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Chiropharm

Document: 13.05.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Beschriftungsentwurf für die Vorderseite des Behältnisses

(Etikett [Leporello])

<Angaben entsprechend §10 AMG>

Mai 2009





Pharmazeutischer Unternehmer


Antiseptica

chem. pharm. Produkte GmbH

Carl-Friedrich-Gauß-Str. 7

D – 50259 Pulheim-Brauweiler


Chiropharm

63,14 g 2-Propanol und 14,3 g 1-Propanol/100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut


Zul.-Nr.:



Ch.-B.:



Darreichungsform und Inhalt:


Lösung zur Anwendung auf der Haut

klare, farblose Lösung

150 ml [500 ml, 1000 ml, 5000 ml]



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Art der Anwendung: zur Anwendung auf der Haut


Zur hygienischen Händedesinfektion Chiropharm unverdünnt mit einer Menge in die Hände einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) während 30 Sekunden benetzt ist. Bei Kontamination mit HBV in analoger Weise 5 Minuten einwirken lassen, Hände durch wiederholte Applikation über den gesamten Zeitraum feucht halten.

Zur chirurgischen Händedesinfektion Chiropharm unverdünnt wiederholt in die Hände einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) während 1,5 Minuten benetzt ist.



Wirkstoffe:


100 g enthalten:

63,14 g 2-Propanol, 14,3 g 1-Propanol



Sonstige Bestandteile:


Gereinigtes Wasser, Glycerol, Parfümöl Fresh (Parfum Fresh PH 799 982 PM, Symrise), Butan-1,3-diol, Lanolin-poly(oxyethylen)-75



Verwendbar bis: [Monat/Jahr]



Achten Sie stets darauf, dass Sie Chiropharm so aufbewahren, dass es für Kinder nicht zu erreichen ist!



Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Chiropharm ist alkoholhaltig und brennbar.

Bei extremer Erwärmung Explosionsgefahr.

Eindringen größerer Mengen der Lösung in Kanalisation verhindern. Mit flüssigkeitsbindendem Material aufnehmen. Nicht mit dem Hausmüll entsorgen. Reste nicht in den Ausguss oder in das WC leeren, sondern Problemstoffsammelstelle oder Sonderabfallsammler übergeben. Sonderabfall Schlüsselnr. 55370.



Anwendungsgebiete:


Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.



Warnhinweise

Vor Anwendung elektrischer Geräte die mit Chiropharm eingeriebene Haut gut trocknen lassen.

Lanolin-poly(oxyethylen)-75 kann aufgrund des enthaltenen Bestandteils Wollwachs örtliche Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.



Aufbewahrungshinweise/Lagerung:

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.


Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.


Chiropharm nicht über 25 °C lagern.


Bei extremer Erwärmung Explosionsgefahr.


In der Originalverpackung aufbewahren.

Die Flasche (Den Kanister) fest verschlossen halten.




Fortsetzung siehe Etikett [Leporello] auf der Rückseite.






Wirkspektrum: bakterizid (inkl. TbB), fungizid



Beschriftungsentwurf für die Rückseite des Behältnisses

(Etikett [Leporello])

<Angaben entsprechend § 11>




Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Chiropharm

63,14 g 2-Propanol und 14,3 g 1-Propanol/100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Chiropharm jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Chiropharm und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Chiropharm beachten?

Wie ist Chiropharm anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Chiropharm aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. Was ist Chiropharm und wofür wird es angewendet?


Chiropharm ist ein Antiseptikum (Desinfiziens).



Anwendungsgebiete:


Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.



2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Chiropharm beachten?

Chiropharm darf nicht angewendet werden


- bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteil

- Chiropharm darf nicht auf Schleimhäuten oder offenen Wunden angewendet werden


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Chiropharm ist erforderlich:


Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen.


Chiropharm ist alkoholhaltig und brennbar.

Vor Anwendung elektrischer Geräte die mit Chiropharm eingeriebene Haut gut trocknen lassen.


Nach bestimmungswidriger oraler Aufnahme größerer Mengen von Chiropharm (ab ca. 0,5 ml/kg KG) ist mit Intoxikationserscheinungen durch die enthaltenden Alkohole zu rechnen. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte umgehend an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus und legen Sie dem Arzt die Flasche oder das Etikett von Chiropharm vor.


Lanolin poly(oxyethylen)-75 kann aufgrund des enthaltenen Bestandteils Wollwachs örtliche Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.


Schwangerschaft und Stillzeit


Bei sachgemäßem Gebrauch kann Chiropharm während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.



3. Wie ist Chiropharm anzuwenden?


siehe Etikett auf der Vorderseite der Flasche.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Chiropharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wegen des hohen Alkoholgehalts der Lösung kann es bei mehrfacher Anwendung zu Austrocknungserscheinungen der Haut (Schuppung, Rötung, Spannung, Juckreiz) kommen.


Aufgrund des Gehalts an Duftstoffen und Wollwachs (Lanolin) kann es zu kontaktallergischen Reaktionen kommen.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Chiropharm aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche [dem Kanister] nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.


Chiropharm nicht über 25 °C lagern.


In der Originalverpackung aufbewahren.

Die Flasche (Den Kanister) fest verschlossen halten.


Bei extremer Erwärmung Explosionsgefahr.


Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung:

Eindringen größerer Mengen der Lösung in Kanalisation verhindern. Mit flüssigkeitsbindendem Material aufnehmen. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Größere Mengen der Problemstoffsammelstelle oder dem Sonderabfallsammler übergeben. Sonderabfall Schlüsselnr. 55370.



6. Weitere Informationen

Was Chiropharm enthält:

Die Wirkstoffe sind (enthalten in 100 g):

63,14 g 2-Propanol, 14,3 g 1-Propanol





Die sonstigen Bestandteile sind

Gereinigtes Wasser, Glycerol, Parfümöl Fresh (Parfum Fresh PH 799 982 PM, Symrise), Butan-1,3-diol, Lanolin-poly(oxyethylen)-75



Wie Chiropharm aussieht und Inhalt der Packung:

Klare, farblose Lösung


Lösung zur Anwendung auf der Haut

Packungsgrößen 150 ml [500 ml, 1000 ml, 5000 ml]



Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller


Antiseptica

chem. pharm. Produkte GmbH AFP GmbH

Carl-Friedrich-Gauß-Str. 7 Otto-Brenner-Str. 16

D – 50259 Pulheim-Brauweiler D – 21337 Lüneburg


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im


Mai 2009



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