Chloramin T-Lysoform®

Pulver - Konzentrat

Zusammensetzung:

1 g Pulver enthält 1000 mg Tosylchloramid-Natrium • 3H₂ 0 als arzneilich wirksamen Bestandteil.

Darreichungsform: Pulver

Anwendungsgebiet:

Hygienische Händedesinfektion auch im Seuchenfall.

Art der Anwendung/Dosierung:

Das Pulver muss vor der Anwendung in Wasser gelöst werden. Zur Vermeidung von Kontaminationen darf die Lösung nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) in nicht vorher geöffneten Einmalgefäßen angesetzt werden.

Für die hygienische Hände-Desinfektion werden mind. 2 x 3 ml einer 2%igen Lösung über 1 Min.* bzw. einer 1%igen Lösung über 2 Min.* in die Hände eingerieben.

* Die Hände müssen während der gesamten Einwirkzeit feucht gehalten werden.

Zur Anwendung von Chloramin T-Lysoform ® bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Eine Anwendung sollte daher unterbleiben.

Gegenanzeigen:

Chloramin T-Lysoform® darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen Tosylchloramid-Natrium angewendet werden. Es darf nicht auf Wunden angewendet werden.

Wechselwirkungen: Keine be k annt.

Schwangerschaft und Stillzeit: Zur Anwendung von Chloramin T-Lysoform® während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Vor der Anwendung einen Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Nebenwirkungen:

Gelegentlich kann es zu kontaktirritativen oder allergischen Reaktionen kommen. Häufigkeit „gelegentlich“ (weniger als 1% aber mehr als 0,1%).

„Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen:

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.“

Überdosierung / Anwendungsfehler:

Falls das Präparat in Kontakt mit Schleimhäuten (z.B. Augen, Rachen, Magen, etc.) oder zu hoch dosiert auf die Haut oder in offene Wunden gekommen ist, sofort gründlich mit Wasser spülen und einen Arzt konsultieren.

Eine Sensibilisierung durch Einatmen ist möglich. Wenden Sie daher Chloramin T-Lysoform ® nicht in unbelüfteten Räumen an. Ein Verschlucken von Chloramin T-Lysoform ® ist gesundheitsschädlich. Zur Verdünnung des Präparates sofort reichlich Wasser trinken und einen Arzt aufsuchen!

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ATC-Code: D08.

Haltbarkeit:

Haltbarkeit (auch nach Anbruch des Behältnisses): 48 Monate. Stets Kennzeichnung des Behältnisses beachten!

Warnhinweise / Vorsichtsmaßnahmen:

Bei der Handhabung des Pulvers Schutzkleidung, -handschuhe und —brille tragen. Entwickelt bei Berührung mit Säure giftige Gase. Arzneimittel nicht über 25°C, kühl und für Kinder unzugänglich aufbewahren! Vor Licht schützen! Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden! Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

Art und Inhalt der Behältnisse:

HDPE-Dosen und HDPE-Eime r.

Packungsgrösse: 500 g, 5 kg

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller/Inhaber der Zulassung

Firma Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Kaiser-Wilhelm-Str. 133

12247 Berlin Tel. 030-77 99 2-0, Telefax 030-77 99 22 19. Zulassungsnummer:

Zul.-Nr.: 6339773.00.00 erteilt am 19.10.2005

Stand der Information:

Februar 2015