z. B. Erbrechen, schwerer Durchfall)
Wenn Sie innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme von Chalant HEXAL erbrechen, Aktivkohle einnehmen oder starken Durchfall haben, wurde der Wirkstoff möglicherweise nicht vollständig vom Körper aufgenommen. Folgen Sie den Hinweisen für vergessene Tabletten im vorherigen Abschnitt.
Wenn Sie eine größere Menge von Chalant HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten
Berichte über schwerwiegende schädliche Wirkungen durch die Einnahme zu vieler Chalant HEXAL Tabletten auf einmal liegen nicht vor. Als Symptome können Übelkeit, Erbrechen und bei jungen Mädchen leichte vaginale Blutungen auftreten. Für weitere Informationen wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Chalant HEXAL abbrechen
Sie können die Einnahme von Chalant HEXAL beenden, wann Sie möchten. Von dem Tag an, an dem Sie die Einnahme von Chalant HEXAL beenden, sind Sie nicht länger vor einer Schwangerschaft geschützt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sollten Sie unerwünschte Wirkungen bemerken, insbesondere schwerwiegende oder langanhaltende, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Schwerwiegende Nebenwirkungen in Verbindung mit der Anwendung von Chalant HEXAL sind im Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von Chalant HEXAL beachten" beschrieben. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt zu Ihrer weiteren Information zu „Brustkrebs" und „Blutgerinnsel" (Thrombose) durch, und wenden Sie sich gegebenenfalls umgehend an Ihren Arzt.
Unregelmäßige vaginale Blutungen können während der Einnahme von Chalant HEXAL auftreten. Hierbei kann es sich lediglich um leichte Schmierblutungen, die nicht einmal eine Einlage erfordern, oder um stärkere Blutungen handeln, die einer leichten Regelblutung ähneln und hygienischen Schutz erfordern. Die Blutungen können bei Ihnen auch ganz ausbleiben. Die unregelmäßigen Blutungen sind kein Anzeichen für eine verminderte empfängnisverhütende Wirkung von Chalant HEXAL. Im Allgemeinen müssen Sie nichts unternehmen; fahren Sie mit der Einnahme von Chalant HEXAL einfach fort. Wenn die Blutungen jedoch stark sind oder länger anhalten, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Wie häufig wurde über weitere Nebenwirkungen berichtet?
Häufig, kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen
• Stimmungsschwankungen
• depressive Verstimmung
• vermindertes sexuelles Verlangen (Libido)
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Akne
• Brustschmerzen
• unregelmäßige oder keine Periodenblutungen
• Gewichtszunahme
Gelegentlich, kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen
• vaginale Infektion
• Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen
• Erbrechen
• Haarausfall
• Menstruationsschmerzen
• Zysten der Eierstöcke
• Müdigkeit
Selten, kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen Hautveränderungen wie
• Hautausschlag
• Nesselsucht
• schmerzhafte blau-rote Hautknoten (Erythema nodosum)
Abgesehen von diesen Nebenwirkungen kann Brustausfluss auftreten.
Sie müssen Ihren Arzt sofort aufsuchen, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems bemerken wie Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Chalant HEXAL aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: Sichtbare Anzeichen von Qualitätsminderung.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Chalant HEXAL enthält
• Der Wirkstoff ist: Desogestrel
• Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K 30, Stearinsäure (Ph.Eur.), a//-rac-a-Tocopherol, hochdisperses Siliciumdioxid,
Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E 171), Polysorbat 80
Wie Chalant HEXAL aussieht und Inhalt der Packung
Chalant HEXAL ist eine weiße, runde Filmtablette.
Chalant HEXAL ist in Packungen mit 1, 3 und 6 Blisterpackungen erhältlich, die einzeln in aluminiumbeschichteten Beuteln mit jeweils 28 Tabletten verpackt sind.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com
Hersteller
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 1526 Ljubljana Slovenia
Oder
LEK S.A.
Ul. Podlipie 16 95-010 Stykow Poland
Oder
Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der Hexal AG Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Deutschland
Oder
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A RO-540472 Targu-Mures Romania
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dänemark Desogestrel „Hexal"
Deutschland Chalant HEXAL 0,075 mg Filmtabletten