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Chinosol Tabletten 0,5 G

Document: 20.06.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Dermapharm AG


Anlage 2 zur ÄA vom 18.06.2008


Chinosol Tabletten 0,5 g, Tabl. zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zul.-Nr. 6251788.00.00

Gebrauchsinformation, Seite 5 von 5



Dermapharm AG


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Chinosol®Tabletten 0,5 g


Wirkstoff: Chinolinolsulfat-Kaliumsulfat


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne arztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Be- handlungserfolg zu erzielen, müssen Chinosol Tabletten 0,5 g jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-

wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie-

ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was sind Chinosol Tabletten 0,5 g und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Chinosol Tabletten 0,5 g beachten?

3. Wie sind Chinosol Tabletten 0,5 anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Chinosol Tabletten 0,5 gaufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was sind Chinosol Tabletten 0,5gund wofür werden sie angewendet?

Chinosol Tabletten 0,5 g sind ein keimminderndes Mittel zur Anwendung auf der Haut.


Chinosol Tabletten 0,5 g werden angewendet zur äußerlichen Anwendung zur Keimminde- rung auf der Haut. Zum Bereiten von Bädern, Spülungen und Umschlägen.


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Chinosol Tabletten 0,5gbeachten?

Die zubereitete Lösung färbt die Haut, Wäsche und andere Gegenstände schwach gelb. Frische Flecken lassen sich aus der Wäsche durch einfaches Waschen leicht entfernen. Nach Eintrocknung kann die Fleckentfernung mit verdünnter Essigsäure versucht werden. Bei empfindlichen Textilien sollte zunächst an einer geeigneten Stelle geprüft werden, wie das Material die Behandlung verträgt.


Chinosol Tabletten 0,5g dürfen nicht angewendet werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Chinolinolsulfat-Kaliumsulfat, anderen

Chinolinen oder einem der sonstigen Bestandteile von Chinosol Tabletten 0,5 gsind

- wenn Sie schwanger sind oder stillen.


Bei Anwendung von Chinosol Tabletten 0,5gmit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.


Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Chinosol Tabletten 0,5 gnicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder stillen, da über die Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit keine Daten vorliegen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.


3. Wie sind Chinosol Tabletten 0,5ganzuwenden?

Wenden Sie Chinosol Tabletten 0,5 gimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungs- beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz si- cher sind.


Art der Anwendung

ZuräußerlichenAnwendungnach Lösen der Tablette inWasser.ZumBereitenvonBädern, feuchten Verbänden, Umschlägen und Spülungen.

Die Tablette löst sich nicht rückstandsfrei auf. Die zubereitete Lösung kann angewendet werden, sobald die Tablette vollständig zerfallen ist (kann einige Minuten dauern).

Soweit möglich, ist warmes Wasser zu verwenden.


Bäder:

1 Tablette zu 0,5 gauf 11/2- 2 Liter Wasser


Feuchte Verbände, Umschläge und Spülungen:

1 Tablette zu 0,5 gauf 1 - 11/2Liter Wasser


Dauer der Anwendung

Wenden Sie Chinosol Tabletten 0,5 gohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage an.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Chinosol Tabletten 0,5 gzu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge von Chinosol Tabletten 0,5gangewendet haben, als Sie sollten:

Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfris- tigen Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.


Wenn Sie die Anwendung von Chinosol Tabletten 0,5gvergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.


Wenn Sie die Anwendung von Chinosol Tabletten 0,5gabbrechen:

Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo-

theker, bevor Sie die Behandlung mit Chinosol Tabletten 0,5 g abbrechen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel könnenChinosol Tabletten 0,5 g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Mögliche Nebenwirkungen

Häufig kommt es bei der Anwendung zu örtlichen Hautirritationen (Kontaktekzemen).


Wenneineder aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


5. Wie sind Chinosol Tabletten 0,5gaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Nicht über 25 °C lagern.


Sie dürfen dasArzneimittelnach dem auf der Packung nach verwendbar bisangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Zubereitung:

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde bei Raumtemperatur über 28 Tage nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht empfehlen wir Ihnen zu Ihrer eigenen Sicherheit, die gebrauchsfertige Zubereitung dennoch möglichst sofort (innerhalb eines Tages) zu verwenden.


6. Weitere Informationen


Was Chinosol Tabletten 0,5 g enthalten:

Der Wirkstoff ist Chinolinolsulfat-Kaliumsulfat.

1 Tablette enthält 476 mg Chinolinolsulfat-Kaliumsulfat.


Die sonstigen Bestandteile sindTalkum, Macrogol 6000, hochdisperses Siliciumdioxid.


Wie Chinosol Tabletten 0,5 g aussehen und Inhalt der Packung:

Chinosol Tabletten 0,5 g sind gelbe Tabletten und sind in Packungen zu 5/N1, 10/N2, 20/N3 und 50 Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:

Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel

Luise-Ullrich-Straße 6 Münchener Straße 15

82031 Grünwald 06796 Brehna

Tel.: 089/64186-0

Fax: 089/64186-130


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2008.